Pilotstudie av enkeltports robotassistert brystvortesparende mastektomi

Omtrent 49 % av brystkreftoperasjonene håndteres ved total mastektomi, og halvparten av pasientene gjennomgår brystrekonstruksjon. Nipple-sparing mastektomi (NSM) er indisert for brystkreft som krever total mastektomi og uten brystvorten involvering av kreft. Den lokale tilbakefallsfrekvensen øker ikke og det kosmetiske resultatet er mye forbedret. Robotassistert mastektomi bruker kirurgkontrollerte robotarmer med delikate instrumenter med flere ledd og 3-dimensjonalt høydefinisjonskamera i stedet for konvensjonelle instrumenter med bare øyesyn. Gjennom et enkelt langsgående snitt i den fremre aksillærlinjen på brystvortens areolarnivå, kan lesjonen og hele brystvevet fjernes totalt med negative reseksjonsmarginer og godt bevart brysthudkonvolutt. Brystrekonstruksjon kan med hell utføres gjennom det samme snittet og resulterer i et arrløst frontbilde. For øyeblikket utføres denne operasjonen effektivt med da Vinci Xi-systemet. Imidlertid kan det lille snittet resultere i kollisjon av robotarmer utenfor overkroppen og reduserer dermed rekkevidden av instrumentbevegelsen. Neste generasjons robot, da Vinci SP-systemet, er enarmet, utstyrt med flere fleksible instrumenter og kamera, som er blottet for utvendig kollisjon og tillater arbeid i et større kirurgisk felt gjennom det samme lille snittet. SP-systemet reduserer blinde områder i det kirurgiske feltet og blokkeringen av kamerasyn av de løsrevne prøvene som tar plass, og vil derfor forhåpentligvis redusere operasjonstiden. Etterforskerens omfang av denne studien er å etablere gjennomførbarheten og sikkerheten til SP-anvendt NSM gjennom denne enarmede pilotforsøket. Etterforskerne rekrutterer brystkreftkvinner indisert for brystvortesparende mastektomi eller kandidater til profylaktisk mastektomi som bærer kimlinjepatogene eller sannsynlig patogene BRCA1/2-mutasjoner for å motta SP-assisterte unilaterale eller bilaterale NSMs. Umiddelbar brystrekonstruksjon følges i henhold til modusen for plastikkirurgens kliniske beslutning. Det primære endepunktet er teknisk gjennomførbarhet (konverteringsrate, kirurgisk tid), og det sekundære endepunktet er sikkerhet og pasientrapportert utfall.