Blockade des Adduktorenkanals und multimodale lokale Infiltrationsanalgesie bei Patienten, die eine totale Knieendoprothetik erhalten
9. März 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und der funktionellen Verbesserung der Adduktorenkanalblockade und der multimodalen lokalen Infiltrationsanalgesie bei Patienten nach bilateraler Knieendoprothetik
Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist mit mäßigen bis starken Schmerzen nach der Operation verbunden.
In Taiwan werden jährlich 20.000 Patienten einer TKA unterzogen, und die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt etwa sieben bis zehn Tage.
Im Gegensatz dazu beträgt die Dauer des Krankenhausaufenthalts in einigen Literaturstellen nur drei bis sechs Tage.
Eine angemessene Schmerzlinderung nach der Operation ermöglicht es den Patienten, sich früher und einfacher zu mobilisieren und zu rehabilitieren, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen.
Durch die Reduzierung des Krankenhausaufenthalts können wir die medizinischen Ausgaben der staatlichen Krankenversicherung reduzieren.
Darüber hinaus kann eine wirksame Analgesie das Auftreten chronischer postoperativer Schmerzen reduzieren, die die Lebensqualität beeinträchtigen und sozioökonomische Probleme hervorrufen würden.
Diese Studie versucht, eine bessere Lösung für die postoperative Analgesie von TKA für Patienten in Taiwan zu finden.
Die vorliegende klinische Studie vergleicht die Wirkung einer Adduktorenkanalblockade und einer lokalen Infiltration auf die postoperative Analgesie und funktionelle Aktivität nach TKA.
Um das Ergebnis beider Methoden bei demselben Patienten zu beurteilen, können wir ein vergleichbareres Ergebnis des Schmerzscores und der funktionellen Parameter wie Bewegungsbereich des Kniegelenks, Zeit und Gehfähigkeit haben.
Auf dieser Grundlage versuchen wir, eine bessere Option für die postoperative Analgesie für Patienten zu finden, die in Taiwan eine TKA erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist mit mäßigen bis starken Schmerzen nach der Operation verbunden.
In Taiwan werden jährlich 20.000 Patienten einer TKA unterzogen, und die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt etwa sieben bis zehn Tage.
Im Gegensatz dazu beträgt die Dauer des Krankenhausaufenthalts in einigen Literaturstellen nur drei bis sechs Tage.
Einige Patienten entscheiden sich für eine gleichzeitige bilaterale TKA, um wiederholte Operationen und Anästhesien zu vermeiden, und sollen mehr leiden als diejenigen, die eine einseitige TKA erhalten.
Eine angemessene Schmerzlinderung nach der Operation ermöglicht es den Patienten, sich früher und einfacher zu mobilisieren und zu rehabilitieren, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen zu reduzieren.
Durch die Reduzierung der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der postoperativen Komplikationen können wir die medizinischen Ausgaben der staatlichen Krankenversicherung reduzieren.
Darüber hinaus kann eine wirksame Analgesie das Auftreten chronischer postoperativer Schmerzen reduzieren, die die Lebensqualität beeinträchtigen und sozioökonomische Probleme hervorrufen würden.
Diese Studie versucht, eine bessere Lösung für die postoperative Analgesie von TKA für Patienten in Taiwan zu finden.
Die vorliegende klinische Studie vergleicht die Wirkung einer Adduktorenkanalblockade und einer lokalen Infiltration auf die postoperative Analgesie und funktionelle Aktivität nach bilateraler simultaner TKA.
Um das Ergebnis beider Methoden bei demselben Patienten zu beurteilen, können wir ein vergleichbareres Ergebnis des Schmerzwertes und der funktionellen Parameter wie Bewegungsumfang des Kniegelenks, Muskelkraft bei der Adduktions-/Abduktionsbewegung des Knies sowie Zeit und Gehfähigkeit haben.
Auf dieser Grundlage versuchen wir, eine bessere Option für die postoperative Analgesie für Patienten zu finden, die in Taiwan eine TKA erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten waren für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn ihr Alter zwischen 20 und 90 Jahre alt war und für eine bilaterale TKA nach Osteoarthritis geplant war.
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status Klasse IV-V, Anamnese von abnormen Leberenzymen, Leberversagen, Niereninsuffizienz, Herzversagen, Organtransplantation, neuropathische Schmerzen, Anamnese von Schlaganfall oder schwerem neurologischem Defizit, Koagulopathie, Thrombozytopenie, sensorisch und motorisch Erkrankungen der unteren Extremitäten, frühere Drogenabhängigkeit, chronischer Gebrauch von Opioiden, Allergie gegen Lokalanästhetika und im Experiment verwendete Medikamente, Unfähigkeit, unabhängig zu gehen, Unfähigkeit, die Schmerzbewertung zu verstehen, und Patienten, die sich weigern, eine Spinalanästhesie zu erhalten oder an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blockade des Adduktorenkanals
Die Zuweisung, welche Extremität den Adduktorenkanalblock erhalten soll, wird durch Randomisierung bestimmt, wobei eine computergenerierte Zufallssequenz und undurchsichtige versiegelte Umschläge verwendet werden.
Nach Abschluss der TKA-Operation und dem chirurgischen Nähen wird die Adduktorenkanalblockade von einem Anästhesisten durchgeführt.
Unter Ultraschallkontrolle werden die A. femoralis und der N. saphenus im mittleren Drittel des Oberschenkels, tief bis zum M. sartorius im Adduktorenkanal, identifiziert.
Die Sartorius- und Adduktorenmuskeln bilden das Dach bzw. den Boden des Kanals.
Nach Hautinfiltration werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:400000 Epinephrin durch eine 3-Zoll-23-Gauge-Nadel mit kurzem abgeschrägtem Block injiziert.
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Als primäres Ergebnis der vorliegenden klinischen Studie werden die Schmerzwerte mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung an beiden Knien bewertet.
Als Fragebögen für die funktionelle Bewertung werden Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index und Lower Extremity Functional Scale verwendet.
Die Rehabilitationsphysiotherapie wird mit Kniebewegungsumfang (sowohl aktiv als auch maximal passiv), Muskelkraft bei Abduktion und Adduktion, Standtest auf einem Bein, Sechs-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der funktionellen Erholung der Kniegelenke bewertet.
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Experimental: Lokale Infiltration
Die Zuordnung der anderen Extremität zur lokalen Infiltration wird nach der Randomisierung des Knies bestimmt, das bei demselben Patienten für die Blockade des Adduktorenkanals vorgesehen ist.
Das ausgewählte Knie wird vom Orthopäden intraoperativ mit einer 150-ml-Mischung aus 150 mg Bupivacain, 10 mg Morphin, 30 mg Ketorolac und 0,5 mg Epinephrin infiltriert.
Die hintere Kapsel wird vor dem Einsetzen der Prothese infiltriert, und die periartikulären und oberflächlichen Weichteile werden nach dem Einsetzen der Prothese und vor dem Wundverschluss infiltriert.
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Als primäres Ergebnis der vorliegenden klinischen Studie werden die Schmerzwerte mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung an beiden Knien bewertet.
Als Fragebögen für die funktionelle Bewertung werden Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index und Lower Extremity Functional Scale verwendet.
Die Rehabilitationsphysiotherapie wird mit Kniebewegungsumfang (sowohl aktiv als auch maximal passiv), Muskelkraft bei Abduktion und Adduktion, Standtest auf einem Bein, Sechs-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der funktionellen Erholung der Kniegelenke bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 2 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Stunde 2 nach der Operation
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 8 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Stunde 8 nach der Operation
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Stunde 24 nach der Operation
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 36 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
|
Stunde 36 nach der Operation
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 48 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Stunde 48 nach der Operation
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|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 60 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
|
Stunde 60 nach der Operation
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
|
Stunde 72 nach der Operation
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|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
|
Der Tag der Entlassung
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Bewerten Sie die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala sowohl in Ruhe als auch in Bewegung in jedem Knie.
Eine 11-Punkte (0-10) numerische Bewertungsskala definiert 0 als keinen Schmerz und 10 als den schlimmsten vorstellbaren Schmerz,
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Monat 3 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Der maximale Bewegungsbereich sowohl bei kontinuierlicher passiver Bewegung als auch bei aktiver Bewegung wird mit einem Winkelmesser (Grad) bewertet.
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Der maximale Bewegungsbereich sowohl bei kontinuierlicher passiver Bewegung als auch bei aktiver Bewegung wird mit einem Winkelmesser (Grad) bewertet.
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Stunde 24 nach der Operation
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Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Der maximale Bewegungsbereich sowohl bei kontinuierlicher passiver Bewegung als auch bei aktiver Bewegung wird mit einem Winkelmesser (Grad) bewertet.
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Stunde 72 nach der Operation
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Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Der maximale Bewegungsbereich sowohl bei kontinuierlicher passiver Bewegung als auch bei aktiver Bewegung wird mit einem Winkelmesser (Grad) bewertet.
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der Tag der Entlassung
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Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Der maximale Bewegungsbereich sowohl bei kontinuierlicher passiver Bewegung als auch bei aktiver Bewegung wird mit einem Winkelmesser (Grad) bewertet.
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Monat 3 nach der Operation
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Knie Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Sowohl die Adduktions- als auch die Abduktionsmuskelkraft auf beiden Knien werden mit der Commander-Echo-Algometrie (Pfund) bewertet.
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Knie Muskelkraft
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Sowohl die Adduktions- als auch die Abduktionsmuskelkraft auf beiden Knien werden mit der Commander-Echo-Algometrie (Pfund) bewertet.
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Stunde 24 nach der Operation
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Knie Muskelkraft
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Sowohl die Adduktions- als auch die Abduktionsmuskelkraft auf beiden Knien werden mit der Commander-Echo-Algometrie (Pfund) bewertet.
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Stunde 72 nach der Operation
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Knie Muskelkraft
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Sowohl die Adduktions- als auch die Abduktionsmuskelkraft auf beiden Knien werden mit der Commander-Echo-Algometrie (Pfund) bewertet.
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der Tag der Entlassung
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Knie Muskelkraft
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Sowohl die Adduktions- als auch die Abduktionsmuskelkraft auf beiden Knien werden mit der Commander-Echo-Algometrie (Pfund) bewertet.
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Monat 3 nach der Operation
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Beurteilung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke) vor und nach TKA-Operation (Meter)
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Beurteilung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke) vor und nach TKA-Operation (Meter)
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Stunde 24 nach der Operation
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Beurteilung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke) vor und nach TKA-Operation (Meter)
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Stunde 72 nach der Operation
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Beurteilung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke) vor und nach TKA-Operation (Meter)
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der Tag der Entlassung
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Beurteilung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehstrecke) vor und nach TKA-Operation (Meter)
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Monat 3 nach der Operation
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Beurteilung der Standfähigkeit und der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle auf einem Bein ohne Hilfe entweder mit geöffneten oder geschlossenen Augen vor und nach einer TKA-Operation (bewertet als Sekunden)
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Beurteilung der Standfähigkeit und der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle auf einem Bein ohne Hilfe entweder mit geöffneten oder geschlossenen Augen vor und nach einer TKA-Operation (bewertet als Sekunden)
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Stunde 24 nach der Operation
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Beurteilung der Standfähigkeit und der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle auf einem Bein ohne Hilfe entweder mit geöffneten oder geschlossenen Augen vor und nach einer TKA-Operation (bewertet als Sekunden)
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Stunde 72 nach der Operation
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Beurteilung der Standfähigkeit und der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle auf einem Bein ohne Hilfe entweder mit geöffneten oder geschlossenen Augen vor und nach einer TKA-Operation (bewertet als Sekunden)
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der Tag der Entlassung
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Beurteilung der Standfähigkeit und der statischen Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle auf einem Bein ohne Hilfe entweder mit geöffneten oder geschlossenen Augen vor und nach einer TKA-Operation (bewertet als Sekunden)
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Monat 3 nach der Operation
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Funktionale Fragebögen
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Die funktionelle Schmerzskala wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, der Short Form Brief Pain Inventory (BPI) und der Funktionsskala der unteren Extremitäten bewertet
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Funktionale Fragebögen
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Die funktionelle Schmerzskala wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, der Short Form Brief Pain Inventory (BPI) und der Funktionsskala der unteren Extremitäten bewertet
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der Tag der Entlassung
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Funktionale Fragebögen
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Die funktionelle Schmerzskala wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, der Short Form Brief Pain Inventory (BPI) und der Funktionsskala der unteren Extremitäten bewertet
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Monat 3 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline (am Tag vor der Operation)
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Baseline (am Tag vor der Operation)
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 2 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Stunde 2 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 8 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
|
Stunde 8 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 24 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Stunde 24 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 36 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
|
Stunde 36 nach der Operation
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|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 48 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Stunde 48 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 60 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Stunde 60 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Stunde 72 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
|
Stunde 72 nach der Operation
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: der Tag der Entlassung
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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der Tag der Entlassung
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
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Unerwünschte Ereignisse werden anhand von Punkten wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Schwindel, Harnverhalt, Hautjucken, Atemdepression und Schwäche der unteren Gliedmaßen, Taubheit und Allodynie bewertet
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Monat 3 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TPEVGH IRB No.: 2016-04-010C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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