高齢者の入院患者のための myHealthHub
2022年7月5日 更新者：Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute
高齢者の入院患者が孤独を減らし、患者の関与、生活の質、メンタルヘルスを改善するための myHealthHub
この研究では、入院中の 5 日間の入院中の高齢者の「myHealthhub」を評価します。
研究者らは、患者の孤独感、ストレス、生活の質、患者の関与、およびその他のメンタルヘルスの結果を評価するために、myHealthHub プラットフォームと TV アクセスのみを提供する単純化された HealthHub システムを比較する混合方法の無作為化比較試験 (RCT) を提案しています。 n=60 人の高齢者入院患者。
調査員は定性的な方法も使用して、ユーザーと利害関係者の経験、および関与を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
量的要素:
包含基準:
- 60歳以上
- 非外科病棟に入院
- 英語またはフランス語を話す
- 同意できる
除外基準:
- せん妄
- 積極的な自殺念慮
- 中度・重度の認知症診断
定性的要素:
包含基準:
- 量的要素からの参加者
- 病院スタッフ、看護師、臨床医によるサービスの円滑な利用
- 18歳以上
- 英語またはフランス語を話す
除外基準:
• サービスの経験がない病院スタッフ、看護師、臨床医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入: myHealthHub
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myHealthHub は、入院患者にソーシャル コネクション、食事注文サービス、エンターテイメント (テレビなど)、および医療チームへのアクセスを提供するために、ベッドサイド ターミナルで提供されるマルチモーダルな患者エンゲージメント プラットフォームです。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール: TV のみ
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TV のみのエンターテイメント オプションを備えた myHealthHub デバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独の変化
時間枠：ベースライン、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目
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UCLA の 3 項目の孤独感尺度 (UCLA-3) によって測定される孤独感。
これは 3 から 9 までのスコアを持つ 3 項目の尺度であり、スコアが高いほど孤独が深刻であることを示します。
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ベースライン、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスの変化
時間枠：ベースライン、3日目、5日目
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知覚ストレス尺度 (PSS) によって測定されたストレス。
これは 0 ～ 56 の範囲のスコアを持つ 14 項目のスケールで、スコアが高いほどストレスの深刻度が高いことを示します。
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ベースライン、3日目、5日目
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患者エンゲージメントの変化
時間枠：ベースライン、3日目、5日目
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患者活性化測定-13 (PAM-13) によって測定された患者の関与。
これは 13 問の尺度です。
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ベースライン、3日目、5日目
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高齢者の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3日目、5日目
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Euro-Quality of Life (EQ-5D) によって測定される生活の質。
これは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 要素スケールです。
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ベースライン、3日目、5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性の結果: 登録
時間枠：5日目
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入学率（適格な参加者から登録された参加者の割合）
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5日目
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実現可能性の結果: 採用
時間枠：5日目
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募集目標（60名募集可能）
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5日目
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実現可能性の結果: 保持
時間枠：5日目
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維持率（無作為化された参加者のうち、両群で 5 日間の評価を完了した割合）
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5日目
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探索的結果：うつ病の変化
時間枠：ベースライン、5日目
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) によって測定されたうつ病。
これは、スコアが 0 ～ 27 の範囲の 9 つの質問スケールであり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、5日目
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探索的結果：不安の変化
時間枠：ベースライン、5日目
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全般性不安障害 7 (GAD-7) スケールで測定された不安。
これは 0 ～ 21 の範囲のスコアを持つ 7 つの質問スケールであり、スコアが高いほど不安の深刻度が高いことを示します。
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ベースライン、5日目
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定性的コンポーネント: 半構造化インタビュー
時間枠：5日目
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このRCTの定性的な結果は、myHealthHubデバイスを使用した高齢者の経験、障壁、および関与を分析します.
また、myHealthHub サービスを使用する病院サポート スタッフの経験と限界についても説明します。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月5日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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