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Nutzung erweiterter künstlicher Intelligenz für Aminosäurenerkrankungen

29. Juni 2022 aktualisiert von: Zaib Un Nisa Khan, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Nutzung von Augmented Artificial Intelligence for Aminoacidopathies: Experience of Collaborative Laboratory Integrated Reporting from Pakistan

Ziel der Studie war es, metabolische Profile von Plasmaaminosäuren (PAA) zu interpretieren und Referenzintervalle (RI) von PAA-Daten aus Pakistan mit Daten aus anderen Ländern unter Verwendung von Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR) zu vergleichen. Ein-Jahres-Daten (Referenz- und Falldaten) von zweiundzwanzig PAA, analysiert durch Ionenaustausch-Hochleistungschromatographie am Biochemical Genetics Laboratory (BGL) der Aga Khan University Pakistan, wurden in einer Datei mit kommagetrennten Werten (.csv) zusammengestellt und hochgeladen auf die CLIR-Software unter Verwendung der AAQP-Anwendung (Amino Acid in Plasma) zur statistischen Analyse. Von insgesamt 2081 PAA-Profilen waren 92 % (n=1913) völlig normal, wobei alle PAA-Werte innerhalb des altersspezifischen Referenzbereichs lagen. Es wurde eine Übereinstimmung von 98,8 % zwischen der BGL-Meldung an der AKU und der Anwendung der CLIR-Tools festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2081

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten von all jenen, die Plasmaaminosäuren im biogenetischen Labor der Aga Khan University analysieren ließen, symptomatische sowie asymptomatische Kinder mit Verdacht auf erbliche Stoffwechselstörungen (IMDs), von August 2019 bis August 2020, wurden eingeschlossen. Die Plasma-Aminosäureanalyse wurde unter Verwendung von Kationenaustausch-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) auf einem Biochrom 30+-Modell unter Verwendung einer Lithiumsäule mit einem Durchmesser von 4,6 mm durchgeführt und bei 440/570 nm nachgewiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Plasmaproben während eines Jahres im Biogenetic Lab erhalten

Ausschlusskriterien:

Probanden mit einem Alter von mehr als 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Falldaten
Patienten mit anormalen Aminosäureprofilen im Plasma mit entweder einer oder mehreren Aminosäurekonzentrationen jenseits (hoch oder niedrig) der lokal definierten altersspezifischen Referenzbereiche
Diagnosetest: Plasma-Aminosäure-Assay
Eine Plasma-Aminosäureanalyse wurde an allen Blutproben durchgeführt, die während eines Zeitraums von einem Jahr im Biogenetiklabor der Aga Khan Universität, Karatschi, erhalten wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postanalytische Interpretation der Plasmakonzentration von Leucin, Isoleucin und Valin in nmol/L unter Verwendung von Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR)
Zeitfenster: 1 Jahr
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR, ehemals Region 4 Stork) ist eine postanalytische Software, die die Aminosäureergebnisse mit einer großen Datenbank von Referenzbereichen, krankheitsspezifischen Grenzwerten und Verhältnissen diagnostischer Marker vergleicht. Von 168 Probanden mit abnormalen PAA-Profilen in unserem Labor wurden 10,1 % korrekt als MSUD klassifiziert und stimmten zu 100 % mit der CLIR-Meldung überein.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr lena Jafri, Aga khan hospital karachi, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC # 2019-1709-4536

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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