Adenooman havaitsemisnopeus vesi- ja ilmakolonoskopiassa tietokoneavusteisella järjestelmällä
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital
Adenooman havaitseminen käyttämällä reaaliaikaista tietokoneavusteista paksusuolen polyyppien tunnistusjärjestelmää vedenvaihdon ja ilman sisäänpuhalluksen vertaamiseen - satunnaistettu kontrolloitu koe
Vedenvaihto (WE) on tehokas asennusmenetelmä, joka minimoi asennuksen epämukavuuden ja maksimoi ADR:n. Sille on tunnusomaista veden infuusio ohjaamaan työntämistä ilmattomaan onteloon ja infusoidun veden imeminen sisään työntämisen aikana ja infusoidun veden lähes täydellinen poistaminen, kun umpisuolen intubaatio on saavutettu. Muokatun Delphi-katsauksen mukaan vedenvaihto osoitti korkeimman yleisen ADR:n, ADR:n seulontatapauksissa ja paksusuolen oikealla puolella verrattuna veteen upotukseen ja ilma- (tai CO2-) insufflaatioon. Yksi uskottavista mekanismeista ADR:n parantamiseksi vedenvaihdolla on pelastuspuhdistus sisäänviennin aikana, mikä saattaa auttaa tekoälyä poistamalla ulosteen roskat ja kuplat. RCT:tä ei kuitenkaan ole suoritettu CADe:n vaikutuksen arvioimiseksi WE-kolonoskopiaan.
Siksi tutkijat tekevät RCT:n, jossa verrataan CADe-avusteisen kolonoskopian ADR-arvoja joko WE- tai insufflaatiolla. Hypoteesimme on, että CADe-avusteisella WE-kolonoskopialla saavutetaan korkeampi ADR kuin CADe-avusteisella ilmainsufflaatiokolonoskopialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste on ADR, joka määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on vähintään yksi adenooma.
Sahalaitaisia vaurioita ei lasketa osaksi ADR:tä.
Toissijaiset tulokset olivat FP-taajuus, adenoomat per kolonoskopia (APC), polyyppien havaitsemisnopeus, polyypit per kolonoskopia, SL-havaitsemisnopeus, umpisuolen intubaationopeus, poistumisaika.
Kadonnut polyyppi määritellään polyypiksi, jonka endoskooppi tunnistaa, mutta CADe-järjestelmä ei havaitse sitä 2 sekunnin välein.
Havaitut polyypit luokitellaan koon ja morfologian mukaan (polypoidi tai ei-polypoidi).
Tutkijat tallentavat myös jokaisen polyypin havaitseman endoskoopin tai CADe-järjestelmän aikaprioriteetin mukaan.
Jos polyyppi havaitaan endoskooppitutkimuksella samanaikaisesti CADe-järjestelmän kanssa, hyvitys menee endoskooppilääkärille.
Kolonoskopiamenettely tallennetaan CADe-päällekkäisiksi videoiksi, ja sen jälkeen tarkastellaan FP:n ominaisuuksia, numeroita ja esiintymisaikaa.
Poistoaika jaetaan tarkastusaikaan, puhdistusaikaan ja polypektomiaaikaan.
Bostonin suolen valmisteluasteikon pisteet ja infusoidun ja aspiroidun veden määrä kirjataan myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia Pei Tang, MD
- Puhelinnumero: 0921128335
- Sähköposti: franktg@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chiayi County
-
Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 62247
- Rekrytointi
- Chia Pei Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia P Tang, MD
- Puhelinnumero: 0921128335
- Sähköposti: franktg@hotmail.com
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91343
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sepulveda Ambulatory Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille osallistuvat endoskopistit suorittavat seulonta-, diagnostisen tai seuranta-kolonoskopian, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joiden ikä on < 50 tai > 80 vuotta, joille on tehty kolonoskopia viimeisten 3 vuoden aikana, osittainen suolen valmistelu, munuaisten vajaatoiminta, aiempi paksusuolen resektio, suunniteltu polypektomia, American Society of Anesthesiology (ASA) riskiluokka 3 tai korkeampi, ja kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Veden vaihto
Tämä osallistujaryhmä saa vedenvaihtokolonoskopian tietokoneavusteisella polyyppien havaitsemisjärjestelmällä.
|
Tietokoneavusteisen polyypin havaitsemisalgoritmin käyttäminen kolonoskopiassa vedenvaihto- tai ilmanpuhallusmenetelmillä.
Tämä tietokoneavusteinen algoritmi ei puutu suoraan kolonoskopiamenettelyyn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmanpuhallus
Tämä osallistujaryhmä saa ilmainsufflaatiokolonoskopian tietokoneavusteisella polyyppien havaitsemisjärjestelmällä.
|
Tietokoneavusteisen polyypin havaitsemisalgoritmin käyttäminen kolonoskopiassa vedenvaihto- tai ilmanpuhallusmenetelmillä.
Tämä tietokoneavusteinen algoritmi ei puutu suoraan kolonoskopiamenettelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Jokaisen kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi paksusuolen ja peräsuolen adenooma, kaikista endoskopitin tutkimista potilaista
|
Jokaisen kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väärä positiivinen määrä
Aikaikkuna: Jokaisen kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Väärien positiivisten tulosten määrä esiintyy tietokoneavusteisen polyypin havaitsemisjärjestelmän avulla kaikissa osallistujissa
|
Jokaisen kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A11004002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .