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Blocco del canale adduttore e analgesia di infiltrazione locale multimodale in pazienti che ricevono artroplastica totale del ginocchio

9 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Confronto tra efficacia analgesica e miglioramento funzionale del blocco del canale adduttore e analgesia di infiltrazione locale multimodale per pazienti dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a dolore da moderato a severo dopo l'operazione. Ogni anno a Taiwan ci sono ventimila pazienti che si sottopongono a TKA e la durata media della degenza ospedaliera è di circa sette-dieci giorni. Al contrario, la durata della degenza ospedaliera è di soli tre o sei giorni in alcune letterature. Un adeguato sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico consente ai pazienti di mobilizzarsi prima e più facilmente e di riabilitarsi per ridurre la durata della degenza ospedaliera. Riducendo la degenza ospedaliera, possiamo ridurre le spese mediche dell'assicurazione sanitaria nazionale. Inoltre, un'analgesia efficace può ridurre l'insorgenza di dolore cronico post-chirurgico che comprometterebbe la qualità della vita e produrrebbe problemi socioeconomici. Questo studio cerca di trovare una soluzione migliore per l'analgesia postoperatoria della TKA per i pazienti di Taiwan. Il presente studio clinico confronta l'effetto del blocco del canale adduttore e dell'infiltrazione locale sull'analgesia postoperatoria e sull'attività funzionale dopo TKA. Per valutare l'esito di entrambi i metodi nello stesso paziente, possiamo avere un risultato più comparativo del punteggio del dolore e dei parametri funzionali come la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio, il tempo e la capacità di deambulare. Sulla base di ciò, cerchiamo di trovare un'opzione migliore per l'analgesia postoperatoria per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a dolore da moderato a severo dopo l'operazione. Ogni anno a Taiwan ci sono ventimila pazienti che si sottopongono a TKA e la durata media della degenza ospedaliera è di circa sette-dieci giorni. Al contrario, la durata della degenza ospedaliera è solo da tre a sei giorni in alcune pubblicazioni. Alcuni pazienti scelgono di ricevere TKA bilaterale contemporaneamente per evitare interventi chirurgici ripetitivi e anestesia e dovrebbero soffrire di più rispetto a quelli che ricevono TKA unilaterale. Un adeguato sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico consente ai pazienti di mobilizzarsi prima e più facilmente e di riabilitarsi per ridurre la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie. Riducendo la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie, possiamo ridurre le spese mediche dell'assicurazione sanitaria nazionale. Inoltre, un'analgesia efficace può ridurre l'insorgenza di dolore cronico post-chirurgico che comprometterebbe la qualità della vita e produrrebbe problemi socioeconomici. Questo studio cerca di trovare una soluzione migliore per l'analgesia postoperatoria della TKA per i pazienti di Taiwan. Il presente studio clinico confronta l'effetto del blocco del canale adduttore e dell'infiltrazione locale sull'analgesia postoperatoria e sull'attività funzionale dopo TKA bilaterale simultanea. Per valutare l'esito di entrambi i metodi nello stesso paziente, possiamo avere un risultato più comparativo del punteggio del dolore e dei parametri funzionali come la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio, la potenza muscolare nel movimento di adduzione/abduzione del ginocchio e il tempo e la capacità di deambulare. Sulla base di ciò, cerchiamo di trovare un'opzione migliore per l'analgesia postoperatoria per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano idonei a entrare nello studio se la loro età era compresa tra 20 e 90 anni e programmati per TKA bilaterale secondaria all'osteoartrosi.

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico di classe IV-V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), anamnesi di enzimi epatici anomali, insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, trapianto di organi, dolore neuropatico, anamnesi di ictus o deficit neurologico maggiore, coagulopatia, trombocitopenia, sensoriale e motoria disturbi dell'arto inferiore, precedente tossicodipendenza, uso cronico di oppioidi, allergia agli anestetici locali e al farmaco utilizzato nell'esperimento, incapacità di camminare in modo indipendente, incapacità di comprendere la valutazione del dolore e pazienti che rifiutano di sottoporsi ad anestesia spinale o di entrare in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del canale adduttore
L'assegnazione di quale arto deve ricevere il blocco del canale adduttore è determinata mediante randomizzazione, utilizzando una sequenza casuale generata dal computer e buste sigillate opache. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico TKA e della sutura chirurgica, il blocco del canale adduttore verrà eseguito da un anestesista. Sotto guida ecografica, l'arteria femorale e il nervo safeno vengono identificati nel terzo medio della coscia, in profondità rispetto al muscolo sartorio nel canale adduttore. I muscoli sartoriali e adduttori formano rispettivamente il tetto e il pavimento del canale. Dopo l'infiltrazione cutanea, vengono iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400000 attraverso un ago a blocco conico corto da 3 pollici, calibro 23.
Come risultato primario del presente studio clinico, i punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Come questionari per la valutazione funzionale verranno utilizzati il ​​Brief Pain Inventory (Short Form), l'indice WOMAC Osteoarthritis e la scala funzionale degli arti inferiori. La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale delle articolazioni del ginocchio.
Sperimentale: Infiltrazione locale
L'assegnazione dell'altro arto a ricevere l'infiltrazione locale è determinata dopo la randomizzazione del ginocchio destinato al blocco del canale adduttore nello stesso paziente. Il ginocchio prescelto viene infiltrato dal chirurgo ortopedico durante l'intervento con una miscela da 150 ml di 150 mg di bupivacaina, 10 mg di morfina, 30 mg di ketorolac e 0,5 mg di epinefrina. La capsula posteriore viene infiltrata prima del posizionamento della protesi e i tessuti molli periarticolari e superficiali vengono infiltrati dopo che la protesi è stata posizionata e prima della chiusura della ferita.
Come risultato primario del presente studio clinico, i punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Come questionari per la valutazione funzionale verranno utilizzati il ​​Brief Pain Inventory (Short Form), l'indice WOMAC Osteoarthritis e la scala funzionale degli arti inferiori. La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale delle articolazioni del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
8 ore dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 24 dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 36 dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 48 dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 60 dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Ora 72 dopo l'intervento
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Il giorno della dimissione
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio. Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
Ora 24 dopo l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
Ora 72 dopo l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
il giorno della dimissione
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
Ora 24 dopo l'intervento
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
Ora 72 dopo l'intervento
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
il giorno della dimissione
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
Ora 24 dopo l'intervento
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
Ora 72 dopo l'intervento
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
il giorno della dimissione
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
Ora 24 dopo l'intervento
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
Ora 72 dopo l'intervento
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
il giorno della dimissione
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Questionari funzionali
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Questionari funzionali
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
il giorno della dimissione
Questionari funzionali
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Basale (il giorno prima dell'intervento)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
8 ore dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 24 dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 36 dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 48 dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 60 dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Ora 72 dopo l'intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
il giorno della dimissione
Eventi avversi
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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