Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodzicieli i wielomodalna analgezja nasiękowa u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Porównanie skuteczności przeciwbólowej i poprawy funkcjonalnej blokady kanału przywodziciela i wielomodalnej analgezji miejscowej nasiękowej u pacjentów po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się z umiarkowanym lub silnym bólem po operacji. Na Tajwanie co roku poddaje się TKA dwudziestu tysiącom pacjentów, a średni czas pobytu w szpitalu wynosi około siedmiu do dziesięciu dni. W przeciwieństwie do tego, długość pobytu w szpitalu wynosi tylko od trzech do sześciu dni w niektórych literaturach. Odpowiednie uśmierzenie bólu po operacji pozwala pacjentom na wcześniejszą i łatwiejszą mobilizację oraz rehabilitację, co skraca czas pobytu w szpitalu. Skracając pobyt w szpitalu, możemy zmniejszyć wydatki na leczenie w ramach krajowego ubezpieczenia zdrowotnego. Ponadto skuteczna analgezja może zmniejszyć występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, który pogarsza jakość życia i powoduje problemy społeczno-ekonomiczne. Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszego rozwiązania dla pooperacyjnej analgezji TKA dla pacjentów z Tajwanu. Niniejsze badanie kliniczne porównuje wpływ blokady kanału przywodziciela i miejscowego naciekania na analgezję pooperacyjną i aktywność funkcjonalną po TKA. Aby ocenić wynik obu metod u tego samego pacjenta, możemy uzyskać bardziej porównawczy wynik oceny bólu i parametrów czynnościowych, takich jak zakres ruchu stawu kolanowego, czas i zdolność poruszania się. Na tej podstawie staramy się znaleźć lepszą opcję analgezji pooperacyjnej dla pacjentów otrzymujących TKA na Tajwanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się z umiarkowanym lub silnym bólem po operacji. Na Tajwanie co roku poddaje się TKA dwudziestu tysiącom pacjentów, a średni czas pobytu w szpitalu wynosi około siedmiu do dziesięciu dni. W przeciwieństwie do tego, długość pobytu w szpitalu wynosi tylko od trzech do sześciu dni w niektórych publikacjach. Niektórzy pacjenci decydują się na jednoczesne otrzymywanie obustronnej TKA, aby uniknąć powtarzających się operacji i znieczulenia, i powinni cierpieć bardziej niż ci otrzymujący jednostronną TKA. Odpowiednie uśmierzenie bólu po operacji pozwala pacjentom na wcześniejszą i łatwiejszą mobilizację oraz rehabilitację, co skraca czas pobytu w szpitalu i powikłań pooperacyjnych. Skracając czas pobytu w szpitalu i powikłania pooperacyjne, możemy zmniejszyć wydatki na leczenie NFZ. Ponadto skuteczna analgezja może zmniejszyć występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, który pogarsza jakość życia i powoduje problemy społeczno-ekonomiczne. Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszego rozwiązania dla pooperacyjnej analgezji TKA dla pacjentów z Tajwanu. Niniejsze badanie kliniczne porównuje wpływ blokady kanału przywodziciela i miejscowej infiltracji na pooperacyjną analgezję i aktywność funkcjonalną po obustronnej jednoczesnej TKA. Aby ocenić wynik obu metod u tego samego pacjenta, możemy uzyskać bardziej porównawczy wynik oceny bólu i parametrów czynnościowych, takich jak zakres ruchu stawu kolanowego, siła mięśni w ruchu przywodzenia/odwodzenia kolana oraz czas i zdolność poruszania się. Na tej podstawie staramy się znaleźć lepszą opcję analgezji pooperacyjnej dla pacjentów otrzymujących TKA na Tajwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku od 20 do 90 lat, u których zaplanowano obustronną TKA wtórną do choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa stanu fizycznego IV-V, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych w wywiadzie, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, przeszczep narządu, ból neuropatyczny, udar lub poważny ubytek neurologiczny w wywiadzie, koagulopatia, małopłytkowość, czuciowa i ruchowa zaburzenia kończyn dolnych, wcześniejsze uzależnienie od narkotyków, przewlekłe stosowanie opioidów, alergia na środki miejscowo znieczulające i lek użyty w eksperymencie, niezdolność do samodzielnego chodzenia, niezdolność do zrozumienia oceny bólu oraz pacjenci odmawiający poddania się znieczuleniu rdzeniowemu lub udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela
Przydział, która kończyna ma otrzymać blokadę kanału przywodziciela, jest określany przez randomizację, przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej i nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert. Po zakończeniu operacji TKA i zszyciu chirurgicznym anestezjolog wykona blokadę kanału przywodziciela. Pod kontrolą USG tętnicę udową i nerw odpiszczelowy identyfikuje się w środkowej jednej trzeciej uda, głęboko do mięśnia krawieckiego w kanale przywodziciela. Mięśnie krawieckie i przywodziciele tworzą odpowiednio sklepienie i dno kanału. Po infiltracji skóry, 20 ml 0,25% bupiwakainy z 1:400000 adrenaliny wstrzykuje się przez 3-calową, 23-gauge, krótką igłę blokującą.
Głównym wynikiem niniejszego badania klinicznego będzie ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen zarówno w spoczynku, jak iw ruchu na obu kolanach.
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony), wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skala funkcjonalna kończyn dolnych zostaną użyte jako kwestionariusze do oceny funkcjonalnej. Fizjoterapia rehabilitacyjna będzie oceniana na podstawie zakresu ruchu stawu kolanowego (zarówno czynnego, jak i maksymalnego biernego), siły mięśniowej przy odwiedzeniu i przywodzeniu, testu stania na jednej nodze, testu 6-minutowego marszu w celu oceny regeneracji funkcjonalnej stawów kolanowych.
Eksperymentalny: Lokalna infiltracja
Przydział drugiej kończyny do nacieku miejscowego ustala się po randomizacji kolana przeznaczonego do blokady kanału przywodziciela u tego samego pacjenta. Wybrane kolano jest infiltrowane przez ortopedę śródoperacyjnie 150 ml mieszaniny 150 mg bupiwakainy, 10 mg morfiny, 30 mg ketorolaku i 0,5 mg epinefryny. Tylna torebka jest infiltrowana przed założeniem protezy, a okołostawowe i powierzchowne tkanki miękkie są infiltrowane po założeniu protezy i przed zamknięciem rany.
Głównym wynikiem niniejszego badania klinicznego będzie ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen zarówno w spoczynku, jak iw ruchu na obu kolanach.
Krótka inwentaryzacja bólu (formularz skrócony), wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skala funkcjonalna kończyn dolnych zostaną użyte jako kwestionariusze do oceny funkcjonalnej. Fizjoterapia rehabilitacyjna będzie oceniana na podstawie zakresu ruchu stawu kolanowego (zarówno czynnego, jak i maksymalnego biernego), siły mięśniowej przy odwiedzeniu i przywodzeniu, testu stania na jednej nodze, testu 6-minutowego marszu w celu oceny regeneracji funkcjonalnej stawów kolanowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 2 po zabiegu
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 2 po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 8 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 8 po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 24 po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 36 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 36 po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 48 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 48 po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 60 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 60 po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Godzina 72 po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień wypisu
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Dzień wypisu
Ocena bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Oceń intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny zarówno w spoczynku, jak iw ruchu w każdym kolanie. 11-punktowa (0-10) liczbowa skala ocen definiuje 0 jako brak bólu, a 10 jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić,
Miesiąc 3 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
Godzina 24 po zabiegu
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
Godzina 72 po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: dzień wypisu
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
dzień wypisu
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Maksymalny zakres ruchu zarówno przy ciągłym ruchu biernym, jak i ruchu aktywnym zostanie oceniony za pomocą kątomierza (w stopniach)
Miesiąc 3 po operacji
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
Godzina 24 po zabiegu
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
Godzina 72 po operacji
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: dzień wypisu
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
dzień wypisu
Siła mięśni kolanowych
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Siła mięśni przywodzenia i odwodzenia na obu kolanach zostanie oceniona za pomocą algorytmu Commander Echo Algometry (funty)
Miesiąc 3 po operacji
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
Godzina 24 po zabiegu
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
Godzina 72 po operacji
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: dzień wypisu
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
dzień wypisu
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Ocena zdolności chodu (dystans 6-minutowego marszu) przed i po operacji TKA (metry)
Miesiąc 3 po operacji
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
Godzina 24 po zabiegu
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
Godzina 72 po operacji
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: dzień wypisu
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
dzień wypisu
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Ocena zdolności stania i statycznej kontroli postawy i równowagi na jednej nodze bez pomocy, z oczami otwartymi lub zamkniętymi przed i po operacji TKA (oceniane jako sekundy)
Miesiąc 3 po operacji
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: dzień wypisu
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
dzień wypisu
Kwestionariusze funkcjonalne
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Funkcjonalna skala bólu zostanie oceniona za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, krótkiego formularza inwentaryzacji bólu (BPI) i funkcjonalnej skali kończyn dolnych
Miesiąc 3 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień przed operacją)
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Linia bazowa (dzień przed operacją)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 2 po zabiegu
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 2 po zabiegu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 8 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 8 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 24 po zabiegu
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 24 po zabiegu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 36 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 36 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 48 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 48 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 60 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 60 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Godzina 72 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Godzina 72 po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: dzień wypisu
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
dzień wypisu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą pozycji, w tym nudności, wymiotów, senności, zawrotów głowy, zatrzymania moczu, swędzenia skóry, depresji oddechowej oraz osłabienia kończyn dolnych, drętwienia i allodynii
Miesiąc 3 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj