myHealthHub för äldre vuxna slutenvårdspatienter
7 juli 2025 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub för äldre vuxna slutenvårdspatienter för att minska ensamhet och förbättra patientengagemang, livskvalitet och mental hälsa
Denna studie kommer att bedöma "myHealthhub" hos äldre vuxna på sjukhus under 5 dagar av deras sjukhusvistelse.
Utredarna föreslår en blandad metod, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför myHealthHub-plattformen med ett förenklat HealthHub-system som endast ger TV-åtkomst, för att utvärdera patienters ensamhet, stress, livskvalitet, patientengagemang och andra psykiska hälsoresultat i n=60 äldre vuxna slutenvårdspatienter.
Utredarna kommer också att använda kvalitativa metoder för att bedöma användarnas och intressenters erfarenhet och engagemang.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Kvantitativ komponent:
Inklusionskriterier:
- ≥60 år gammal
- Inlagd på icke-kirurgisk sjukhusenhet
- Talar engelska eller franska
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Delirium
- Aktiva självmordstankar
- Måttlig/svår demensdiagnos
Kvalitativ komponent:
Inklusionskriterier:
- Deltagare från kvantitativ komponent
- Sjukhuspersonal, sjuksköterskor, läkare underlättande användning av tjänsten
- ≥18 år gammal
- Talar engelska eller franska
Exklusions kriterier:
• Sjukhuspersonal, sjuksköterskor, läkare som inte har erfarenhet av tjänsten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: myHealthHub
|
myHealthHub är en multimodal plattform för patientengagemang som levereras på sängterminaler för att ge sjukhuspatienter social anslutning, måltidsbeställningstjänster, underhållning (TV, etc.) och tillgång till sjukvårdsteam.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll: Endast TV
|
myHealthHub-enhet utrustad med underhållningsalternativet endast för TV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ensamhet
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Ensamhet mätt med UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3).
Det här är en 3-punktsskala med poäng från 3-9, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ensamhet.
|
Baslinje, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i stress
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 5
|
Stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS).
Detta är en skala med 14 punkter med poäng från 0-56, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av stress.
|
Baslinje, dag 3, dag 5
|
|
Förändringar i patientengagemang
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 5
|
Patientengagemang mätt med Patient Activation Measure-13 (PAM-13).
Detta är en 13-frågeskala.
|
Baslinje, dag 3, dag 5
|
|
Förändringar i livskvalitet hos äldre vuxna
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 5
|
Livskvalitet som kommer att mätas med Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Detta är en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
|
Baslinje, dag 3, dag 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsresultat: Inskrivning
Tidsram: Dag 5
|
Anmälningsfrekvens (procent av deltagare som är inskrivna från kvalificerade deltagare)
|
Dag 5
|
|
Genomförbarhet Resultat: Rekrytering
Tidsram: Dag 5
|
Rekryteringsmål (förmåga att rekrytera 60 deltagare)
|
Dag 5
|
|
Genomförbarhetsresultat: Retention
Tidsram: Dag 5
|
Retentionsgrad (procent av randomiserade deltagare som genomför 5-dagarsbedömningar i båda armarna)
|
Dag 5
|
|
Exploratory Outcome: Förändringar i depression
Tidsram: Baslinje, dag 5
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Detta är en 9-frågeskala med poäng från 0-27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje, dag 5
|
|
Utforskande resultat: Förändringar i ångest
Tidsram: Baslinje, dag 5
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala.
Detta är en 7-frågeskala med poäng från 0-21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest.
|
Baslinje, dag 5
|
|
Kvalitativ del: Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Dag 5
|
Det kvalitativa resultatet av denna RCT kommer att analysera erfarenheter, barriärer och engagemang hos äldre vuxna med myHealthHub-enheten.
Den kommer också att utforska erfarenheterna och begränsningarna hos sjukhusstödpersonal med myHealthHub-tjänsten.
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-619
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .