Adductor csatorna blokk és multimodális helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
2023. március 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az adductor csatorna blokk és a multimodális helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapító hatékonyságának és funkcionális javulásának összehasonlítása kétoldali teljes térdízületi arthroplasztika után
A teljes térdízületi műtét (TKA) mérsékelt vagy súlyos fájdalommal jár a műtét után.
Évente húszezer beteg vállal TKA-t Tajvanon, és a kórházi tartózkodás átlagos időtartama hét-tíz nap.
Ezzel szemben egyes szakirodalomban a kórházi tartózkodás hossza mindössze három-hat nap.
A műtét utáni megfelelő fájdalomcsillapítás lehetővé teszi a betegek számára, hogy korábban és könnyebben mozgósítsanak, és rehabilitálják a kórházi tartózkodás időtartamát.
A kórházi tartózkodás csökkentésével csökkenthetjük a nemzeti egészségbiztosítás egészségügyi kiadásait.
Ezenkívül a hatékony fájdalomcsillapítás csökkentheti a krónikus műtét utáni fájdalmak előfordulását, amelyek veszélyeztetik az életminőséget és társadalmi-gazdasági problémákat okoznak.
Ez a tanulmány jobb megoldást próbál találni a TKA posztoperatív fájdalomcsillapítására tajvani betegek számára.
Jelen klinikai vizsgálat az adductor csatorna blokkjának és a lokális infiltrációnak a posztoperatív fájdalomcsillapításra és funkcionális aktivitásra gyakorolt hatását hasonlítja össze TKA után.
Ahhoz, hogy mindkét módszer eredményét értékeljük ugyanazon a betegen, összehasonlíthatóbb eredményt kaphatunk a fájdalompontszám és a funkcionális paraméterek, például a térdízület mozgási tartománya, az idő és az ambulálási képesség tekintetében.
Ennek alapján igyekszünk jobb lehetőséget találni a posztoperatív fájdalomcsillapításra a Tajvanon TKA-ban részesülő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtét (TKA) mérsékelt vagy súlyos fájdalommal jár a műtét után.
Évente húszezer beteg vállal TKA-t Tajvanon, és a kórházi tartózkodás átlagos időtartama hét-tíz nap.
Ezzel szemben egyes szakirodalomban a kórházi tartózkodás hossza mindössze három-hat nap.
Néhány beteg úgy dönt, hogy egyidejűleg kap kétoldali TKA-t, hogy elkerülje az ismétlődő műtétet és érzéstelenítést, és állítólag többet szenvednek, mint azok, akik egyoldalú TKA-t kapnak.
A műtét utáni megfelelő fájdalomcsillapítás lehetővé teszi a betegek számára, hogy korábban és könnyebben mozgósítsanak, és rehabilitálják magukat, hogy csökkentsék a kórházi tartózkodás időtartamát és a posztoperatív szövődményeket.
A kórházi tartózkodás időtartamának és a posztoperatív szövődménynek a csökkentésével csökkenthetjük a nemzeti egészségbiztosítás egészségügyi kiadásait.
Ezenkívül a hatékony fájdalomcsillapítás csökkentheti a krónikus műtét utáni fájdalmak előfordulását, amelyek veszélyeztetik az életminőséget és társadalmi-gazdasági problémákat okoznak.
Ez a tanulmány jobb megoldást próbál találni a TKA posztoperatív fájdalomcsillapítására tajvani betegek számára.
Jelen klinikai vizsgálat az adductor csatorna blokkolásának és a lokális infiltrációnak a posztoperatív fájdalomcsillapításra és funkcionális aktivitásra gyakorolt hatását hasonlítja össze bilaterális szimultán TKA után.
Ahhoz, hogy mindkét módszer eredményét értékeljük ugyanazon a betegen, összehasonlíthatóbb eredményt kaphatunk a fájdalompontszám és a funkcionális paraméterek tekintetében, mint például a térdízület mozgási tartománya, az izomerő a térd addukciós/abdukciós mozgásában, valamint az idő és az ambulálási képesség.
Ennek alapján igyekszünk jobb lehetőséget találni a posztoperatív fájdalomcsillapításra a Tajvanon TKA-ban részesülő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha életkoruk 20 és 90 év közötti volt, és az osteoarthritis miatti bilaterális TKA-ra tervezték őket.
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV-V. fizikai állapot, kóros májenzimek anamnézisében, májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, szervátültetés, neuropátiás fájdalom, stroke vagy súlyos neurológiai hiány, koagulopátia, thrombocytopenia, szenzoros és motoros alsó végtagi rendellenességek, korábbi gyógyszerfüggőség, opioidok krónikus használata, allergia a helyi érzéstelenítőkre és a kísérletben használt gyógyszerre, képtelenség önállóan járni, képtelenség megérteni a fájdalom értékelését és a betegek, akik megtagadták a spinális érzéstelenítést vagy a vizsgálatba való felvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adductor csatorna blokk
Az adductor csatorna blokkját fogadó végtag kiosztását véletlenszerűsítéssel határozzák meg, számítógép által generált véletlen sorrend és átlátszatlan lezárt borítékok felhasználásával.
A TKA műtét és a sebészeti varrás befejezése után az adductor csatorna blokkolását aneszteziológus végzi.
Ultrahangos irányítás mellett az artéria femoralis és az ideg saphena azonosítása a comb középső egyharmadában, az adductor csatorna sartorious izmáig mélyen.
A sartorious és adductor izmok alkotják a csatorna tetejét, illetve fenekét.
A bőrbe való beszivárgást követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint 1:400000 adrenalinnal fecskendeznek be egy 3 hüvelykes, 23-as, rövid, kúp alakú tűn keresztül.
|
Jelen klinikai vizsgálat elsődleges eredményeként a fájdalompontszámokat numerikus értékelési skálával értékelik nyugalomban és mindkét térd mozgásában.
A funkcionális értékeléshez kérdőívként a rövid fájdalomjegyzéket (rövid forma), a WOMAC osteoarthritis indexet és az alsó végtagok funkcionális skáláját fogják használni.
A rehabilitációs fizioterápiát a térd mozgási tartományával (aktív és maximális passzív), az abdukciós és addukciós izomerővel, egy lábtartás teszttel, hatperces séta teszttel értékelik a térdízületek funkcionális helyreállításának felmérésére.
|
|
Kísérleti: Helyi beszivárgás
A másik végtag helyi infiltrációhoz való allokációját az adductor csatorna blokkjához hozzárendelt térd randomizálása után határozzuk meg ugyanabban a betegben.
A kiválasztott térdét az ortopéd sebész intraoperatívan infiltrálja 150 mg bupivakain, 10 mg morfin, 30 mg ketorolac és 0,5 mg epinefrin 150 ml-es keverékével.
A hátsó tokba a protézis behelyezése előtt, a periartikuláris és felületes lágyszövetekbe pedig a protézis behelyezése után és a sebzárás előtt kerül sor.
|
Jelen klinikai vizsgálat elsődleges eredményeként a fájdalompontszámokat numerikus értékelési skálával értékelik nyugalomban és mindkét térd mozgásában.
A funkcionális értékeléshez kérdőívként a rövid fájdalomjegyzéket (rövid forma), a WOMAC osteoarthritis indexet és az alsó végtagok funkcionális skáláját fogják használni.
A rehabilitációs fizioterápiát a térd mozgási tartományával (aktív és maximális passzív), az abdukciós és addukciós izomerővel, egy lábtartás teszttel, hatperces séta teszttel értékelik a térdízületek funkcionális helyreállításának felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 2 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
2 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
8 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
36 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
48 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 60 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
60 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
72 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Az elbocsátás napja
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
Az elbocsátás napja
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
Értékelje a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mind nyugalomban, mind mozgásban mindkét térdben.
A 11 pontos (0-10) numerikus értékelési skála a 0-t úgy határozza meg, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomként.
|
3. hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
A maximális mozgástartományt mind a folyamatos passzív mozgásnál, mind az aktív mozgásnál a szögmérővel értékeljük (fokban)
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A maximális mozgástartományt mind a folyamatos passzív mozgásnál, mind az aktív mozgásnál a szögmérővel értékeljük (fokban)
|
24 órával a műtét után
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A maximális mozgástartományt mind a folyamatos passzív mozgásnál, mind az aktív mozgásnál a szögmérővel értékeljük (fokban)
|
72 órával a műtét után
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: az elbocsátás napja
|
A maximális mozgástartományt mind a folyamatos passzív mozgásnál, mind az aktív mozgásnál a szögmérővel értékeljük (fokban)
|
az elbocsátás napja
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
A maximális mozgástartományt mind a folyamatos passzív mozgásnál, mind az aktív mozgásnál a szögmérővel értékeljük (fokban)
|
3. hónap a műtét után
|
|
Térd izomerő
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
Mind az addukciós, mind az abdukciós izomerőt mindkét térden a Commander Echo Algometry (font) segítségével értékeljük.
