Adductor Canal Block ja Multimodaalinen paikallinen infiltraatioanalgesia potilailla, jotka saavat koko polven artroplastian
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Adduktorisen kanavan tukoksen ja multimodaalisen paikallisen infiltraatiokivunlievityksen analgeettisen tehon ja toiminnallisen paranemisen vertailu potilaille kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Polven kokonaisartroplastiaan (TKA) liittyy kohtalainen tai vaikea kipu leikkauksen jälkeen.
Taiwanissa TKA-potilaita on vuosittain kaksikymmentä tuhatta, ja sairaalahoidon keskimääräinen pituus on noin seitsemästä kymmeneen päivää.
Sitä vastoin sairaalahoidon pituus on joissakin kirjallisuuksissa vain kolmesta kuuteen päivää.
Riittävä kivunlievitys leikkauksen jälkeen mahdollistaa potilaiden liikkumisen aikaisemmin ja helpommin sekä kuntoutumisen lyhentäen sairaalahoidon kestoa.
Vähentämällä sairaalahoitoa voimme vähentää kansallisen sairausvakuutuksen sairaanhoitokuluja.
Lisäksi tehokas analgesia voi vähentää kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintymistä, mikä vaarantaisi elämänlaadun ja aiheuttaisi sosioekonomisia ongelmia.
Tämä tutkimus yrittää löytää parempaa ratkaisua leikkauksen jälkeiseen TKA:n analgesiaan Taiwanissa oleville potilaille.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan adduktorikanavakatkon ja paikallisen infiltraation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja toiminnalliseen aktiivisuuteen TKA:n jälkeen.
Molempien menetelmien tulosten arvioimiseksi samalla potilaalla voidaan saada vertailevampi tulos kipupisteistä ja toiminnallisista parametreista, kuten polvinivelen liikerata, aika ja kyky liikkua.
Sen perusteella pyrimme löytämään paremman vaihtoehdon leikkauksen jälkeiseen analgesiaan Taiwanissa TKA:ta saaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastiaan (TKA) liittyy kohtalainen tai vaikea kipu leikkauksen jälkeen.
Taiwanissa TKA-potilaita on vuosittain kaksikymmentä tuhatta, ja sairaalahoidon keskimääräinen pituus on noin seitsemästä kymmeneen päivää.
Sitä vastoin sairaalahoidon pituus on joissakin kirjallisuudessa vain kolmesta kuuteen päivää.
Jotkut potilaat valitsevat kahdenvälisen TKA:n samanaikaisesti välttääkseen toistuvan leikkauksen ja anestesian, ja heidän oletetaan kärsivän enemmän kuin yksipuolista TKA:ta saavien.
Riittävä kivunlievitys leikkauksen jälkeen mahdollistaa potilaiden liikkuvuuden aikaisemmin ja helpommin sekä kuntoutumisen lyhentääkseen sairaalahoidon kestoa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Lyhentämällä sairaalahoidon kestoa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita voimme vähentää kansallisen sairausvakuutuksen hoitokuluja.
Lisäksi tehokas analgesia voi vähentää kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintymistä, mikä vaarantaisi elämänlaadun ja aiheuttaisi sosioekonomisia ongelmia.
Tämä tutkimus yrittää löytää parempaa ratkaisua leikkauksen jälkeiseen TKA:n analgesiaan Taiwanissa oleville potilaille.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan adduktorikanavakatkon ja paikallisen infiltraation vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan ja toiminnalliseen aktiivisuuteen kahdenvälisen samanaikaisen TKA:n jälkeen.
Molempien menetelmien tulosten arvioimiseksi samalla potilaalla voidaan saada vertailevampi tulos kipupisteistä ja toiminnallisista parametreista, kuten polvinivelen liikerata, polven adduktio/abduktioliikkeen lihasvoima sekä aika ja kyky liikkua.
Sen perusteella pyrimme löytämään paremman vaihtoehdon leikkauksen jälkeiseen analgesiaan Taiwanissa TKA:ta saaville potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos heidän ikänsä olivat 20–90 vuotta ja heille oli varattu nivelrikkoon liittyvä bilateraalinen TKA.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka IV-V, epänormaalit maksaentsyymiarvot, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, elinsiirto, neuropaattinen kipu, aivohalvaus tai vakava neurologinen vajaus, koagulopatia, trombosytopenia, sensorinen ja motorinen alaraajojen häiriöt, aiempi huumeriippuvuus, krooninen opioidien käyttö, allergia paikallispuudutteille ja kokeessa käytetyille lääkkeille, kyvyttömyys kävellä itsenäisesti, kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia ja potilaat, jotka kieltäytyvät spinaalipuudutuksesta tai osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adduktorinen kanavatukos
Sen raajan allokointi, joka vastaanottaa adduktorikanavan lohkon, määritetään satunnaistamalla käyttämällä tietokoneella generoitua satunnaissekvenssiä ja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria.
TKA-leikkauksen ja kirurgisen ompelun jälkeen anestesiologi suorittaa adduktorikanavan tukahduksen.
Ultraääniohjauksessa reisivaltimo ja nivelhermo tunnistetaan reiden keskimmäisestä kolmanneksesta, syvältä adductor-kanavan sartorious-lihakseen asti.
Sartorious ja adductor lihakset muodostavat kanavan katon ja lattian, vastaavasti.
Ihon tunkeutumisen jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 1:400000 epinefriiniä injektoidaan 3 tuuman, 23 gaugen, lyhyen viisteisen neulan kautta.
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tuloksena kipupisteet arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä molemmissa polvissa.
Toiminnan arvioinnin kyselylomakkeina käytetään lyhyttä kipukartoitusta (lyhyt lomake), WOMAC-nivelrikkoindeksiä ja alaraajojen toiminnallista asteikkoa.
Kuntoutusfysioterapiassa arvioidaan polvinivelten liikerata (sekä aktiivinen että maksimaalinen passiivinen), lihasvoima abduktiossa ja adduktiossa, yhden jalan asentotesti, kuuden minuutin kävelytesti polvinivelten toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen tunkeutuminen
Toisen raajan allokaatio paikallisen infiltraation vastaanottamiseksi määritetään sen jälkeen, kun polvi, joka on allokoitu adduktorikanavan tukkeutumiseen samassa potilaassa, satunnaistetaan.
Ortopedi tunkeutuu valittuun polveen intraoperatiivisesti 150 ml:n seoksella, jossa on 150 mg bupivakaiinia, 10 mg morfiinia, 30 mg ketorolaakia ja 0,5 mg epinefriiniä.
Takaosan kapseliin tunkeutuu ennen proteesin asettamista ja niveltä ympäröivään ja pinnallisiin pehmytkudoksiin proteesin asettamisen jälkeen ja ennen haavan sulkemista.
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tuloksena kipupisteet arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä molemmissa polvissa.
Toiminnan arvioinnin kyselylomakkeina käytetään lyhyttä kipukartoitusta (lyhyt lomake), WOMAC-nivelrikkoindeksiä ja alaraajojen toiminnallista asteikkoa.
Kuntoutusfysioterapiassa arvioidaan polvinivelten liikerata (sekä aktiivinen että maksimaalinen passiivinen), lihasvoima abduktiossa ja adduktiossa, yhden jalan asentotesti, kuuden minuutin kävelytesti polvinivelten toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Vapautuspäivä
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
Vapautuspäivä
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
poistumispäivä
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven lihasvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Sekä adduktio- että abduktiolihasten voima molemmissa polvissa mitataan Commander Echo Algometryllä (paunaa)
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Polven lihasvoimaa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sekä adduktio- että abduktiolihasten voima molemmissa polvissa mitataan Commander Echo Algometryllä (paunaa)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Polven lihasvoimaa
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Sekä adduktio- että abduktiolihasten voima molemmissa polvissa mitataan Commander Echo Algometryllä (paunaa)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Polven lihasvoimaa
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Sekä adduktio- että abduktiolihasten voima molemmissa polvissa mitataan Commander Echo Algometryllä (paunaa)
|
poistumispäivä
|
|
Polven lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sekä adduktio- että abduktiolihasten voima molemmissa polvissa mitataan Commander Echo Algometryllä (paunaa)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Arvioida kävelykykyä (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (metreissä)
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kävelykykyä (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (metreissä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kävelykykyä (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (metreissä)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Arvioida kävelykykyä (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (metreissä)
|
poistumispäivä
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kävelykykyä (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (metreissä)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
poistumispäivä
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Funktionaalista kipuasteikkoa arvioidaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin nivelrikkoindeksin, lyhyen kivun inventaarin (BPI) lyhyen lomakkeen ja alaraajojen toiminnallisen asteikon avulla.
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Toiminnalliset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Funktionaalista kipuasteikkoa arvioidaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin nivelrikkoindeksin, lyhyen kivun inventaarin (BPI) lyhyen lomakkeen ja alaraajojen toiminnallisen asteikon avulla.
|
poistumispäivä
|
|
Toiminnalliset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Funktionaalista kipuasteikkoa arvioidaan Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin nivelrikkoindeksin, lyhyen kivun inventaarin (BPI) lyhyen lomakkeen ja alaraajojen toiminnallisen asteikon avulla.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Lähtötilanne (päivä ennen leikkausta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
poistumispäivä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPEVGH IRB No.: 2016-04-010C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .