myHealthHub pour les patients âgés hospitalisés
7 juillet 2025 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub pour les patients âgés hospitalisés afin de réduire la solitude et d'améliorer l'engagement, la qualité de vie et la santé mentale des patients
Cette étude évaluera "myHealthhub" chez les personnes âgées hospitalisées pendant 5 jours de leur séjour à l'hôpital.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) à méthode mixte comparant la plateforme myHealthHub à un système HealthHub simplifié qui ne fournit qu'un accès à la télévision, afin d'évaluer la solitude, le stress, la qualité de vie, l'engagement des patients et d'autres résultats de santé mentale chez les patients. n = 60 patients adultes âgés hospitalisés.
Les enquêteurs utiliseront également des méthodes qualitatives pour évaluer l'expérience et l'engagement des utilisateurs et des parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Composante quantitative :
Critère d'intégration:
- ≥60 ans
- Admis à l'unité hospitalière non chirurgicale
- Parle anglais ou français
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Délire
- Idées suicidaires actives
- Diagnostic de démence modérée/sévère
Composante qualitative :
Critère d'intégration:
- Participants du volet quantitatif
- Le personnel hospitalier, les infirmières, les cliniciens facilitent l'utilisation du service
- ≥18 ans
- Parle anglais ou français
Critère d'exclusion:
• Personnel hospitalier, infirmières, cliniciens qui n'ont pas d'expérience avec le service
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention : myHealthHub
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myHealthHub est une plateforme multimodale d'engagement des patients fournie sur des terminaux de chevet pour fournir aux patients hospitalisés une connexion sociale, des services de commande de repas, des divertissements (TV, etc.) et un accès à l'équipe de soins médicaux.
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Comparateur actif: Contrôle actif : TV uniquement
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Appareil myHealthHub équipé de l'option de divertissement TV uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la solitude
Délai: Baseline, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5
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Solitude mesurée par l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA (UCLA-3).
Il s'agit d'une échelle à 3 éléments avec des scores allant de 3 à 9, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la solitude.
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Baseline, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de stress
Délai: Baseline, jour 3, jour 5
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Stress mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS).
Il s'agit d'une échelle de 14 éléments avec des scores allant de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du stress.
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Baseline, jour 3, jour 5
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Changements dans l'engagement des patients
Délai: Baseline, jour 3, jour 5
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Engagement du patient mesuré par la mesure d'activation du patient-13 (PAM-13).
Il s'agit d'une échelle de 13 questions.
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Baseline, jour 3, jour 5
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Changements dans la qualité de vie des personnes âgées
Délai: Baseline, jour 3, jour 5
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Qualité de vie qui sera mesurée par l'Euro-Qualité de Vie (EQ-5D).
Il s'agit d'une échelle à 5 composantes comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
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Baseline, jour 3, jour 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de faisabilité : Inscription
Délai: Jour 5
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Taux d'inscription (pourcentage de participants inscrits parmi les participants éligibles)
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Jour 5
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Résultat de faisabilité : Recrutement
Délai: Jour 5
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Objectif de recrutement (capacité de recruter 60 participants)
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Jour 5
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Résultat de faisabilité : Rétention
Délai: Jour 5
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Taux de rétention (pourcentage de participants randomisés qui terminent les évaluations de 5 jours dans les deux bras)
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Jour 5
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Résultat exploratoire : Changements dans la dépression
Délai: Base de référence, jour 5
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Dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Il s'agit d'une échelle de 9 questions avec des scores allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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Base de référence, jour 5
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Résultat exploratoire : Changements dans l'anxiété
Délai: Base de référence, jour 5
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Anxiété mesurée par l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Il s'agit d'une échelle de 7 questions avec des scores allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Base de référence, jour 5
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Volet qualitatif : Entretiens semi-directifs
Délai: Jour 5
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Le résultat qualitatif de cet ECR analysera les expériences, les obstacles et l'engagement des personnes âgées avec l'appareil myHealthHub.
Il explorera également les expériences et les limites du personnel de soutien hospitalier avec le service myHealthHub.
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-619
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .