Studio pilota sulla mastectomia con risparmio di capezzolo assistita da robot a porta singola

Circa il 49% degli interventi chirurgici per carcinoma mammario viene gestito mediante mastectomia totale e la metà delle pazienti viene sottoposta a ricostruzione mammaria. La mastectomia con risparmio del capezzolo (NSM) è indicata per il carcinoma mammario che richiede una mastectomia totale e senza coinvolgimento del capezzolo da parte del cancro. Il tasso di recidiva locale non è aumentato e il risultato estetico è molto migliorato. La mastectomia robot-assistita utilizza bracci robotici controllati dal chirurgo con delicati strumenti multi-articolati e una telecamera tridimensionale ad alta definizione al posto degli strumenti convenzionali sotto la visione a occhio nudo. Attraverso un'unica incisione longitudinale nella linea ascellare anteriore a livello areolare del capezzolo, la lesione e l'intero tessuto mammario possono essere asportati totalmente con margini di resezione negativi e involucro cutaneo mammario ben conservato. La ricostruzione del seno può essere eseguita con successo attraverso la stessa incisione e si traduce in una vista frontale priva di cicatrici. Attualmente, questo intervento chirurgico viene effettivamente eseguito con il sistema da Vinci Xi. Tuttavia, la piccola incisione può provocare la collisione di bracci robotici al di fuori del busto e quindi diminuire la gamma di movimento dello strumento. Il robot di nuova generazione, il sistema da Vinci SP, è a braccio singolo, dotato di molteplici strumenti flessibili e telecamera, che sono privi di collisioni esterne e consentono di lavorare in un campo chirurgico più ampio attraverso la stessa piccola incisione. Il sistema SP riduce le aree cieche nel campo chirurgico e il blocco della visione della telecamera da parte dei campioni distaccati che occupano spazio e, quindi, si spera ridurrà il tempo chirurgico. Lo scopo del ricercatore di questo studio è stabilire la fattibilità e la sicurezza del NSM applicato con SP attraverso questo studio pilota a braccio singolo. Gli investigatori reclutano donne con carcinoma mammario indicate per mastectomia con risparmio di capezzolo o candidate a mastectomia profilattica portatrici di mutazioni BRCA1/2 patogene della linea germinale o probabilmente patogene per ricevere NSM unilaterali o bilaterali assistiti da SP. La ricostruzione mammaria immediata viene seguita secondo le modalità della decisione clinica del chirurgo plastico. L'endpoint primario è la fattibilità tecnica (tasso di conversione, tempo chirurgico) e l'endpoint secondario è la sicurezza e l'esito riferito dal paziente.