シングルポートロボット支援乳頭温存乳房切除術のパイロットスタディ

乳がん手術の約 49% は全乳房切除術によって管理されており、患者の半数が乳房再建を受けています。 乳頭温存乳房切除術 (NSM) は、全乳房切除術を必要とし、乳頭に癌が関与していない乳癌に適用されます。 局所再発率は増加せず、美容上の結果は大幅に改善されました。 ロボット支援乳房切除術では、肉眼で見える従来の器具の代わりに、繊細な多関節器具と 3 次元の高解像度カメラを備えた外科医が制御するロボット アームを利用します。 乳頭乳輪レベルで前腋窩線を縦に 1 回切開することで、病変と乳房組織全体を完全に切除することができ、切除縁は陰性で、乳房の皮膚エンベロープが良好に保存されます。 乳房再建は、同じ切開で成功裏に行うことができ、傷のない正面図が得られます。 現在、この手術はダヴィンチXiシステムで効果的に行われています。 ただし、小さな切開は、胴体の外側のロボット アームの衝突につながる可能性があり、したがって、器具の可動範囲が減少します。 次世代ロボットのダ ヴィンチ SP システムは単腕で、複数の柔軟な器具とカメラを装備しているため、外部からの衝突がなく、同じ小さな切開からより広い手術野での作業が可能です。 SP システムは、手術野のブラインド エリアを減らし、離れた場所を取る標本によるカメラの視野の遮断を減らし、したがって、手術時間を短縮することが期待されます。 この研究の研究者の範囲は、この単腕パイロット試験を通じて、SP を適用した NSM の実現可能性と安全性を確立することです。 治験責任医師は、生殖細胞系列の病原性または病原性の可能性が高い BRCA1/2 変異を有する乳頭温存乳房切除術または予防的乳房切除術の候補者を募集し、SP 支援による片側性または両側性 NSM を受けさせます。 形成外科医の臨床的決定のモードに従って、即時の乳房再建が行われます。 主要評価項目は技術的な実現可能性 (変換率、手術時間) であり、第 2 評価項目は安全性と患者から報告された結果です。