노인 입원환자를 위한 myHealthHub
2022년 7월 5일 업데이트: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
외로움을 줄이고 환자 참여, 삶의 질 및 정신 건강을 개선하기 위한 노인 입원 환자를 위한 myHealthHub
이 연구는 입원 5일 동안 입원한 노인을 대상으로 "myHealthhub"를 평가합니다.
연구자들은 환자의 외로움, 스트레스, 삶의 질, 환자 참여 및 기타 정신 건강 결과를 평가하기 위해 myHealthHub 플랫폼과 TV 액세스만 제공하는 단순화된 HealthHub 시스템을 비교하는 혼합 방법 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. n=60명의 노인 입원 환자.
조사관은 또한 질적 방법을 사용하여 사용자 및 이해 관계자 경험과 참여를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
양적 구성 요소:
포함 기준:
- ≥60세
- 비수술 병동 입소
- 영어나 프랑스어로 말하세요
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 섬망 상태
- 적극적인 자살 생각
- 중등도/중증 치매 진단
질적 구성요소:
포함 기준:
- 양적 구성 요소의 참가자
- 서비스 이용을 촉진하는 병원 직원, 간호사, 임상의
- ≥18세
- 영어나 프랑스어로 말하세요
제외 기준:
• 서비스 경험이 없는 병원 직원, 간호사, 임상의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입: myHealthHub
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myHealthHub는 병원 입원 환자에게 소셜 연결, 식사 주문 서비스, 엔터테인먼트(TV 등) 및 의료 팀에 대한 액세스를 제공하기 위해 병상 단말기에서 제공되는 다중 모드 환자 참여 플랫폼입니다.
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활성 비교기: 활성 제어: TV 전용
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TV 전용 엔터테인먼트 옵션이 장착된 myHealthHub 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움의 변화
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차
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UCLA 3항목 외로움 척도(UCLA-3)로 측정한 외로움.
3-9점 범위의 3문항 척도이며 점수가 높을수록 외로움의 정도가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스의 변화
기간: 기준선, 3일차, 5일차
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PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 스트레스.
0~56점 범위의 14개 항목으로 구성된 척도이며 점수가 높을수록 스트레스의 정도가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 3일차, 5일차
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환자 참여의 변화
기간: 기준선, 3일차, 5일차
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PAM-13(Patient Activation Measure-13)으로 측정한 환자 참여도.
13문항 척도입니다.
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기준선, 3일차, 5일차
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노인의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3일차, 5일차
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Euro-Quality of Life(EQ-5D)로 측정되는 삶의 질.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울을 포함하는 5가지 구성 요소 척도입니다.
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기준선, 3일차, 5일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 결과: 등록
기간: 5일차
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등록률(적격한 참가자 중 등록된 참가자의 비율)
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5일차
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타당성 결과: 채용
기간: 5일차
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모집대상(60명 모집가능)
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5일차
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타당성 결과: 유지
기간: 5일차
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유지율(두 팔 모두에서 5일 평가를 완료한 무작위 참가자의 비율)
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5일차
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탐색적 결과: 우울증의 변화
기간: 기준선, 5일차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증.
이것은 0-27점 범위의 점수를 가진 9개의 질문 척도이며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5일차
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탐색적 결과: 불안의 변화
기간: 기준선, 5일차
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범불안장애-7(GAD-7) 척도로 측정한 불안.
이것은 0-21점 범위의 7개 질문 척도이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 5일차
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질적 구성요소: 반구조화된 인터뷰
기간: 5일차
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이 RCT의 정성적 결과는 myHealthHub 장치를 사용하는 노인의 경험, 장벽 및 참여를 분석합니다.
또한 myHealthHub 서비스를 사용하는 병원 지원 직원의 경험과 한계를 탐구합니다.
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국