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Térd izomerő
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Mind az addukciós, mind az abdukciós izomerőt mindkét térden a Commander Echo Algometry (font) segítségével értékeljük.
|
24 órával a műtét után
|
|
Térd izomerő
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Mind az addukciós, mind az abdukciós izomerőt mindkét térden a Commander Echo Algometry (font) segítségével értékeljük.
|
72 órával a műtét után
|
|
Térd izomerő
Időkeret: az elbocsátás napja
|
Mind az addukciós, mind az abdukciós izomerőt mindkét térden a Commander Echo Algometry (font) segítségével értékeljük.
|
az elbocsátás napja
|
|
Térd izomerő
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
Mind az addukciós, mind az abdukciós izomerőt mindkét térden a Commander Echo Algometry (font) segítségével értékeljük.
|
3. hónap a műtét után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
A járásképesség felmérése (6 perces sétatávolság) TKA műtét előtt és után (méter)
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A járásképesség felmérése (6 perces sétatávolság) TKA műtét előtt és után (méter)
|
24 órával a műtét után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A járásképesség felmérése (6 perces sétatávolság) TKA műtét előtt és után (méter)
|
72 órával a műtét után
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: az elbocsátás napja
|
A járásképesség felmérése (6 perces sétatávolság) TKA műtét előtt és után (méter)
|
az elbocsátás napja
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
A járásképesség felmérése (6 perces sétatávolság) TKA műtét előtt és után (méter)
|
3. hónap a műtét után
|
|
Egylábú testhelyzet teszt
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
A testtartási képesség és a statikus testtartás és egyensúly kontroll egy lábon segítség nélkül, nyitott vagy csukott szemmel a TKA műtét előtt és után (másodpercben értékelve)
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Egylábú testhelyzet teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A testtartási képesség és a statikus testtartás és egyensúly kontroll egy lábon segítség nélkül, nyitott vagy csukott szemmel a TKA műtét előtt és után (másodpercben értékelve)
|
24 órával a műtét után
|
|
Egylábú testhelyzet teszt
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A testtartási képesség és a statikus testtartás és egyensúly kontroll egy lábon segítség nélkül, nyitott vagy csukott szemmel a TKA műtét előtt és után (másodpercben értékelve)
|
72 órával a műtét után
|
|
Egylábú testhelyzet teszt
Időkeret: az elbocsátás napja
|
A testtartási képesség és a statikus testtartás és egyensúly kontroll egy lábon segítség nélkül, nyitott vagy csukott szemmel a TKA műtét előtt és után (másodpercben értékelve)
|
az elbocsátás napja
|
|
Egylábú testhelyzet teszt
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
A testtartási képesség és a statikus testtartás és egyensúly kontroll egy lábon segítség nélkül, nyitott vagy csukott szemmel a TKA műtét előtt és után (másodpercben értékelve)
|
3. hónap a műtét után
|
|
Funkcionális kérdőívek
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
A funkcionális fájdalomskálát a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexével, a rövid fájdalomleltár (BPI) rövid formával és az alsó végtag funkcionális skálájával értékelik.
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Funkcionális kérdőívek
Időkeret: az elbocsátás napja
|
A funkcionális fájdalomskálát a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexével, a rövid fájdalomleltár (BPI) rövid formával és az alsó végtag funkcionális skálájával értékelik.
|
az elbocsátás napja
|
|
Funkcionális kérdőívek
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
A funkcionális fájdalomskálát a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexével, a rövid fájdalomleltár (BPI) rövid formával és az alsó végtag funkcionális skálájával értékelik.
|
3. hónap a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
Alapállapot (a műtét előtti napon)
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
2 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
8 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
24 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
36 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
48 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 60 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
60 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
72 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: az elbocsátás napja
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
az elbocsátás napja
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3. hónap a műtét után
|
A nemkívánatos események értékelése olyan elemekkel történik, mint az émelygés, hányás, aluszékonyság, szédülés, vizeletvisszatartás, bőrviszketés, légzésdepresszió és alsó végtagok gyengesége, zsibbadása és allodynia.
|
3. hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPEVGH IRB No.: 2016-04-010C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .