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アミノアシドパシーに対する拡張人工知能の活用

2022年6月29日 更新者:Zaib Un Nisa Khan、Aga Khan University Hospital, Pakistan

アミノアシドパシーのための拡張人工知能の活用:パキスタンからの共同検査室統合報告の経験

この研究の目的は、血漿アミノ酸 (PAA) の代謝プロファイルを解釈し、臨床検査統合レポート (CLIR) を使用して、パキスタンの PAA データの参照間隔 (RI) を他の国のデータと比較することでした。 パキスタンのアガ カーン大学の生化学遺伝学研究所 (BGL) でイオン交換高速クロマトグラフィーによって分析された 22 の PAA の 1 年間のデータ (参照および症例データ) は、コンマ区切り値 (.csv) ファイルに編集され、統計分析のための AAQP (Amino Acid in Plasma) アプリケーションを使用して CLIR ソフトウェアにアップロードされました。 合計 2081 の PAA プロファイルのうち、92% (n=1913) が完全に正常で、すべての PAA 値が年齢別の参照範囲内に収まっていました。 BGL が AKU で行った報告と CLIR ツールを適用した後の報告の間には、98.8% の一致が見られました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2081

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 8 月から 2020 年 8 月までに、遺伝性代謝障害 (IMD) の疑いがある症候性および無症候性の子供で、アガ カーン大学の生物遺伝学研究室で血漿アミノ酸分析を受けたすべての人のデータが含まれていました。 血漿アミノ酸分析は、直径 4.6 mm のリチウム カラムを使用し、440/570 nm で検出された Biochrom 30+ モデルで陽イオン交換高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して実行されました。

説明

包含基準:

Biogenetic Lab で受け取った 1 年間のすべての血漿サンプル

除外基準:

-年齢が16歳以上の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例データ
1つまたは複数のアミノ酸濃度が局所的に定義された年齢別基準範囲を超えている(高または低)、異常な血漿アミノ酸プロファイルを有する被験者
血漿アミノ酸分析は、カラチのアガカーン大学の生物遺伝学研究室で1年間に受け取ったすべての血液サンプルで実施されました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査統合レポート (CLIR) を使用した nmol/L 単位の血漿ロイシン、イソロイシン、およびバリン濃度の分析後の解釈
時間枠:1年
Clinical Laboratory Integrated Reports (CLIR、以前の Region 4 Stork) は、アミノ酸の結果を参照範囲、疾患固有のカットオフ、および診断マーカーの比率の大規模なデータベースと比較する分析後ソフトウェアです。 私たちの研究室で異常なPAAプロファイルを持つ168人の被験者のうち、10.1%がMSUDとして正しく分類され、CLIR報告と100%一致しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr lena Jafri、Aga khan hospital karachi, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月25日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ERC # 2019-1709-4536

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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