myHealthHub for eldre innlagte voksne
7. juli 2025 oppdatert av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub for eldre innlagte pasienter for å redusere ensomhet og forbedre pasientengasjement, livskvalitet og mental helse
Denne studien vil vurdere "myHealthhub" hos eldre voksne på sykehus gjennom 5 dager av sykehusoppholdet.
Etterforskerne foreslår en blandet metode, randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner myHealthHub-plattformen med et forenklet HealthHub-system som kun gir TV-tilgang, for å evaluere pasienters ensomhet, stress, livskvalitet, pasientengasjement og andre psykiske helseutfall i n=60 eldre voksne innlagte pasienter.
Etterforskerne vil også bruke kvalitative metoder for å vurdere bruker- og interessenters opplevelse, og engasjement.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kvantitativ komponent:
Inklusjonskriterier:
- ≥60 år gammel
- Innlagt på ikke-kirurgisk sykehusenhet
- Snakk engelsk eller fransk
- I stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Delirium
- Aktive selvmordstanker
- Moderat/alvorlig demensdiagnose
Kvalitativ komponent:
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra kvantitativ komponent
- Sykehuspersonell, sykepleiere, klinikere tilretteleggende bruk av tjenesten
- ≥18 år gammel
- Snakk engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
• Sykehuspersonell, sykepleiere, klinikere som ikke har erfaring med tjenesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: myHealthHub
|
myHealthHub er en multimodal plattform for pasientengasjement som leveres på sengeterminaler for å gi sykehuspasienter sosial tilknytning, måltidsbestillingstjenester, underholdning (TV, etc.) og tilgang til medisinsk behandlingsteam.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll: Kun TV
|
myHealthHub-enhet utstyrt med underholdningsalternativet kun for TV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ensomhet
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Ensomhet målt med UCLA 3-element Loneliness Scale (UCLA-3).
Dette er en 3-elementskala med skårer fra 3-9, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av ensomhet.
|
Grunnlinje, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stress
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
Stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS).
Dette er en 14-elements skala med skårer fra 0-56, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av stress.
|
Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
|
Endringer i pasientengasjement
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
Pasientengasjement målt ved Patient Activation Measure-13 (PAM-13).
Dette er en 13-spørsmålsskala.
|
Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
|
Endringer i livskvalitet hos eldre voksne
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
Livskvalitet som vil bli målt ved Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Dette er en 5-komponent skala som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
Grunnlinje, dag 3, dag 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Påmelding
Tidsramme: Dag 5
|
Påmeldingsgrad (prosent av deltakere påmeldt fra kvalifiserte deltakere)
|
Dag 5
|
|
Gjennomførbarhet Utfall: Rekruttering
Tidsramme: Dag 5
|
Rekrutteringsmål (evne til å rekruttere 60 deltakere)
|
Dag 5
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Oppbevaring
Tidsramme: Dag 5
|
Retensjonsrate (prosent av randomiserte deltakere som fullfører 5-dagers vurderinger i begge armer)
|
Dag 5
|
|
Utforskende resultat: Endringer i depresjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5
|
Depresjon målt ved Pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Dette er en 9-spørsmålsskala med skårer fra 0-27, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Grunnlinje, dag 5
|
|
Utforskende resultat: endringer i angst
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5
|
Angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala.
Dette er en 7-spørsmålsskala med skårer fra 0-21, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Grunnlinje, dag 5
|
|
Kvalitativ komponent: Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Dag 5
|
Det kvalitative resultatet av denne RCT vil analysere erfaringene, barrierene og engasjementet til eldre voksne med myHealthHub-enheten.
Den vil også utforske erfaringene og begrensningene til sykehusstøttepersonell med myHealthHub-tjenesten.
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-619
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .