Adenoomdetectiepercentage in water- en luchtcolonoscopie met behulp van een computerondersteund systeem
Adenoomdetectie met behulp van real-time computerondersteund colonpoliepdetectiesysteem om waterverversing en luchtinblazing te vergelijken - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Waterverversing (WE) is een effectieve inbrengmethode om ongemak bij het inbrengen te minimaliseren en de ADR te maximaliseren. Het wordt gekenmerkt door het inbrengen van water om het inbrengen in een airless lumen te begeleiden met het opzuigen van geïnfuseerd water tijdens het inbrengen en bijna volledige verwijdering van het geïnfundeerde water wanneer intubatie van de blindedarm is bereikt. Een gewijzigde Delphi-review meldde dat waterverversing de hoogste algemene ADR, ADR in screeninggevallen en in de rechterkant van de dikke darm vertoonde in vergelijking met onderdompeling in water en lucht (of CO2) insufflatie. Een van de plausibele mechanismen voor het verbeteren van ADR door wateruitwisseling is het reinigen van bergingen tijdens het inbrengen, wat kunstmatige intelligentie zou kunnen helpen door de interferentie van fecaal afval en luchtbellen te verwijderen. Er is echter geen RCT uitgevoerd om het effect van CADe op WE-coloscopie te evalueren.
Daarom zullen onderzoekers een RCT uitvoeren waarin de bijwerkingen van CADe-geassisteerde colonoscopie, ingebracht met WE of insufflatie, worden vergeleken. Onze hypothese zal zijn dat CADe-geassisteerde WE-colonoscopie een hogere ADR bereikt dan CADe-geassisteerde luchtinsufflatiecolonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia Pei Tang, MD
- Telefoonnummer: 0921128335
- E-mail: franktg@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Chiayi County
-
Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 62247
- Werving
- Chia Pei Tang
-
Contact:
- Chia P Tang, MD
- Telefoonnummer: 0921128335
- E-mail: franktg@hotmail.com
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91343
- Actief, niet wervend
- Sepulveda Ambulatory Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die een screenings-, diagnostische of surveillancecolonoscopie ondergaan, uitgevoerd door de deelnemende endoscopisten, worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- We uitgesloten patiënten van < 50 of > 80 jaar oud, colonoscopie ondergaan in de afgelopen 3 jaar, gedeeltelijke inname van darmvoorbereiding, nierfalen, eerdere colonresectie, gepland voor poliepectomie, American Society of Anesthesiology (ASA) Risicoklasse 3 of hoger, en het ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Water verversen
Deze groep deelnemers krijgt een waterwisselingscoloscopie met het computerondersteunde poliepdetectiesysteem.
|
Gebruik van een computerondersteund algoritme voor poliepdetectie bij colonoscopie met methoden voor waterverversing of luchtinblazing.
Dit computerondersteunde algoritme grijpt niet rechtstreeks in op de colonoscopieprocedure.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luchtinblazing
Deze groep deelnemers krijgt luchtinsufflatiecolonoscopie, het computerondersteunde poliepdetectiesysteem.
|
Gebruik van een computerondersteund algoritme voor poliepdetectie bij colonoscopie met methoden voor waterverversing of luchtinblazing.
Dit computerondersteunde algoritme grijpt niet rechtstreeks in op de colonoscopieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: Tijdens elke colonoscopieprocedure
|
percentage patiënten met ten minste één colorectaal adenoom ontdekt onder alle patiënten die door een endoscopist zijn onderzocht
|
Tijdens elke colonoscopieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fout-positief percentage
Tijdsspanne: Tijdens elke colonoscopieprocedure
|
aantal fout-positieven verschijnt bij alle deelnemers met behulp van het computerondersteunde poliepdetectiesysteem
|
Tijdens elke colonoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A11004002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .