Pilotstudie zur robotergestützten brustwarzenerhaltenden Mastektomie mit einem Port

Etwa 49 % der Brustkrebsoperationen werden durch totale Mastektomie durchgeführt, und die Hälfte der Patientinnen unterzieht sich einer Brustrekonstruktion. Die brustwarzenerhaltende Mastektomie (NSM) ist indiziert bei Brustkrebs, der eine vollständige Mastektomie erfordert und ohne Brustwarzenbeteiligung durch Krebs. Die Lokalrezidivrate wird nicht erhöht und das kosmetische Ergebnis deutlich verbessert. Bei der robotergestützten Mastektomie werden chirurgisch gesteuerte Roboterarme mit filigranen Instrumenten mit mehreren Gelenken und einer dreidimensionalen High-Definition-Kamera anstelle herkömmlicher Instrumente unter Sicht mit bloßem Auge verwendet. Durch einen einzigen Längsschnitt in der vorderen Axillarlinie auf Höhe der Brustwarze kann die Läsion und das gesamte Brustgewebe bei negativen Resektionsrändern und gut erhaltener Brusthauthülle vollständig entfernt werden. Die Brustrekonstruktion kann erfolgreich durch denselben Schnitt durchgeführt werden und führt zu einer narbenlosen Vorderansicht. Derzeit wird diese Operation effektiv mit dem da Vinci Xi-System durchgeführt. Der kleine Einschnitt kann jedoch zu einer Kollision von Roboterarmen außerhalb des Torsos führen und somit den Bewegungsbereich des Instruments verringern. Der Roboter der nächsten Generation, das da Vinci SP-System, ist einarmig, mit mehreren flexiblen Instrumenten und einer Kamera ausgestattet, die frei von äußeren Kollisionen sind und die Arbeit in einem größeren Operationsfeld durch denselben kleinen Einschnitt ermöglichen. Das SP-System reduziert blinde Bereiche im Operationsfeld und die Blockade der Kamerasicht durch die abgelösten raumgreifenden Proben und wird daher hoffentlich die Operationszeit verkürzen. Der Zweck dieser Studie des Prüfarztes besteht darin, die Durchführbarkeit und Sicherheit von SP-angewandtem NSM durch diesen einarmigen Pilotversuch festzustellen. Die Forscher rekrutieren Brustkrebsfrauen, die für eine brustwarzenerhaltende Mastektomie indiziert sind, oder Kandidaten für eine prophylaktische Mastektomie, die keimbahnpathogene oder wahrscheinlich pathogene BRCA1/2-Mutationen tragen, um SP-unterstützte unilaterale oder bilaterale NSMs zu erhalten. Die sofortige Brustrekonstruktion erfolgt gemäß der klinischen Entscheidung des plastischen Chirurgen. Der primäre Endpunkt ist die technische Machbarkeit (Konversionsrate, Operationszeit) und der sekundäre Endpunkt ist die Sicherheit und das vom Patienten berichtete Ergebnis.