Étude pilote sur la mastectomie assistée par robot à port unique avec préservation du mamelon

Environ 49% des chirurgies du cancer du sein sont gérées par mastectomie totale et la moitié des patientes subissent une reconstruction mammaire. La mastectomie avec préservation du mamelon (MSN) est indiquée pour le cancer du sein nécessitant une mastectomie totale et sans atteinte du mamelon par le cancer. Le taux de récidive locale n'est pas augmenté et le résultat esthétique bien amélioré. La mastectomie assistée par robot utilise des bras robotiques contrôlés par le chirurgien avec des instruments délicats à plusieurs articulations et une caméra haute définition tridimensionnelle à la place des instruments conventionnels sous vision à l'œil nu. Par une seule incision longitudinale dans la ligne axillaire antérieure au niveau aréolaire du mamelon, la lésion et l'ensemble du tissu mammaire peuvent être totalement éliminés avec des marges de résection négatives et une enveloppe cutanée mammaire bien conservée. La reconstruction mammaire peut être réalisée avec succès par la même incision et donne une vue de face sans cicatrice. Actuellement, cette chirurgie est effectivement réalisée avec le système da Vinci Xi. Cependant, la petite incision peut entraîner la collision des bras robotiques à l'extérieur du torse et diminue donc l'amplitude de mouvement de l'instrument. Le robot de nouvelle génération, le système da Vinci SP, est à un seul bras, équipé de plusieurs instruments flexibles et d'une caméra, qui sont dépourvus de collision extérieure et permettent de travailler dans un champ chirurgical plus large à travers la même petite incision. Le système SP réduit les zones aveugles dans le champ opératoire et le blocage de la vision de la caméra par les échantillons détachés prenant de l'espace, et, par conséquent, réduira, espérons-le, le temps chirurgical. La portée de l'investigateur de cette étude est d'établir la faisabilité et l'innocuité de la NSM appliquée à la SP par le biais de cet essai pilote à un seul bras. Les chercheurs recrutent des femmes atteintes d'un cancer du sein indiquées pour une mastectomie épargnant le mamelon ou des candidates à une mastectomie prophylactique porteuses de mutations BRCA1/2 germinales pathogènes ou probablement pathogènes pour recevoir des NSM unilatérales ou bilatérales assistées par SP. La reconstruction mammaire immédiate est suivie selon le mode de décision clinique du chirurgien plasticien. Le critère d'évaluation principal est la faisabilité technique (taux de conversion, durée de l'intervention chirurgicale) et le critère d'évaluation secondaire est la sécurité et les résultats rapportés par les patients.