Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

myHealthHub pro starší dospělé hospitalizované pacienty

7. července 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub pro starší dospělé hospitalizované pacienty ke snížení osamělosti a zlepšení zapojení pacientů, kvality života a duševního zdraví

Tato studie bude hodnotit „myHealthhub“ u hospitalizovaných starších dospělých během 5 dnů jejich pobytu v nemocnici. Vyšetřovatelé navrhují smíšenou metodu randomizované kontrolované studie (RCT), která srovnává platformu myHealthHub se zjednodušeným systémem HealthHub, který poskytuje pouze televizní přístup, aby bylo možné vyhodnotit osamělost pacientů, stres, kvalitu života, zapojení pacientů a další výsledky v oblasti duševního zdraví. n=60 starších dospělých hospitalizovaných pacientů. Vyšetřovatelé také použijí kvalitativní metody k posouzení zkušeností uživatelů a zainteresovaných stran a zapojení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kvantitativní složka:

Kritéria pro zařazení:

  • ≥60 let
  • Přijat na nechirurgickou nemocniční jednotku
  • Mluvte anglicky nebo francouzsky
  • Schopný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Delirium
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Diagnóza středně těžké/závažné demence

Kvalitativní složka:

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci z kvantitativní složky
  • Nemocniční personál, sestry, kliničtí lékaři facilitativní využívání služby
  • ≥18 let
  • Mluvte anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

• Nemocniční personál, sestry, kliničtí lékaři, kteří nemají zkušenosti se službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: myHealthHub
Přístroj: myHealthHub
myHealthHub je multimodální platforma pro zapojení pacientů poskytovaná na lůžkových terminálech, která poskytuje nemocničním pacientům sociální spojení, služby objednávání jídel, zábavu (televize atd.) a přístup k týmu lékařské péče.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání: pouze TV
Přístroj: Pouze TV
zařízení myHealthHub vybavené možností zábavy pouze pro televizi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 3, den 4, den 5
Osamělost měřená UCLA 3-položkovou škálou osamělosti (UCLA-3). Toto je 3-položková stupnice se skóre v rozmezí 3–9, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost osamělosti.
Výchozí stav, den 2, den 3, den 4, den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stresu
Časové okno: Výchozí stav, den 3, den 5
Stres měřený pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Toto je 14bodová stupnice se skóre v rozmezí 0-56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost stresu.
Výchozí stav, den 3, den 5
Změny v zapojení pacientů
Časové okno: Výchozí stav, den 3, den 5
Zapojení pacienta měřeno pomocí měření aktivace pacienta-13 (PAM-13). Toto je škála 13 otázek.
Výchozí stav, den 3, den 5
Změny v kvalitě života u starších dospělých
Časové okno: Výchozí stav, den 3, den 5
Kvalita života, která bude měřena Euro-Quality of Life (EQ-5D). Jedná se o 5složkovou škálu zahrnující mobilitu, péči o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Výchozí stav, den 3, den 5

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek proveditelnosti: Registrace
Časové okno: Den 5
Míra zápisu (procento účastníků zapsaných z oprávněných účastníků)
Den 5
Výsledek proveditelnosti: Nábor
Časové okno: Den 5
Cíl náboru (schopnost získat 60 účastníků)
Den 5
Výsledek proveditelnosti: Zachování
Časové okno: Den 5
Míra retence (procento randomizovaných účastníků, kteří dokončí 5denní hodnocení v obou ramenech)
Den 5
Výsledky průzkumu: Změny v depresi
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Deprese měřená dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Toto je škála s 9 otázkami se skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
Výchozí stav, den 5
Výsledky průzkumu: Změny v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, den 5
Úzkost měřená stupnicí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Toto je škála se 7 otázkami se skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí stav, den 5
Kvalitativní složka: Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Den 5
Kvalitativní výsledek tohoto RCT bude analyzovat zkušenosti, překážky a zapojení starších dospělých se zařízením myHealthHub. Prozkoumá také zkušenosti a omezení nemocničního podpůrného personálu se službou myHealthHub.
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit