myHealthHub voor oudere volwassen opgenomen patiënten
7 juli 2025 bijgewerkt door: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub voor oudere volwassen opgenomen patiënten om eenzaamheid te verminderen en de betrokkenheid van patiënten, de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid te verbeteren
Deze studie zal "myHealthhub" beoordelen bij gehospitaliseerde oudere volwassenen gedurende 5 dagen van hun ziekenhuisverblijf.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met gemengde methode voor waarin het myHealthHub-platform wordt vergeleken met een vereenvoudigd HealthHub-systeem dat alleen tv-toegang biedt, om de eenzaamheid, stress, kwaliteit van leven, patiëntbetrokkenheid en andere geestelijke gezondheidsresultaten van patiënten te evalueren in n=60 oudere volwassen opgenomen patiënten.
De onderzoekers zullen ook kwalitatieve methoden gebruiken om de ervaring en betrokkenheid van gebruikers en belanghebbenden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Kwantitatieve component:
Inclusiecriteria:
- ≥60 jaar oud
- Opname op niet-chirurgische ziekenhuisafdeling
- Spreek Engels of Frans
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Delirium
- Actieve zelfmoordgedachten
- Matige/ernstige diagnose van dementie
Kwalitatieve component:
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van kwantitatieve component
- Ziekenhuispersoneel, verpleegkundigen, clinici faciliterend gebruik van de service
- ≥18 jaar oud
- Spreek Engels of Frans
Uitsluitingscriteria:
• Ziekenhuispersoneel, verpleegkundigen, clinici die geen ervaring hebben met de dienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: myHealthHub
|
myHealthHub is een multimodaal platform voor patiëntbetrokkenheid dat wordt geleverd op terminals aan het bed om ziekenhuispatiënten te voorzien van sociale connectie, maaltijdbestellingsdiensten, entertainment (tv, enz.) en toegang tot het medische zorgteam.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve bediening: alleen tv
|
myHealthHub-apparaat uitgerust met de entertainmentoptie voor alleen tv.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Eenzaamheid gemeten door de UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3).
Dit is een schaal met 3 items met scores variërend van 3-9, waarbij hogere scores een grotere mate van eenzaamheid aangeven.
|
Basislijn, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spanning
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, dag 5
|
Stress gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS).
Dit is een schaal met 14 items met scores van 0-56, waarbij hogere scores een grotere ernst van stress aangeven.
|
Basislijn, dag 3, dag 5
|
|
Veranderingen in patiëntbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, dag 5
|
Patiëntbetrokkenheid gemeten door Patient Activation Measure-13 (PAM-13).
Dit is een schaal met 13 vragen.
|
Basislijn, dag 3, dag 5
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, dag 5
|
Kwaliteit van leven die zal worden gemeten door de Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Dit is een schaal met 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
|
Basislijn, dag 3, dag 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Resultaat: Inschrijving
Tijdsspanne: Dag 5
|
Inschrijvingspercentage (percentage ingeschreven deelnemers van in aanmerking komende deelnemers)
|
Dag 5
|
|
Haalbaarheid Resultaat: Werving
Tijdsspanne: Dag 5
|
Wervingsdoel (mogelijkheid om 60 deelnemers te werven)
|
Dag 5
|
|
Haalbaarheid Resultaat: Retentie
Tijdsspanne: Dag 5
|
Retentiepercentage (percentage gerandomiseerde deelnemers dat 5-daagse beoordelingen in beide armen voltooit)
|
Dag 5
|
|
Verkennend resultaat: veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5
|
Depressie gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Dit is een schaal met 9 vragen met scores van 0-27, waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressie aangeven.
|
Basislijn, dag 5
|
|
Verkennend resultaat: veranderingen in angst
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5
|
Angst gemeten door gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) schaal.
Dit is een schaal van 7 vragen met scores van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van angst.
|
Basislijn, dag 5
|
|
Kwalitatieve component: semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Dag 5
|
De kwalitatieve uitkomst van deze RCT zal de ervaringen, belemmeringen en betrokkenheid van oudere volwassenen met het myHealthHub-apparaat analyseren.
Het onderzoekt ook de ervaringen en beperkingen van ziekenhuisondersteunend personeel met de myHealthHub-service.
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .