利用增强人工智能治疗氨基酸病
2022年6月29日 更新者：Zaib Un Nisa Khan、Aga Khan University Hospital, Pakistan
利用增强人工智能治疗氨基酸病：巴基斯坦合作实验室综合报告的经验
该研究的目的是解释血浆氨基酸 (PAA) 的代谢概况，并使用临床实验室综合报告 (CLIR) 将来自巴基斯坦的 PAA 数据的参考区间 (RI) 与来自其他国家/地区的数据进行比较。
22 个 PAA 的一年数据（参考和案例数据），在巴基斯坦阿迦汗大学生化遗传学实验室（BGL）通过离子交换高效色谱分析，被编译成逗号分隔值（.csv）文件和使用 AAQP（血浆中的氨基酸）应用程序上传到 CLIR 软件进行统计分析。
在总共 2081 个 PAA 配置文件中，92% (n=1913) 完全正常，所有 PAA 值都在特定年龄的参考范围内。
BGL 在 AKU 所做的报告与应用 CLIR 工具后所做的报告之间的一致性为 98.8%。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2081
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括 2019 年 8 月至 2020 年 8 月在阿迦汗大学生物遗传学实验室分析血浆氨基酸的所有人员的数据，包括有症状和无症状的疑似遗传代谢紊乱 (IMD) 儿童。
使用阳离子交换高效液相色谱 (HPLC) 在 Biochrom 30+ 模型上使用锂柱直径 4.6 mm 进行血浆氨基酸分析，并在 440/570 nm 处检测。
描述
纳入标准：
Biogenetic Lab 收到的一年内所有血浆样本
排除标准：
年龄大于 16 岁的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例数据
具有异常血浆氨基酸谱且一种或多种氨基酸浓度超出（高或低）当地定义的特定年龄参考范围的受试者
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对卡拉奇阿迦汗大学生物遗传学实验室在一年内收到的所有血液样本进行了血浆氨基酸分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用临床实验室综合报告 (CLIR) 以 nmol/L 表示的血浆亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸浓度的分析后解释
大体时间：1年
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Clinical Laboratory Integrated Reports（CLIR，前身为 Region 4 Stork）是一种后分析软件，可将氨基酸结果与包含参考范围、疾病特异性临界值和诊断标记比率的大型数据库进行比较。
在我们实验室的 168 名 PAA 概况异常的受试者中，10.1% 被正确分类为 MSUD，并且与 CLIR 报告 100% 一致。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr lena Jafri、Aga khan hospital karachi, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月25日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERC # 2019-1709-4536
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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