myHealthHub для пожилых стационарных пациентов
7 июля 2025 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub для пожилых стационарных пациентов для снижения одиночества и улучшения вовлеченности пациентов, качества жизни и психического здоровья
В этом исследовании будет оцениваться «myHealthhub» у госпитализированных пожилых людей в течение 5 дней их пребывания в больнице.
Исследователи предлагают смешанное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее платформу myHealthHub с упрощенной системой HealthHub, которая обеспечивает только доступ к телевидению, чтобы оценить одиночество пациентов, стресс, качество жизни, вовлеченность пациентов и другие результаты психического здоровья в n=60 пожилых стационарных пациентов.
Исследователи также будут использовать качественные методы для оценки взаимодействия пользователей и заинтересованных сторон.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Количественный компонент:
Критерии включения:
- ≥60 лет
- Госпитализирован в нехирургическое стационарное отделение
- Говорите по-английски или по-французски
- Способен дать согласие
Критерий исключения:
- Бред
- Активные суицидальные мысли
- Диагноз умеренной/тяжелой деменции
Качественный компонент:
Критерии включения:
- Участники количественного компонента
- Персонал больницы, медсестры, клиницисты облегчают использование услуги
- ≥18 лет
- Говорите по-английски или по-французски
Критерий исключения:
• Больничный персонал, медсестры, клиницисты, у которых нет опыта работы с услугами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: myHealthHub
|
myHealthHub — это мультимодальная платформа для взаимодействия с пациентами, которая устанавливается на прикроватных терминалах и обеспечивает стационарным пациентам социальные связи, услуги по заказу еды, развлечения (телевидение и т. д.) и доступ к медицинскому персоналу.
|
|
Активный компаратор: Активное управление: только ТВ
|
Устройство myHealthHub с функцией развлечения только на ТВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в одиночестве
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день
|
Одиночество измеряется по шкале одиночества UCLA из 3 пунктов (UCLA-3).
Это шкала из 3 пунктов с баллами от 3 до 9, где более высокие баллы указывают на более серьезную степень одиночества.
|
Исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3, день 5
|
Стресс измеряется по шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Это шкала из 14 пунктов с баллами от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть стресса.
|
Исходный уровень, день 3, день 5
|
|
Изменения в привлечении пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3, день 5
|
Вовлеченность пациентов, измеренная с помощью меры по активизации пациентов-13 (PAM-13).
Это шкала из 13 вопросов.
|
Исходный уровень, день 3, день 5
|
|
Изменения качества жизни пожилых людей
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3, день 5
|
Качество жизни, которое будет измеряться Еврокачеством жизни (EQ-5D).
Это 5-компонентная шкала, включающая подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
|
Исходный уровень, день 3, день 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат осуществимости: зачисление
Временное ограничение: День 5
|
Уровень зачисления (процент участников, зачисленных из подходящих участников)
|
День 5
|
|
Результат осуществимости: наем
Временное ограничение: День 5
|
Цель набора (возможность набрать 60 участников)
|
День 5
|
|
Результат осуществимости: удержание
Временное ограничение: День 5
|
Уровень удержания (процент рандомизированных участников, завершивших 5-дневную оценку в обеих группах)
|
День 5
|
|
Исследовательский результат: изменения депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, день 5
|
Депрессия, измеренная с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Это шкала из 9 вопросов с баллами от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Исходный уровень, день 5
|
|
Исследовательский результат: изменения в тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень, день 5
|
Тревога измеряется по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7).
Это шкала из 7 вопросов с баллами от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на большую серьезность тревоги.
|
Исходный уровень, день 5
|
|
Качественный компонент: Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: День 5
|
В качестве качественных результатов этого РКИ будет проанализирован опыт, препятствия и взаимодействие пожилых людей с устройством myHealthHub.
В нем также будут рассмотрены опыт и ограничения вспомогательного персонала больниц при использовании службы myHealthHub.
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-619
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .