Использование дополненного искусственного интеллекта для лечения аминоацидопатий
29 июня 2022 г. обновлено: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Использование дополненного искусственного интеллекта для аминоацидопатий: опыт совместной лабораторной интегрированной отчетности из Пакистана
Цель исследования состояла в том, чтобы интерпретировать метаболические профили аминокислот плазмы (PAA) и сравнить референтные интервалы (RI) данных PAA из Пакистана с данными из других стран с использованием интегрированных отчетов клинических лабораторий (CLIR).
Годовые данные (эталонные и клинические данные) по двадцати двум ПАК, проанализированные с помощью ионообменной высокоэффективной хроматографии в Лаборатории биохимической генетики (BGL) Университета Ага Хана в Пакистане, были собраны в файл с разделителями-запятыми (.csv) и загружены в программное обеспечение CLIR с использованием приложения AAQP (Amino Acid in Plasma) для статистического анализа.
Из общего числа 2081 профиля PAA 92% (n = 1913) были полностью нормальными, при этом все значения PAA находились в пределах возрастного референсного диапазона.
Было отмечено соответствие 98,8% между отчетами, сделанными BGL в AKU, и отчетами после применения инструментов CLIR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2081
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены данные всех тех, у кого анализ аминокислот плазмы проводился в биогенетической лаборатории Университета Ага Хана, детей с симптомами и без симптомов с подозрением на наследственные метаболические нарушения (IMD) с августа 2019 года по август 2020 года.
Анализ аминокислот плазмы проводили с помощью катионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на модели Биохром 30+ с использованием литиевой колонки диаметром 4,6 мм и детектировали при 440/570 нм.
Описание
Критерии включения:
Все образцы плазмы в течение 1 года, полученные в Biogenetic Lab
Критерий исключения:
Субъекты в возрасте старше 16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Данные случаев
субъекты с аномальными профилями аминокислот в плазме с концентрациями одной или нескольких аминокислот за пределами (высокими или низкими) локально определенных возрастных референтных диапазонов
|
Аминокислотный анализ плазмы был выполнен для всех образцов крови, полученных в лаборатории биогенетики Университета Ага-хана, Карачи в течение одного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постаналитическая интерпретация концентрации лейцина, изолейцина и валина в плазме в нмоль/л с использованием интегрированных отчетов клинических лабораторий (CLIR)
Временное ограничение: 1 год
|
Клинические лабораторные интегрированные отчеты (CLIR, ранее Region 4 Stork) — это постаналитическое программное обеспечение, которое сравнивает результаты аминокислот с большой базой данных референтных диапазонов, пороговых значений для конкретных заболеваний и соотношений диагностических маркеров.
Среди 168 субъектов с аномальными профилями PAA в нашей лаборатории 10,1% были правильно классифицированы как MSUD и 100% соответствие с отчетами CLIR.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC # 2019-1709-4536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .