Yhteydet kranioplastiassa

TAUSTA: Kranioplastia (CP) viittaa dekompressiivisen kraniektomian (DC) sekundaariseen kallon vaurion kirurgiseen rekonstruktioon. Tämän toimenpiteen tavoitteena ei ole ainoastaan ​​palauttaa kallon kosmetiikkaa ja aivojen normaalia suojaa, vaan myös helpottaa neurologista kuntoutusta.

Kliiniset parannukset CP:n jälkeen voivat ilmaantua jo 4 päivää kallonholvin kirurgisen rekonstruktion jälkeen, ja niihin voi sisältyä valppautta/tietoisuutta, sensorimotorisia ja kognitiivisia toimintoja. Erityisesti useat tutkimukset osoittivat motoristen ja kognitiivisten häiriöiden sekä vammaisuuden merkittävää neurologista paranemista vakavan hankitun aivovaurion (sABI) potilailla, joita hoidettiin DC:llä akuutissa vaiheessa. Toistaiseksi ei ole mahdollista ennustaa odotetun parannuksen laajuutta CP:n jälkeen, ja vaikutukset pitkän aikavälin toiminnallisiin tuloksiin näyttävät vaihtelevan koehenkilöiden välillä.

CO-CRAN (CONnectivity in CRANioplasty) -tutkimus perustuu kokeelliseen hypoteesiin, jonka mukaan toipumisaste voi korreloida merkittävästi hermoverkon eheysasteen kanssa suhteessa primaariseen vaurioon aivopuoliskon ipsilateraalisessa kraniektomiassa. Oletetaan, että jos hermoverkko on suhteellisen ehjä, palautumisen laajuus voisi olla maksimaalinen. Päinvastoin, kun taustalla olevan kallonpoistoläpän toiminnallinen vajaatoiminta on laaja, hermoverkon heikkeneminen ei mahdollista maksimaalista palautumista.

TAVOITE: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia morfofunktionaalisia neuroimaging-determinantteja, jotka voivat ennustaa kallon leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joilla on sABI-potilailla, joille tehdään DC.

MENETELMÄT: Tutkiva kliininen tutkimus esitestillä, testin jälkeen ja 6 kuukauden seurantaarvioilla. Lääkelääkkeet ja laitteet eivät ole mukana tutkimuksessa. Suunnittelu tarjoaa vain yhden potilasryhmän, jolle tehtiin CP.

VÄESTÖ: DC:llä hoidettuja sABI-potilaita rekrytoidaan IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bolognan neurorehabilitaatioyksikköön. Tutkittavat rekrytoidaan seuraavien kelpoisuuskriteerien mukaisesti:

• Sisällyttämiskriteerit:

  1. sABI-diagnoosi, neurologinen sairaus, joka johtuu vakavasta hankitusta aivovauriosta (eli traumaattisesta aivovauriosta, iskeemisestä aivohalvauksesta, verenvuotoisesta aivohalvauksesta) ja koomaan, joka kestää vähintään 24 tuntia, Glasgow'n koomaasteikon mukaan, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 8 ja/tai monimutkaiset ja vakavat neurologiset vammat, joita voidaan hoitaa vain korkean tason erityisissä neurohabilitatiivisissa olosuhteissa.
  2. Varhainen DC, 24 tunnin sisällä;
  3. Ikä 18-75 vuotta;
  4. Sairaalan sisäinen kuntoutusympäristö (tavallinen sairaalahoito tai päiväsairaala);
  5. Tietoinen suostumussopimus.

• Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen epävakaus ilmoittautumisen yhteydessä, joka määritellään akuuttisti alkavaksi selittämättömäksi poikkeavuudeksi elintärkeissä parametreissä (esim. lämpötila, verenpaine, syke, hengitystaajuus, happisaturaatio, vastetaso) normaalin alueen ulkopuolella (esimerkiksi kuume, akuutti sisätautilääkäri sairaudet jne.) ja/tai uuden sairauden ilmaantuminen, joka vaatii odottamattomia lisädiagnostisia toimenpiteitä ja hoitoja (esimerkiksi voimakas kipu, virtsanerityksen väheneminen jne.);
  2. Posttraumaattinen kiihtyneisyys;
  3. DC-kirurgisen haavan irrotus käynnissä;
  4. CP jo suoritettu;
  5. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) absoluuttiset vasta-aiheet.

TOIMENPITEET: 3-T MRI-skanneri 64-kanavaisella päällä rakenteellista ja toiminnallista kuvantamista varten (diffuusiotensorikuvaus, traktografia ja lepotilan fMRI).

KONTROLLI: Kontrolliryhmää ei ole, vaikka toiminnallisen kuvantamisen normatiivisten parametrien määrittämiseen käytetään normatiivisia tietoja, jotka koskevat terveiden koehenkilöiden populaatiota sukupuolen ja iän mukaan.

TULOKSET: Monitieteinen arviointi kliinisillä ja neurofysiologisilla indekseillä. Kaikki arviointitoimenpiteet suoritetaan samalla ajoituksella: Esitesti: 10 päivän sisällä ennen CP:tä; Jälkitesti: 30 - 40 päivää CP:n jälkeen; Seuranta: 170 - 190 päivää CP:n jälkeen.

ODOTETUT TULOKSET: Tutkimustulokset voivat kertoa korrelaatiosta neurofysiologisten muutosten välillä rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien suhteen DC:n jälkeen ja pitkän aikavälin kognitiivisten, motoristen ja kliinisten tulosten välillä.

SATUNNISTAMINEN: N/A

ARVIOINTI JA POTILASSOKEUS: N/A

TAPAUSRAPORTTI JA TIETOJEN SEURANTA: Erityiset tapausraporttilomakkeet (CRF) jokaiselle arvioinnin kliiniselle ja motoriselle mittakaavalle ovat jo saatavilla ja niitä tullaan käyttämään. Kaikki tiedot neurofysiologisista tuloksista raportoidaan viipymättä sähköiseen tietokantaan. Tutkija vastaa sähköisestä tietokannasta, data-analyyseistä ja laatii yksittäisen potilastietueen kaikkien toimenpiteiden päätteeksi. Jos seuranta epäonnistuu, siihen mennessä saatavilla olevat tiedot otetaan huomioon

OTEKOKO: Aiempina vuosina tehdyn retrospektiivisen sairaalahoidon analyysin perusteella on arvioitu, että DC-potilaiden ilmaantuvuus on noin 23 % vuodessa. Näin ollen yhteensä noin 65 vuotuisesta sairaalahoidosta on arvioitu, että 10 potilasta voidaan ottaa mukaan kahdessa vuodessa.

TIETOJEN ANALYYSI: Ottaen huomioon tutkimuksen tutkiva luonne, kuvaavat tilastot ennen postausta ja seurantaa raportoidaan ja niitä verrataan. Analyysi suoritetaan yksisuuntaisella ANOVAlla jatkuville muuttujille ja Mann-Witney-testillä järjestysmuuttujille