Utilizzo dell'intelligenza artificiale aumentata per le aminoacidopatie
29 giugno 2022 aggiornato da: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Utilizzo dell'intelligenza artificiale aumentata per le aminoacidopatie: esperienza di reportistica integrata di laboratorio collaborativo dal Pakistan
L'obiettivo dello studio era interpretare i profili metabolici dell'amminoacido plasmatico (PAA) e confrontare gli intervalli di riferimento (RI) dei dati PAA dal Pakistan con i dati di altri paesi utilizzando i rapporti integrati di laboratorio clinico (CLIR).
I dati di un anno (dati di riferimento e casi) di ventidue PAA, analizzati mediante cromatografia a scambio ionico ad alte prestazioni presso il Biochemical Genetics Laboratory (BGL) dell'Aga Khan University Pakistan, sono stati compilati in un file con valori separati da virgola (.csv) e caricato sul software CLIR utilizzando l'applicazione AAQP (Amino Acid in Plasma) per l'analisi statistica.
Su un totale di 2081 profili PAA, il 92% (n=1913) era completamente normale con tutti i valori PAA che rientravano nell'intervallo di riferimento specifico per età.
È stata rilevata una concordanza del 98,8% tra la segnalazione fatta dal BGL presso AKU e poi dopo l'applicazione degli strumenti CLIR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2081
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i dati di tutti coloro che hanno analizzato l'amminoacido plasmatico presso il laboratorio di biogenetica dell'Università Aga Khan, bambini sintomatici e asintomatici con sospetto di disturbi metabolici ereditari (IMD), da agosto 2019 ad agosto 2020.
L'analisi degli amminoacidi plasmatici è stata eseguita utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni a scambio cationico (HPLC) sul modello Biochrom 30+ utilizzando una colonna di litio di diametro 4,6 mm e rilevata a 440/570 nm.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i campioni di plasma durante 1 anno ricevuti presso il laboratorio biogenetico
Criteri di esclusione:
Soggetti con età superiore a 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dati dei casi
soggetti con profili aminoacidici plasmatici anomali con una o più concentrazioni di aminoacidi superiori (alte o basse) agli intervalli di riferimento specifici per età definiti localmente
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L'analisi degli aminoacidi plasmatici è stata eseguita su tutti i campioni di sangue ricevuti nel laboratorio di biogenetica dell'università Aga Khan, Karachi, per un periodo di un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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interpretazione postanalitica della concentrazione plasmatica di leucina, isoleucina e valina in nmol/L utilizzando i rapporti integrati di laboratorio clinico (CLIR)
Lasso di tempo: 1 anno
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Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, precedentemente Region 4 Stork) è un software post-analitico che confronta i risultati degli aminoacidi con un ampio database di intervalli di riferimento, cutoff specifici per malattia e rapporti di marcatori diagnostici.
Tra i 168 soggetti con profili PAA anormali nel nostro laboratorio, il 10,1% è stato correttamente classificato come MSUD e il 100% concordanza con la segnalazione CLIR.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC # 2019-1709-4536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dosaggio degli aminoacidi plasmatici
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento