- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439343
Blocco del canale adduttore e analgesia di infiltrazione locale multimodale in pazienti che ricevono artroplastica totale del ginocchio
9 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Confronto tra efficacia analgesica e miglioramento funzionale del blocco del canale adduttore e analgesia di infiltrazione locale multimodale per pazienti dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a dolore da moderato a severo dopo l'operazione.
Ogni anno a Taiwan ci sono ventimila pazienti che si sottopongono a TKA e la durata media della degenza ospedaliera è di circa sette-dieci giorni.
Al contrario, la durata della degenza ospedaliera è di soli tre o sei giorni in alcune letterature.
Un adeguato sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico consente ai pazienti di mobilizzarsi prima e più facilmente e di riabilitarsi per ridurre la durata della degenza ospedaliera.
Riducendo la degenza ospedaliera, possiamo ridurre le spese mediche dell'assicurazione sanitaria nazionale.
Inoltre, un'analgesia efficace può ridurre l'insorgenza di dolore cronico post-chirurgico che comprometterebbe la qualità della vita e produrrebbe problemi socioeconomici.
Questo studio cerca di trovare una soluzione migliore per l'analgesia postoperatoria della TKA per i pazienti di Taiwan.
Il presente studio clinico confronta l'effetto del blocco del canale adduttore e dell'infiltrazione locale sull'analgesia postoperatoria e sull'attività funzionale dopo TKA.
Per valutare l'esito di entrambi i metodi nello stesso paziente, possiamo avere un risultato più comparativo del punteggio del dolore e dei parametri funzionali come la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio, il tempo e la capacità di deambulare.
Sulla base di ciò, cerchiamo di trovare un'opzione migliore per l'analgesia postoperatoria per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a dolore da moderato a severo dopo l'operazione.
Ogni anno a Taiwan ci sono ventimila pazienti che si sottopongono a TKA e la durata media della degenza ospedaliera è di circa sette-dieci giorni.
Al contrario, la durata della degenza ospedaliera è solo da tre a sei giorni in alcune pubblicazioni.
Alcuni pazienti scelgono di ricevere TKA bilaterale contemporaneamente per evitare interventi chirurgici ripetitivi e anestesia e dovrebbero soffrire di più rispetto a quelli che ricevono TKA unilaterale.
Un adeguato sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico consente ai pazienti di mobilizzarsi prima e più facilmente e di riabilitarsi per ridurre la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie.
Riducendo la durata della degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie, possiamo ridurre le spese mediche dell'assicurazione sanitaria nazionale.
Inoltre, un'analgesia efficace può ridurre l'insorgenza di dolore cronico post-chirurgico che comprometterebbe la qualità della vita e produrrebbe problemi socioeconomici.
Questo studio cerca di trovare una soluzione migliore per l'analgesia postoperatoria della TKA per i pazienti di Taiwan.
Il presente studio clinico confronta l'effetto del blocco del canale adduttore e dell'infiltrazione locale sull'analgesia postoperatoria e sull'attività funzionale dopo TKA bilaterale simultanea.
Per valutare l'esito di entrambi i metodi nello stesso paziente, possiamo avere un risultato più comparativo del punteggio del dolore e dei parametri funzionali come la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio, la potenza muscolare nel movimento di adduzione/abduzione del ginocchio e il tempo e la capacità di deambulare.
Sulla base di ciò, cerchiamo di trovare un'opzione migliore per l'analgesia postoperatoria per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano idonei a entrare nello studio se la loro età era compresa tra 20 e 90 anni e programmati per TKA bilaterale secondaria all'osteoartrosi.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico di classe IV-V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), anamnesi di enzimi epatici anomali, insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, trapianto di organi, dolore neuropatico, anamnesi di ictus o deficit neurologico maggiore, coagulopatia, trombocitopenia, sensoriale e motoria disturbi dell'arto inferiore, precedente tossicodipendenza, uso cronico di oppioidi, allergia agli anestetici locali e al farmaco utilizzato nell'esperimento, incapacità di camminare in modo indipendente, incapacità di comprendere la valutazione del dolore e pazienti che rifiutano di sottoporsi ad anestesia spinale o di entrare in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Blocco del canale adduttore
L'assegnazione di quale arto deve ricevere il blocco del canale adduttore è determinata mediante randomizzazione, utilizzando una sequenza casuale generata dal computer e buste sigillate opache.
Dopo il completamento dell'intervento chirurgico TKA e della sutura chirurgica, il blocco del canale adduttore verrà eseguito da un anestesista.
Sotto guida ecografica, l'arteria femorale e il nervo safeno vengono identificati nel terzo medio della coscia, in profondità rispetto al muscolo sartorio nel canale adduttore.
I muscoli sartoriali e adduttori formano rispettivamente il tetto e il pavimento del canale.
Dopo l'infiltrazione cutanea, vengono iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400000 attraverso un ago a blocco conico corto da 3 pollici, calibro 23.
|
Come risultato primario del presente studio clinico, i punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Come questionari per la valutazione funzionale verranno utilizzati il Brief Pain Inventory (Short Form), l'indice WOMAC Osteoarthritis e la scala funzionale degli arti inferiori.
La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale delle articolazioni del ginocchio.
|
Sperimentale: Infiltrazione locale
L'assegnazione dell'altro arto a ricevere l'infiltrazione locale è determinata dopo la randomizzazione del ginocchio destinato al blocco del canale adduttore nello stesso paziente.
Il ginocchio prescelto viene infiltrato dal chirurgo ortopedico durante l'intervento con una miscela da 150 ml di 150 mg di bupivacaina, 10 mg di morfina, 30 mg di ketorolac e 0,5 mg di epinefrina.
La capsula posteriore viene infiltrata prima del posizionamento della protesi e i tessuti molli periarticolari e superficiali vengono infiltrati dopo che la protesi è stata posizionata e prima della chiusura della ferita.
|
Come risultato primario del presente studio clinico, i punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Come questionari per la valutazione funzionale verranno utilizzati il Brief Pain Inventory (Short Form), l'indice WOMAC Osteoarthritis e la scala funzionale degli arti inferiori.
La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale delle articolazioni del ginocchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
8 ore dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 36 dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 48 dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 60 dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Il giorno della dimissione
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile,
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
|
il giorno della dimissione
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
|
il giorno della dimissione
|
Potenza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Sia la potenza muscolare di adduzione che quella di abduzione su entrambe le ginocchia saranno valutate con Commander Echo Algometry (libbre)
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
|
il giorno della dimissione
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento di TKA (metri)
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
|
il giorno della dimissione
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Questionari funzionali
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Questionari funzionali
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
|
il giorno della dimissione
|
Questionari funzionali
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
La scala del dolore funzionale sarà valutata con l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, la forma breve dell'inventario del dolore breve (BPI) e la scala funzionale degli arti inferiori
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Basale (il giorno prima dell'intervento)
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
8 ore dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 24 dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 36 dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 48 dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 60 dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Ora 72 dopo l'intervento
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: il giorno della dimissione
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
il giorno della dimissione
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
|
Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPEVGH IRB No.: 2016-04-010C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .