Pilottitutkimus yhden portin robottiavusteisesta nänniä säästävästä mastektomiasta
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: KUO, WEN-LING, Chang Gung Memorial Hospital
Pilottitutkimus robottiavusteisesta nänniä säästävästä mastektomiasta, jota seurasi välitön rintojen rekonstruktio da Vinci SP ® -yksiporttijärjestelmällä
Nänniä säästävä mastektomia (NSM) on tarkoitettu rintasyövälle, joka vaatii täydellisen rinnanpoiston ja ilman syövän aiheuttamaa nännin puuttumista.
Robottiavusteinen mastektomia mahdollistaa koko rintakudoksen poistamisen hyvin säilyneellä rintojen ihokuorella yhden pitkittäisen viillon kautta etummaiseen kainalolinjaan nännin areolaarisella tasolla.
Seuraavan sukupolven robotti, da Vinci SP -järjestelmä, on yksikätinen, varustettu useilla joustavilla instrumenteilla ja kameralla, mikä todennäköisesti parantaa robottimastektomian tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tutkijan tehtävänä on selvittää SP-sovellutetun NSM:n toteutettavuus ja turvallisuus tämän yksikätisen pilottikokeen avulla.
Osallistujat, joilla on rintasyöpä, joille on tarkoitettu nännejä säästävä mastektomia, tai kandidaatit profylaktiseen rinnanpoistoon, joilla on ituradan patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä BRCA1/2-mutaatioita, rekrytoidaan saamaan SP-avusteisia yksi- tai kahdenvälisiä NSM:itä.
Välitöntä rintojen rekonstruktiota seurataan plastiikkakirurgin kliinisen päätöksen mukaisesti.
Ensisijainen päätetapahtuma on tekninen toteutettavuus, ja toissijainen päätetapahtuma on turvallisuus ja potilaan ilmoittama tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 49 % rintasyövän leikkauksista hoidetaan täydellisellä rinnanpoistolla, ja puolet potilaista tehdään rintarekonstruktioon.
Nänniä säästävä mastektomia (NSM) on tarkoitettu rintasyövälle, joka vaatii täydellisen rinnanpoiston ja ilman syövän aiheuttamaa nännin puuttumista.
Paikallinen uusiutumisaste ei kasva ja kosmeettinen tulos parani huomattavasti.
Robottiavusteisessa rinnanpoistossa käytetään kirurgin ohjaamia robottikäsivarsia, joissa on herkkiä, moninivelisiä instrumentteja ja 3-ulotteinen teräväpiirtokamera perinteisten instrumenttien sijaan paljain silmin.
Yhdellä pitkittäisellä viillolla etukainalon linjaan nännin areolaarisella tasolla vaurio ja koko rintakudos voidaan poistaa kokonaan negatiivisilla resektiomarginaaleilla ja hyvin säilyneellä rintojen ihokuorella.
Rintojen rekonstruktio voidaan suorittaa onnistuneesti saman viillon kautta ja tuloksena on arveton etunäkymä.
Tällä hetkellä tämä leikkaus suoritetaan tehokkaasti da Vinci Xi -järjestelmällä.
Pieni viilto voi kuitenkin johtaa robottikäsivarsien törmäykseen vartalon ulkopuolella ja siten vähentää instrumentin liikealuetta.
Seuraavan sukupolven robotti, da Vinci SP -järjestelmä, on yksikätinen, ja se on varustettu useilla joustavilla instrumenteilla ja kameralla, jotka ovat vailla ulkopuolista törmäystä ja mahdollistavat työskentelyn laajemmalla leikkauskentällä saman pienen viillon kautta.
SP-järjestelmä vähentää sokeita alueita leikkauskentällä ja irrotettujen tilaa vievien näytteiden aiheuttamaa kameran näkemisen estoa ja näin ollen toivottavasti lyhentää leikkausaikaa.
Tämän tutkimuksen tutkijan tehtävänä on selvittää SP-sovellutetun NSM:n toteutettavuus ja turvallisuus tämän yksikätisen pilottikokeen avulla.
Tutkijat rekrytoivat rintasyöpää hoitavia naisia, joille on tarkoitettu nännejä säästävää rinnanpoistoa, tai ennaltaehkäisevän rinnanpoiston ehdokkaita, joilla on ituradan patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä BRCA1/2-mutaatioita saamaan SP-avusteisia yksi- tai kahdenvälisiä NSM:itä.
Välitöntä rintojen rekonstruktiota seurataan plastiikkakirurgin kliinisen päätöksen mukaisesti.
Ensisijainen päätetapahtuma on tekninen toteutettavuus (muunnosnopeus, leikkausaika), ja toissijainen päätetapahtuma on turvallisuus ja potilaan ilmoittama tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memeorial Hospital, Linkou Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on toispuolinen tai molemminpuolinen rintasyöpä, mukaan lukien invasiivinen ja ei-invasiivinen syöpä, joille voidaan tehdä toispuolinen tai molemminpuolinen nännejä säästävä mastektomia (NSM) joko terapeuttisessa tai profylaktisessa tarkoituksessa, minkä jälkeen rintojen välitön rekonstruktio.
Täytä vähintään yksi seuraavista NSM-oireista rintasyövän suhteen:
- Preoperatiiviset kliiniset kasvaimet, joiden koko on alle 5 cm, riittävä kasvaimen ja ihon välinen etäisyys vähintään 3 mm ja ilman nänni-areolaarista vaikutusta vähintään 1 cm nännin ympärillä kuvan mukaan
- Rintasyöpä vaiheeseen IIIa asti (T3, N1-2) kliinisen alkuvaiheen aikana, joka osoittaa riittävän vasteen neoadjuvanttihoitoon ja täyttää kriteerit a.
- Sukulinjan patogeeniset/todennäköisesti patogeeniset BRCA1- tai 2-mutaation kantajat (toimivat mutaatiot, mukaan lukien patogeeniset ja todennäköiset patogeeniset mutaatiot), joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai jotka edellyttävät yksi- tai molemminpuolista profylaktista mastektomiaa riskin vähentämistoimenpiteenä
- Ikä 20 vuotta tai yli
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykypisteet 0-1
- ASA-anestesian riskiluokka 1-2 ja riittävä elintoiminto
- Menetelmän, hyödyn ja riskin ymmärtäminen ja valmius välittömään rintojen rekonstruktioon
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja syövän aiheuttama rintojen ihon tai nännin aiheuttama osallisuus, mukaan lukien 1) Pagetin tauti, 2) pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä nännivuoto, 3) kuvalöydökset, jotka viittaavat nännin ja subareolaaristen kudosten osallisuuteen 4) tulehduksellinen rintasyöpä tai syövän invaasion aiheuttama ihohaava.
- Vaiheen III (jopa T3, N1-2) rintasyöpä ilman vastetta neoadjuvanttihoitoon
- Aiempi sädehoito rintojen leikkauskohdassa
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus ja jotka saavuttavat ASA:n (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilaluokituksen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai koagulopatia
- Potilaat, joiden BMI on 35,0 tai korkeampi
- Potilaat, jotka tupakoivat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottinen mastektomia
Potilaat saavat yksi- tai molemminpuolisen robottiavusteisen nänniä säästävän rinnanpoistoleikkauksen kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai ilman
|
Nänniä säästävä mastektomia kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai ilman da Vinci SP -yksiporttijärjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosentuaalinen kyky suorittaa nänniä säästävä mastektomia da Vinci SP -järjestelmällä (ei muuntamista tavanomaiseen laparoskooppiseen, moniporttiseen da Vinci -leikkaukseen tai avoimeen leikkaukseen; pääsyportin lisäämistä toimenpiteen suorittamiseksi ei pidetä muunnoksena) protokollaa kohden.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Leikkaukseen liittyvien akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien verenvuoto, infektio, ihoiskemia, nännin iskemia, läppäiskemia ja tarve puhdistaa ihoa tai leikata uudelleen 30 päivän sisällä
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
|
Hoidon aiheuttama kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Leikkauksesta johtuva sairastuvuus ja kuolleisuus protokollaa kohden
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenmenetys millilitroina, joka johtuu SP-robottimastektomiasta ja rintojen rekonstruktiosta
|
Päivä 1
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Robotti-mastektomiaan ja robottioperaatioon kuluma aika minuutteina: kokonaiskirurginen aika, telakointiaika, konsolin käyttöaika, rinnanpoistoaika, imusolmukkeiden leikkausaika, rekonstruktioaika
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0-1
|
Potilaan paino ja pituus ilmoittaa BMI kg/m^2
|
Päivä 0-1
|
|
Näytteen paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rinnanpoistonäytteen paino milligrammoina
|
Päivä 1
|
|
Mastectomy viilto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Robottirintaleikkausviillon sijainti ja pituus senttimetreinä
|
Päivä 1
|
|
Onkologinen turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Mahdollisuus saavuttaa marginaaliton resektio syöpätapauksissa: 1) Resektiomarginaali positiivinen määrä, 2) Nännimarginaali positiivinen määrä, 3) Nännin areolaarinen kompleksileikkaustaajuus (ennakolta suunniteltu tai perustuu nännin marginaalin tilaan, 4) Kainalokirikkaustyyppi (vartioimusolmukkeen biopsia tai kainaloimusolmukkeiden dissektio)
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
|
Rekonstruktiivinen leikkaus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 2
|
Samanaikaisen rintojen rekonstruktion tyyppi ja tila: 1) korjaavan leikkauksen tyyppi (implantti tai autologinen) 2) Impact rekonstruktio (jos mahdollista): implantin sijainti, implantin koko/muoto, merkki/pintarakenne tai kudoslaajentimen sijainti 3) Autologinen rekonstruktio ( tarvittaessa): käytetyn autologisen kudoksen tyyppi, mikrokirurgian yksityiskohta, nännin neurotisaatiota koskeva yksityiskohta
|
Päivä 1 - Päivä 2
|
|
Tyhjennä ulostulo
Aikaikkuna: Päivä 2-15
|
Päivittäinen tyhjennysteho millilitroina
|
Päivä 2-15
|
|
Sisäänpääsyn kesto
Aikaikkuna: Päivä 0-60
|
Vastaanoton kokonaiskesto päivinä robottimastektomiaa ja välitöntä rintojen rekonstruktiota varten
|
Päivä 0-60
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 90~
|
Robotti-mastektomiasta ja samanaikaisesta rekonstruktiosta johtuvien komplikaatioiden määrä yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Päivä 90~
|
|
Potilaan ilmoittama esteettinen tulos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
Sarjallisesti arvioidut potilaan ilmoittamat pisteet Breast Q -kyselystä
|
Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatutulos rintasyöpätapauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
EORTC-QLQ-C30:n sarjaarvioidut potilaan ilmoittamat pisteet, mukaan lukien toiminnalliset ja oireenmukaiset asteikot, jotka sisältävät 30 kohdetta.
Raaka-arvot muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jossa korkeammat toimintapisteet heijastavat enemmän häiriintynyttä toimintaa ja korkeammat oirepisteet lisäävät oireita.
|
Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
|
Potilaiden ilmoittama rintakohtainen elämänlaatutulos rintasyöpätapauksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
Sarjallisesti arvioidut potilaan ilmoittamat pisteet EORTC-QLQ-B23:sta, mukaan lukien toiminnalliset ja oireenmukaiset asteikot, jotka sisältävät 23 kohdetta.
Raaka-arvot muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jossa korkeammat toimintapisteet heijastavat enemmän häiriintynyttä toimintaa ja korkeammat oirepisteet lisäävät oireita.
|
Päivä 0, päivä 30, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 6, päivä 8, päivä 15
|
Sarjallisesti arvioitu kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla (Visual Analog Score) kivulle, asteikot vaihtelevat 0-10.
Kivun voimakkuus kasvaa korkeammilla numeerisilla pisteillä (esim. ei kipua (0), kohtalainen kipu (5), pahin kipu (10)).
|
Päivä 2, päivä 4, päivä 6, päivä 8, päivä 15
|
|
Lääkärin arvioimat tulokset
Aikaikkuna: Kuva otettu Day0, Day30, Day90, Day180 ja Day360
|
Riippumattoman plastiikkakirurgin 5-pisteen asteikolla arvioimat kyselylomakkeet rintojen jälkeisestä kosmeettisesta kosmeettisesta kosmeettisesta kosmeettisesta tyytyväisyydestä.
|
Kuva otettu Day0, Day30, Day90, Day180 ja Day360
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Ling Kuo, MD. PhD., Breast Cancer Center, Chang Gone Memorial Hospital , Linkou Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toesca A, Peradze N, Manconi A, Galimberti V, Intra M, Colleoni M, Bonanni B, Curigliano G, Rietjens M, Viale G, Sacchini V, Veronesi P. Robotic nipple-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer: Feasibility and safety study. Breast. 2017 Feb;31:51-56. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Toesca A, Peradze N, Galimberti V, Manconi A, Intra M, Gentilini O, Sances D, Negri D, Veronesi G, Rietjens M, Zurrida S, Luini A, Veronesi U, Veronesi P. Robotic Nipple-sparing Mastectomy and Immediate Breast Reconstruction With Implant: First Report of Surgical Technique. Ann Surg. 2017 Aug;266(2):e28-e30. doi: 10.1097/SLA.0000000000001397. No abstract available.
- Lai HW, Wang CC, Lai YC, Chen CJ, Lin SL, Chen ST, Lin YJ, Chen DR, Kuo SJ. The learning curve of robotic nipple sparing mastectomy for breast cancer: An analysis of consecutive 39 procedures with cumulative sum plot. Eur J Surg Oncol. 2019 Feb;45(2):125-133. doi: 10.1016/j.ejso.2018.09.021. Epub 2018 Oct 17.
- Sarfati B, Toesca A, Roulot A, Invento A. Transumbilical Single-port Robotically Assisted Nipple-sparing Mastectomy: A Cadaveric Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 May 27;8(5):e2778. doi: 10.1097/GOX.0000000000002778. eCollection 2020 May.
- Park HS, Lee J, Lee H, Lee K, Song SY, Toesca A. Development of Robotic Mastectomy Using a Single-Port Surgical Robot System. J Breast Cancer. 2019 Nov 28;23(1):107-112. doi: 10.4048/jbc.2020.23.e3. eCollection 2020 Feb.
- Garcia-Etienne CA, Cody Iii HS 3rd, Disa JJ, Cordeiro P, Sacchini V. Nipple-sparing mastectomy: initial experience at the Memorial Sloan-Kettering Cancer Center and a comprehensive review of literature. Breast J. 2009 Jul-Aug;15(4):440-9. doi: 10.1111/j.1524-4741.2009.00758.x. Epub 2009 May 22.
- Galimberti V, Vicini E, Corso G, Morigi C, Fontana S, Sacchini V, Veronesi P. Nipple-sparing and skin-sparing mastectomy: Review of aims, oncological safety and contraindications. Breast. 2017 Aug;34 Suppl 1(Suppl 1):S82-S84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.034. Epub 2017 Jun 30.
- Shimo A, Tsugawa K, Tsuchiya S, Yoshie R, Tsuchiya K, Uejima T, Kojima Y, Shimo A, Hayami R, Nishikawa T, Yabuki Y, Kawamoto H, Sudo A, Fukuda M, Kanemaki Y, Maeda I. Oncologic outcomes and technical considerations of nipple-sparing mastectomies in breast cancer: experience of 425 cases from a single institution. Breast Cancer. 2016 Nov;23(6):851-860. doi: 10.1007/s12282-015-0651-6. Epub 2015 Oct 13.
- Frey JD, Salibian AA, Levine JP, Karp NS, Choi M. Incision Choices in Nipple-Sparing Mastectomy: A Comparative Analysis of Outcomes and Evolution of a Clinical Algorithm. Plast Reconstr Surg. 2018 Dec;142(6):826e-835e. doi: 10.1097/PRS.0000000000004969.
- Daar DA, Abdou SA, Rosario L, Rifkin WJ, Santos PJ, Wirth GA, Lane KT. Is There a Preferred Incision Location for Nipple-Sparing Mastectomy? A Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg. 2019 May;143(5):906e-919e. doi: 10.1097/PRS.0000000000005502.
- Selber JC. Robotic Nipple-Sparing Mastectomy: The Next Step in the Evolution of Minimally Invasive Breast Surgery. Ann Surg Oncol. 2019 Jan;26(1):10-11. doi: 10.1245/s10434-018-6936-1. Epub 2018 Nov 12. No abstract available.
- Lai HW, Lin SL, Chen ST, Kuok KM, Chen SL, Lin YL, Chen DR, Kuo SJ. Single-Axillary-Incision Endoscopic-Assisted Hybrid Technique for Nipple-Sparing Mastectomy: Technique, Preliminary Results, and Patient-Reported Cosmetic Outcome from Preliminary 50 Procedures. Ann Surg Oncol. 2018 May;25(5):1340-1349. doi: 10.1245/s10434-018-6383-z. Epub 2018 Feb 26.
- Lai HW, Toesca A, Sarfati B, Park HS, Houvenaeghel G, Selber JC, Cheng FT, Kuo WL, Peradze N, Song SY, Mok CW. Consensus Statement on Robotic Mastectomy-Expert Panel From International Endoscopic and Robotic Breast Surgery Symposium (IERBS) 2019. Ann Surg. 2020 Jun;271(6):1005-1012. doi: 10.1097/SLA.0000000000003789.
- Kuo WL, Huang JJ, Huang YT, Chueh LF, Lee JT, Tsai HP, Chen SC. Robot-assisted Mastectomy Followed by Immediate Autologous Microsurgical Free Flap Reconstruction: Techniques and Feasibility in Three Different Breast Cancer Surgical Scenarios. Clin Breast Cancer. 2020 Feb;20(1):e1-e8. doi: 10.1016/j.clbc.2019.06.018. Epub 2019 Sep 4. No abstract available.
- Toesca A, Sangalli C, Maisonneuve P, Massari G, Girardi A, Baker JL, Lissidini G, Invento A, Farante G, Corso G, Rietjens M, Peradze N, Gottardi A, Magnoni F, Bottiglieri L, Lazzeroni M, Montagna E, Labo P, Orecchia R, Galimberti V, Intra M, Sacchini V, Veronesi P. A Randomized Trial of Robotic Mastectomy Versus Open Surgery in Women With Breast Cancer or BrCA Mutation. Ann Surg. 2022 Jul 1;276(1):11-19. doi: 10.1097/SLA.0000000000004969. Epub 2021 Jun 9.
- Lemaine V, Hoskin TL, Farley DR, Grant CS, Boughey JC, Torstenson TA, Jacobson SR, Jakub JW, Degnim AC. Introducing the SKIN score: a validated scoring system to assess severity of mastectomy skin flap necrosis. Ann Surg Oncol. 2015 Sep;22(9):2925-32. doi: 10.1245/s10434-015-4409-3. Epub 2015 Jan 30.
- Joo OY, Song SY, Park HS, Roh TS. Single-port robot-assisted prosthetic breast reconstruction with the da Vinci SP Surgical System: first clinical report. Arch Plast Surg. 2021 Mar;48(2):194-198. doi: 10.5999/aps.2020.01557. Epub 2021 Mar 15.
- Lee J, Park HS, Lee H, Lee K, Han DH, Lee DW. Axillary lymph node dissection using a robotic surgical system: Initial experience. J Surg Oncol. 2020 Nov;122(6):1252-1256. doi: 10.1002/jso.26141. Epub 2020 Aug 11. No abstract available.
- Huang JJ, Chuang EY, Cheong DC, Kim BS, Chang FC, Kuo WL. Robotic-assisted nipple-sparing mastectomy followed by immediate microsurgical free flap reconstruction: Feasibility and aesthetic results - Case series. Int J Surg. 2021 Nov;95:106143. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106143. Epub 2021 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101421A0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on jaettava pyynnöstä päätutkijalle.
Tiedon jakamisen sisältö riippuu tutkimuksen relevanssista ja yhteistyön yksityiskohdista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .