Estudio piloto de mastectomía con preservación del pezón asistida por robot de puerto único

Alrededor del 49 % de las cirugías de cáncer de mama se tratan mediante una mastectomía total y la mitad de las pacientes se someten a una reconstrucción mamaria. La mastectomía con preservación del pezón (NSM, por sus siglas en inglés) está indicada para el cáncer de mama que requiere una mastectomía total y sin afectación del pezón por el cáncer. La tasa de recurrencia local no aumenta y el resultado cosmético mejora mucho. La mastectomía asistida por robot utiliza brazos robóticos controlados por un cirujano con instrumentos delicados de múltiples articulaciones y una cámara tridimensional de alta definición en lugar de los instrumentos convencionales bajo la visión del ojo desnudo. A través de una única incisión longitudinal en la línea axilar anterior a nivel de la areola del pezón, se puede extirpar totalmente la lesión y todo el tejido mamario con márgenes de resección negativos y envoltura de piel mamaria bien conservada. La reconstrucción mamaria se puede realizar con éxito a través de la misma incisión y da como resultado una vista frontal sin cicatrices. Actualmente, esta cirugía se realiza de manera efectiva con el sistema da Vinci Xi. Sin embargo, la pequeña incisión puede provocar la colisión de los brazos robóticos fuera del torso y, por lo tanto, disminuir el rango de movimiento del instrumento. El robot de próxima generación, el sistema da Vinci SP, tiene un solo brazo, está equipado con múltiples instrumentos flexibles y una cámara, que están libres de colisiones externas y permiten trabajar en un campo quirúrgico más grande a través de la misma pequeña incisión. El sistema SP reduce las áreas ciegas en el campo quirúrgico y el bloqueo de la visión de la cámara por parte de las muestras separadas que ocupan espacio y, por lo tanto, se espera que reduzca el tiempo quirúrgico. El alcance del investigador de este estudio es establecer la viabilidad y la seguridad de NSM aplicado por SP a través de esta prueba piloto de un solo brazo. Los investigadores reclutan mujeres con cáncer de mama indicadas para una mastectomía con preservación del pezón o candidatas para una mastectomía profiláctica que portan mutaciones BRCA1/2 patogénicas o probablemente patogénicas de la línea germinal para recibir NSM unilaterales o bilaterales asistidos por SP. Se sigue la reconstrucción mamaria inmediata según la modalidad de decisión clínica del cirujano plástico. El criterio de valoración principal es la viabilidad técnica (tasa de conversión, tiempo quirúrgico) y el criterio de valoración secundario es la seguridad y el resultado informado por el paciente.