- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439343
Blokada kanału przywodzicieli i wielomodalna analgezja nasiękowa u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Porównanie skuteczności przeciwbólowej i poprawy funkcjonalnej blokady kanału przywodziciela i wielomodalnej analgezji miejscowej nasiękowej u pacjentów po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się z umiarkowanym lub silnym bólem po operacji.
Na Tajwanie co roku poddaje się TKA dwudziestu tysiącom pacjentów, a średni czas pobytu w szpitalu wynosi około siedmiu do dziesięciu dni.
W przeciwieństwie do tego, długość pobytu w szpitalu wynosi tylko od trzech do sześciu dni w niektórych literaturach.
Odpowiednie uśmierzenie bólu po operacji pozwala pacjentom na wcześniejszą i łatwiejszą mobilizację oraz rehabilitację, co skraca czas pobytu w szpitalu.
Skracając pobyt w szpitalu, możemy zmniejszyć wydatki na leczenie w ramach krajowego ubezpieczenia zdrowotnego.
Ponadto skuteczna analgezja może zmniejszyć występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, który pogarsza jakość życia i powoduje problemy społeczno-ekonomiczne.
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszego rozwiązania dla pooperacyjnej analgezji TKA dla pacjentów z Tajwanu.
Niniejsze badanie kliniczne porównuje wpływ blokady kanału przywodziciela i miejscowego naciekania na analgezję pooperacyjną i aktywność funkcjonalną po TKA.
Aby ocenić wynik obu metod u tego samego pacjenta, możemy uzyskać bardziej porównawczy wynik oceny bólu i parametrów czynnościowych, takich jak zakres ruchu stawu kolanowego, czas i zdolność poruszania się.
Na tej podstawie staramy się znaleźć lepszą opcję analgezji pooperacyjnej dla pacjentów otrzymujących TKA na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się z umiarkowanym lub silnym bólem po operacji.
Na Tajwanie co roku poddaje się TKA dwudziestu tysiącom pacjentów, a średni czas pobytu w szpitalu wynosi około siedmiu do dziesięciu dni.
W przeciwieństwie do tego, długość pobytu w szpitalu wynosi tylko od trzech do sześciu dni w niektórych publikacjach.
Niektórzy pacjenci decydują się na jednoczesne otrzymywanie obustronnej TKA, aby uniknąć powtarzających się operacji i znieczulenia, i powinni cierpieć bardziej niż ci otrzymujący jednostronną TKA.
Odpowiednie uśmierzenie bólu po operacji pozwala pacjentom na wcześniejszą i łatwiejszą mobilizację oraz rehabilitację, co skraca czas pobytu w szpitalu i powikłań pooperacyjnych.
Skracając czas pobytu w szpitalu i powikłania pooperacyjne, możemy zmniejszyć wydatki na leczenie NFZ.
Ponadto skuteczna analgezja może zmniejszyć występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, który pogarsza jakość życia i powoduje problemy społeczno-ekonomiczne.
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszego rozwiązania dla pooperacyjnej analgezji TKA dla pacjentów z Tajwanu.
Niniejsze badanie kliniczne porównuje wpływ blokady kanału przywodziciela i miejscowej infiltracji na pooperacyjną analgezję i aktywność funkcjonalną po obustronnej jednoczesnej TKA.
Aby ocenić wynik obu metod u tego samego pacjenta, możemy uzyskać bardziej porównawczy wynik oceny bólu i parametrów czynnościowych, takich jak zakres ruchu stawu kolanowego, siła mięśni w ruchu przywodzenia/odwodzenia kolana oraz czas i zdolność poruszania się.
Na tej podstawie staramy się znaleźć lepszą opcję analgezji pooperacyjnej dla pacjentów otrzymujących TKA na Tajwanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku od 20 do 90 lat, u których zaplanowano obustronną TKA wtórną do choroby zwyrodnieniowej stawów.
Kryteria wyłączenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa stanu fizycznego IV-V, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych w wywiadzie, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, przeszczep narządu, ból neuropatyczny, udar lub poważny ubytek neurologiczny w wywiadzie, koagulopatia, małopłytkowość, czuciowa i ruchowa zaburzenia kończyn dolnych, wcześniejsze uzależnienie od narkotyków, przewlekłe stosowanie opioidów, alergia na środki miejscowo znieczulające i lek użyty w eksperymencie, niezdolność do samodzielnego chodzenia, niezdolność do zrozumienia oceny bólu oraz pacjenci odmawiający poddania się znieczuleniu rdzeniowemu lub udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela
Przydział, która kończyna ma otrzymać blokadę kanału przywodziciela, jest określany przez randomizację, przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej i nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert.
Po zakończeniu operacji TKA i zszyciu chirurgicznym anestezjolog wykona blokadę kanału przywodziciela.
Pod kontrolą USG tętnicę udową i nerw odpiszczelowy identyfikuje się w środkowej jednej trzeciej uda, głęboko do mięśnia krawieckiego w kanale przywodziciela.
Mięśnie krawieckie i przywodziciele tworzą odpowiednio sklepienie i dno kanału.
Po infiltracji skóry, 20 ml 0,25% bupiwakainy z 1:400000 adrenaliny wstrzykuje się przez 3-calową, 23-gauge, krótką igłę blokującą.
|
Głównym wynikiem niniejszego badania klinicznego będzie ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen zarówno w spoczynku, jak iw ruchu na obu kolanach.
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony), wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skala funkcjonalna kończyn dolnych zostaną użyte jako kwestionariusze do oceny funkcjonalnej.
Fizjoterapia rehabilitacyjna będzie oceniana na podstawie zakresu ruchu stawu kolanowego (zarówno czynnego, jak i maksymalnego biernego), siły mięśniowej przy odwiedzeniu i przywodzeniu, testu stania na jednej nodze, testu 6-minutowego marszu w celu oceny regeneracji funkcjonalnej stawów kolanowych.
|
Eksperymentalny: Lokalna infiltracja
Przydział drugiej kończyny do nacieku miejscowego ustala się po randomizacji kolana przeznaczonego do blokady kanału przywodziciela u tego samego pacjenta.
Wybrane kolano jest infiltrowane przez ortopedę śródoperacyjnie 150 ml mieszaniny 150 mg bupiwakainy, 10 mg morfiny, 30 mg ketorolaku i 0,5 mg epinefryny.
Tylna torebka jest infiltrowana przed założeniem protezy, a okołostawowe i powierzchowne tkanki miękkie są infiltrowane po założeniu protezy i przed zamknięciem rany.
|
Głównym wynikiem niniejszego badania klinicznego będzie ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen zarówno w spoczynku, jak iw ruchu na obu kolanach.
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony), wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skala funkcjonalna kończyn dolnych zostaną użyte jako kwestionariusze do oceny funkcjonalnej.
Fizjoterapia rehabilitacyjna będzie oceniana na podstawie zakresu ruchu stawu kolanowego (zarówno czynnego, jak i maksymalnego biernego), siły mięśniowej przy odwiedzeniu i przywodzeniu, testu stania na jednej nodze, testu 6-minutowego marszu w celu oceny regeneracji funkcjonalnej stawów kolanowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 2 po zabiegu
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 2 po zabiegu
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 8 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 8 po operacji
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 36 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 36 po operacji
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 48 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 48 po operacji
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 60 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 60 po operacji
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Godzina 72 po operacji
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień wypisu
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Dzień wypisu
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie.
11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
|
Godzina 72 po operacji
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
|
dzień wypisu
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
|
Godzina 72 po operacji
|
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
|
dzień wypisu
|
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
|
Godzina 72 po operacji
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
|
dzień wypisu
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
|
Godzina 72 po operacji
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
|
dzień wypisu
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
|
dzień wypisu
|
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Linia bazowa (dzień przed operacją)
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 2 po zabiegu
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 2 po zabiegu
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 8 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 8 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 24 po zabiegu
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 36 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 36 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 48 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 48 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 60 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 60 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Godzina 72 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: dzień wypisu
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
dzień wypisu
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
|
Miesiąc 3 po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPEVGH IRB No.: 2016-04-010C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .