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myHealthHub für ältere stationäre Patienten

5. Juli 2022 aktualisiert von: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub für ältere erwachsene stationäre Patienten, um die Einsamkeit zu verringern und das Patientenengagement, die Lebensqualität und die psychische Gesundheit zu verbessern

Diese Studie wird "myHealthhub" bei hospitalisierten älteren Erwachsenen während 5 Tagen ihres Krankenhausaufenthalts bewerten. Die Ermittler schlagen eine gemischte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vor, in der die myHealthHub-Plattform mit einem vereinfachten HealthHub-System verglichen wird, das nur TV-Zugang bietet, um die Einsamkeit, den Stress, die Lebensqualität, das Patientenengagement und andere Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Patienten zu bewerten n=60 ältere erwachsene stationäre Patienten. Die Ermittler werden auch qualitative Methoden verwenden, um die Erfahrung und das Engagement von Benutzern und Interessenvertretern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Quantitative Komponente:

Einschlusskriterien:

  • ≥60 Jahre alt
  • Aufnahme in die nicht-chirurgische Krankenhausabteilung
  • Sprechen Sie Englisch oder Französisch
  • Einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Delirium
  • Aktive Suizidgedanken
  • Diagnose einer mittelschweren/schweren Demenz

Qualitative Komponente:

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer aus quantitativer Komponente
  • Krankenhauspersonal, Krankenschwestern, Kliniker erleichtert die Nutzung des Dienstes
  • ≥18 Jahre alt
  • Sprechen Sie Englisch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

• Krankenhauspersonal, Krankenschwestern, Kliniker, die keine Erfahrung mit dem Dienst haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: myHealthHub
Gerät: myHealthHub
myHealthHub ist eine multimodale Plattform zur Patientenbindung, die auf Terminals am Krankenbett bereitgestellt wird, um stationären Krankenhauspatienten soziale Verbindungen, Essensbestelldienste, Unterhaltung (TV usw.) und Zugang zum medizinischen Versorgungsteam zu bieten.
Aktiver Komparator: Aktive Steuerung: Nur TV
Gerät: Nur TV
myHealthHub-Gerät, das mit der Nur-TV-Unterhaltungsoption ausgestattet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5
Einsamkeit gemessen mit der UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA-3). Dies ist eine 3-Punkte-Skala mit Werten zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Einsamkeit anzeigen.
Baseline, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Stress
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3, Tag 5
Stress gemessen durch Perceived Stress Scale (PSS). Dies ist eine 14-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine größere Schwere des Stresses anzeigen.
Grundlinie, Tag 3, Tag 5
Änderungen in der Patientenbindung
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3, Tag 5
Patientenengagement gemessen durch Patient Activation Measure-13 (PAM-13). Dies ist eine Skala mit 13 Fragen.
Grundlinie, Tag 3, Tag 5
Veränderungen der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3, Tag 5
Lebensqualität, die anhand des Euro-Quality of Life (EQ-5D) gemessen wird. Dies ist eine 5-Komponenten-Skala, die Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression umfasst.
Grundlinie, Tag 3, Tag 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeitsergebnis: Einschreibung
Zeitfenster: Tag 5
Einschreibungsrate (Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer von den teilnahmeberechtigten Teilnehmern)
Tag 5
Machbarkeitsergebnis: Rekrutierung
Zeitfenster: Tag 5
Rekrutierungsziel (Fähigkeit, 60 Teilnehmer zu rekrutieren)
Tag 5
Durchführbarkeit Ergebnis: Retention
Zeitfenster: Tag 5
Haltequote (Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die die 5-Tage-Bewertungen in beiden Armen absolvieren)
Tag 5
Untersuchungsergebnis: Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 5
Depression gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Dies ist eine 9-Fragen-Skala mit Werten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Depression anzeigen.
Ausgangslage, Tag 5
Untersuchungsergebnis: Veränderungen der Angst
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 5
Angst gemessen anhand der Skala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Dies ist eine 7-Fragen-Skala mit Werten zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Angst anzeigen.
Ausgangslage, Tag 5
Qualitative Komponente: Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Tag 5
Das qualitative Ergebnis dieser RCT wird die Erfahrungen, Barrieren und das Engagement älterer Erwachsener mit dem myHealthHub-Gerät analysieren. Es wird auch die Erfahrungen und Einschränkungen des Krankenhauspersonals mit dem myHealthHub-Dienst untersuchen.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-619

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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