myHealthHub iäkkäille aikuispotilaille
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub iäkkäille aikuispotilaille yksinäisyyden vähentämiseksi ja potilaiden sitoutumisen, elämänlaadun ja mielenterveyden parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan "myHealthhub" sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla heidän sairaalassaolonsa viiden päivän ajan.
Tutkijat ehdottavat sekamenetelmää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan myHealthHub-alustaa vs. yksinkertaistettu HealthHub-järjestelmä, joka tarjoaa vain television pääsyn, jotta voidaan arvioida potilaiden yksinäisyyttä, stressiä, elämänlaatua, potilaiden sitoutumista ja muita mielenterveysvaikutuksia. n = 60 ikääntyvää aikuista sairaalahoitoa.
Tutkijat käyttävät myös kvalitatiivisia menetelmiä arvioidakseen käyttäjä- ja sidosryhmien kokemuksia ja sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Määrällinen komponentti:
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60 vuotta vanha
- Päästettiin ei-kirurgiseen sairaalan yksikköön
- Puhu englantia tai ranskaa
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Keskivaikea/vaikea dementiadiagnoosi
Laadullinen komponentti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat kvantitatiivisesta komponentista
- Sairaalan henkilökunta, sairaanhoitajat, lääkärit helpottavat palvelun käyttöä
- ≥18 vuotta vanha
- Puhu englantia tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
• Sairaalan henkilökunta, sairaanhoitajat, lääkärit, joilla ei ole kokemusta palvelusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: myHealthHub
|
myHealthHub on multimodaalinen potilaiden sitouttamisalusta, joka toimitetaan vuodeterminaaleihin ja tarjoaa sairaalapotilaille sosiaalisen yhteyden, aterioiden tilauspalvelut, viihteen (TV jne.) ja pääsyn sairaanhoitotiimiin.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus: vain TV
|
myHealthHub-laite, joka on varustettu vain TV:n viihdevaihtoehdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Yksinäisyys mitataan UCLA:n 3-yksikön yksinäisyysasteikolla (UCLA-3).
Tämä on 3-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeammat pisteet osoittavat yksinäisyyden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
Stressi mitataan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale).
Tämä on 14 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
|
Muutokset potilaiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
Potilaan sitoutuminen mitattuna Patient Activation Measure-13:lla (PAM-13).
Tämä on 13 kysymyksen asteikko.
|
Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
|
Muutokset ikääntyneiden aikuisten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
Elämänlaatu, jota mitataan Euro-Elämänlaadulla (EQ-5D).
Tämä on 5-komponenttinen asteikko, joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus.
|
Perustaso, päivä 3, päivä 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden tulos: Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Ilmoittautumisprosentti (osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus kelvollisista osallistujista)
|
Päivä 5
|
|
Toteutettavuuden tulos: Rekrytointi
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Rekrytointitavoite (kyky rekrytoida 60 osallistujaa)
|
Päivä 5
|
|
Toteutettavuuden tulos: säilyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Säilytysprosentti (prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka suorittavat 5 päivän arvioinnit molemmissa käsissä)
|
Päivä 5
|
|
Tutkimustulos: muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
|
Masennus mitattu Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Tämä on 9 kysymyksen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso, päivä 5
|
|
Tutkimustulos: muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
|
Ahdistuneisuus mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikolla.
Tämä on 7 kysymyksestä koostuva asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen vakavuutta.
|
Perustaso, päivä 5
|
|
Laadullinen komponentti: Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tämän RCT:n laadullinen tulos analysoi iäkkäiden aikuisten kokemuksia, esteitä ja sitoutumista myHealthHub-laitteeseen.
Siinä tarkastellaan myös sairaalan tukihenkilöstön kokemuksia ja rajoituksia myHealthHub-palvelun kanssa.
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-619
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .