A kiterjesztett mesterséges intelligencia alkalmazása aminoacidopátiák esetén
2022. június 29. frissítette: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan
A kibővített mesterséges intelligencia alkalmazása aminoacidopátiák esetén: az együttműködésen alapuló laboratóriumi integrált jelentéskészítés tapasztalatai Pakisztánból
A vizsgálat célja a plazma aminosavak (PAA) metabolikus profiljának értelmezése volt, és a pakisztáni PAA adatok referencia intervallumainak (RI) összehasonlítása más országokból származó adatokkal a Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR) segítségével.
A pakisztáni Aga Khan Egyetem Biokémiai Genetikai Laboratóriumában (BGL) ioncserélő nagy teljesítményű kromatográfiával elemzett huszonkét PAA egyéves adatait (referencia- és esetadatok) egy vesszővel tagolt értékek (.csv) fájlba gyűjtötték. A CLIR szoftverre feltöltve AAQP (Amino Acid in Plasma) alkalmazással statisztikai elemzéshez.
Az összesen 2081 PAA-profil 92%-a (n=1913) teljesen normális volt, minden PAA érték a korspecifikus referencia tartományba esett.
98,8%-os egyezést figyeltek meg a BGL által az AKU-nál, majd a CLIR eszközök alkalmazása után végzett jelentések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2081
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Aga Khan Egyetem Biogenetikai Laboratóriumában plazma aminosav elemzést végeztek, valamint az öröklött anyagcserezavarra (IMD) gyanús, tünetmentes és tünetmentes gyermekek adatait 2019 augusztusa és 2020 augusztusa között tartalmazták.
A plazma aminosav-analízisét kationcserélő nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) végeztük Biochrom 30+ modellen, 4,6 mm átmérőjű lítiumoszloppal, és 440/570 nm-en detektáltuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden plazmaminta 1 év alatt a Biogenetic Labban érkezett
Kizárási kritériumok:
16 évnél idősebb alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek adatok
olyan alanyok, akiknek a plazma aminosavprofilja abnormális, és egy vagy több aminosav koncentrációja meghaladja (magas vagy alacsony) a lokálisan meghatározott életkor-specifikus referenciatartományokat
|
Plazma aminosav analízist végeztek az összes vérmintán, amelyet a karacsi Aga khan egyetem biogenetikai laborjában kaptak egy év alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a plazma leucin, izoleucin és valin koncentrációjának posztanalitikus értelmezése nmol/l-ben Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR) segítségével
Időkeret: 1 év
|
A Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, korábban Region 4 Stork) egy posztanalitikai szoftver, amely összehasonlítja az aminosav-eredményeket egy nagy adatbázissal, amely referenciatartományokat, betegség-specifikus határértékeket és diagnosztikai markerek arányait tartalmazza.
Laboratóriumunkban 168 kóros PAA profillal rendelkező alany 10,1%-át helyesen osztályozták MSUD-nak, és 100%-a megfelelt a CLIR jelentésnek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC # 2019-1709-4536
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .