- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05450445
myHealthHub idősebb felnőtt fekvőbetegeknek
2025. július 7. frissítette: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub idősebb felnőtt fekvőbetegek számára a magány csökkentése és a betegek elkötelezettségének, életminőségének és mentális egészségének javítása érdekében
Ez a tanulmány értékeli a "myHealthhub" szolgáltatást kórházban lévő idősebb felnőtteknél a kórházi tartózkodásuk 5 napján.
A kutatók egy vegyes módszerű randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely összehasonlítja a myHealthHub platformot egy egyszerűsített HealthHub rendszerrel, amely csak TV-hozzáférést biztosít, hogy értékelje a betegek magányát, stresszét, életminőségét, a betegek elkötelezettségét és egyéb mentális egészségügyi következményeit. n=60 idősebb felnőtt fekvőbeteg.
A vizsgálók kvalitatív módszereket is alkalmaznak a felhasználói és érdekelt felek tapasztalatainak és elkötelezettségének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Mennyiségi komponens:
Bevételi kritériumok:
- ≥60 éves
- Felvétel a nem sebészeti kórházi osztályra
- Beszéljen angolul vagy franciául
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Delírium
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Mérsékelt/súlyos demencia diagnózisa
Minőségi komponens:
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők a mennyiségi komponensből
- Kórházi személyzet, nővérek, klinikusok segítik a szolgáltatás igénybevételét
- ≥18 éves
- Beszéljen angolul vagy franciául
Kizárási kritériumok:
• Kórházi személyzet, nővérek, klinikusok, akik nem rendelkeznek tapasztalattal a szolgáltatással kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: myHealthHub
|
A myHealthHub egy multimodális betegelköteleződési platform, amelyet az ágy melletti terminálokon szállítanak, hogy a kórházi fekvőbetegek számára szociális kapcsolatokat, étkezésrendelési szolgáltatásokat, szórakoztatást (TV stb.) biztosítson, és hozzáférést biztosítson az orvosi ellátáshoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés: csak TV
|
myHealthHub eszköz, amely csak TV szórakoztatási lehetőséggel van felszerelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a magányban
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap
|
A magány az UCLA 3 elemes magányossági skálájával (UCLA-3) mérve.
Ez egy 3 tételből álló skála, 3-tól 9-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok a magány súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a stresszben
Időkeret: Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
Az észlelt stressz skála (PSS) által mért stressz.
Ez egy 14 tételből álló skála, 0-tól 56-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok a stressz súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
|
Változások a betegek elkötelezettségében
Időkeret: Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
A páciens elkötelezettsége a Patient Activation Measure-13 (PAM-13) szerint mérve.
Ez egy 13 kérdésből álló skála.
|
Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
|
Változások az életminőségben idősebb felnőtteknél
Időkeret: Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
Életminőség, amelyet az Euro-életminőség (EQ-5D) mér.
Ez egy 5 komponensű skála, amely magában foglalja a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
|
Alapállapot, 3. nap, 5. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági eredmény: Beiratkozás
Időkeret: 5. nap
|
Jelentkezési arány (a beiratkozott résztvevők százalékos aránya a jogosult résztvevők közül)
|
5. nap
|
|
Megvalósíthatósági eredmény: Toborzás
Időkeret: 5. nap
|
Toborzási cél (60 résztvevő toborzásának képessége)
|
5. nap
|
|
Megvalósíthatósági eredmény: Megtartás
Időkeret: 5. nap
|
Megtartási arány (a véletlen besorolású résztvevők százalékos aránya, akik 5 napos értékelést végeztek mindkét karban)
|
5. nap
|
|
Feltárási eredmény: Változások a depresszióban
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) által mért depresszió.
Ez egy 9 kérdésből álló skála, 0 és 27 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet, 5. nap
|
|
Feltáró eredmény: Változások a szorongásban
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap
|
A szorongás a Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) skálán mérve.
Ez egy 7 kérdésből álló skála, 0-21-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok a szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet, 5. nap
|
|
Kvalitatív komponens: Félig strukturált interjúk
Időkeret: 5. nap
|
Az RCT minőségi eredménye elemzi az idősebb felnőttek myHealthHub eszközzel kapcsolatos tapasztalatait, akadályait és elkötelezettségét.
Feltárja továbbá a kórházi támogató személyzet tapasztalatait és korlátait a myHealthHub szolgáltatással.
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-619
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .