Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

myHealthHub for ældre indlagte voksne

5. juli 2022 opdateret af: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub for ældre voksne indlagte patienter for at mindske ensomhed og forbedre patientengagement, livskvalitet og mental sundhed

Denne undersøgelse vil vurdere "myHealthhub" hos indlagte ældre voksne i løbet af 5 dage af deres hospitalsophold. Efterforskerne foreslår en blandet metode, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner myHealthHub-platformen med et forenklet HealthHub-system, der kun giver tv-adgang, for at evaluere patienters ensomhed, stress, livskvalitet, patientengagement og andre mentale sundhedsresultater i n=60 ældre voksne indlagte patienter. Efterforskerne vil også bruge kvalitative metoder til at vurdere bruger- og interessenters oplevelse og engagement.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvantitativ komponent:

Inklusionskriterier:

  • ≥60 år gammel
  • Indlagt på ikke-kirurgisk hospitalsenhed
  • Tal engelsk eller fransk
  • I stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium
  • Aktive selvmordstanker
  • Moderat/svær demensdiagnose

Kvalitativ komponent:

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra kvantitativ komponent
  • Hospitalspersonale, sygeplejersker, klinikere faciliterende brug af tjenesten
  • ≥18 år
  • Tal engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

• Sygehuspersonale, sygeplejersker, klinikere, der ikke har erfaring med ydelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: myHealthHub
Enhed: myHealthHub
myHealthHub er en multimodal patientinddragelsesplatform leveret på sengeterminaler for at give hospitalsindlagte patienter social forbindelse, måltidsbestillingstjenester, underholdning (tv osv.) og adgang til medicinsk plejeteam.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol: Kun TV
Enhed: Kun tv
myHealthHub-enhed udstyret med underholdningsmuligheden kun for tv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ensomhed
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5
Ensomhed målt ved UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3). Dette er en 3-punkts skala med score fra 3-9, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af ensomhed.
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stress
Tidsramme: Baseline, dag 3, dag 5
Stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS). Dette er en 14-punkts skala med score fra 0-56, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af stress.
Baseline, dag 3, dag 5
Ændringer i patientengagement
Tidsramme: Baseline, dag 3, dag 5
Patientengagement målt ved Patient Activation Measure-13 (PAM-13). Dette er en 13-spørgsmålsskala.
Baseline, dag 3, dag 5
Ændringer i livskvalitet hos ældre voksne
Tidsramme: Baseline, dag 3, dag 5
Livskvalitet, som vil blive målt ved Euro-Quality of Life (EQ-5D). Dette er en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Baseline, dag 3, dag 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultat: Tilmelding
Tidsramme: Dag 5
Tilmeldingsprocent (procentdel af deltagere tilmeldt fra kvalificerede deltagere)
Dag 5
Gennemførlighedsresultat: Rekruttering
Tidsramme: Dag 5
Rekrutteringsmål (evne til at rekruttere 60 deltagere)
Dag 5
Gennemførlighedsresultat: Fastholdelse
Tidsramme: Dag 5
Retentionsrate (procent af randomiserede deltagere, der gennemfører 5-dages vurderinger i begge arme)
Dag 5
Exploratory Outcome: Ændringer i depression
Tidsramme: Baseline, dag 5
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Dette er en 9-spørgsmålsskala med score fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, dag 5
Udforskende resultat: Ændringer i angst
Tidsramme: Baseline, dag 5
Angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. Dette er en 7-spørgsmålsskala med score fra 0-21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline, dag 5
Kvalitativ komponent: Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Dag 5
Det kvalitative resultat af denne RCT vil analysere ældre voksnes erfaringer, barrierer og engagement med myHealthHub-enheden. Den vil også udforske erfaringer og begrænsninger for hospitalsstøttepersonale med myHealthHub-tjenesten.
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-619

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner