Tehtäväkeskeinen käsivarsien/käsien taitojen kuntoutus ja terapian annosmitat subakuutin selkäydinvamman kuntoutuksessa
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Annemie Spooren, Hasselt University
Tutkimus on monikeskus-pitkittäinen havainnointitutkimus.
Hoidon sisältöä ja käsivarsi-/taitoharjoittelun annostusta kohdunkaulan selkäydinvauriosta (SCI) sairastaville potilaille tarkkaillaan ensisijaisena tavoitteena.
Tavoitteena on saada käsitys nykyisestä terapian sisällöstä ja nykyisestä terapian annostuksesta käsivarsi/käsi taitoharjoittelussa, yleisenä tavoitteena optimoida käsivarsi/käsi taitoharjoittelu.
Toissijaisena tavoitteena on kohdunkaulan SCI-potilaiden lisäksi myös potilaat, joilla on paraplegia SCI:n seurauksena.
Tavoitteena on arvioida eroa potilaan koetun annoksen ja terapeutin arvioiman hoitoannoksen välillä.
Tämä antaa käsityksen potilaan ja terapeutin näkemyksistä hoitoannoksesta; nämä tiedot auttavat optimoimaan hoitoannoksen harjoitushoidossa SCI:ssä.
Kolmas tavoite on pilottitutkimus, jossa selvitetään iltaraporttien käytettävyyttä SCI-kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annemie Spooren, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 11 26 93 32
- Sähköposti: annemie.spooren@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nele Bertels, MSC
- Puhelinnumero: +32 11 26 86 92
- Sähköposti: nele.bertels@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoensbroek, Alankomaat
- Rekrytointi
- Zorggroep Adelante
-
-
-
-
-
Gent, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven - Campus Pellenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat selkäydinvamman subakuutin vaiheen aikana (0–12 kuukautta vamman jälkeen).
Terapeutit, jotka kouluttavat aktiivisesti potilaita selkäydinvamman subakuutissa vaiheessa (0-12 kuukautta vamman jälkeen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen tavoite
- Sinulla on ollut traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI C1:n ja T1:n välillä.
- Sinulla on AIS A, B, C tai D
- Ovat yli 16-vuotiaita
- Pystyy seuraamaan tavallista käsivarsien/käsien taitojen harjoittelua.
- Potilaat subakuutissa vaiheessa (4-30 viikkoa vamman jälkeen)
- Tavallista hoitoa saa
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen (ymmärtää hollantia, englantia, ranskaa ja saksaa).
- Toissijainen tavoite
Lisää potilaita, joilla on:
- Henkilöt, joilla on SCI (C1-S4)
- joilla on AIS A, B, C, D;
- ovat yli 16-vuotiaita;
- Potilaat subakuutissa vaiheessa (4-30 viikkoa vamman jälkeen)
- jotka saavat normaalia tai tehostettua hoitoa SCI-MT-tutkimuksen mukaisesti - Terapeutit Fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja urheiluterapeutit, joilla on vähintään kahden vuoden kokemus SCI-kuntouttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin merkittävä lääketieteellinen tai fyysinen tila (mukaan lukien raskaus) tai psykiatrinen sairaus, joka voisi estää henkilöä osallistumasta tutkimukseen
- eivät pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaita tarkkaillaan heidän aktiivisten harjoitustensa aikana. Potilailta kysytään seuraavia kysymyksiä:
|
Siellä seurataan tavanomaista hoitoa; mitään interventiota ei lisätä.
|
|
Terapeutit
Terapeuteille kysytään kysymyksiä potilaiden seuranneista harjoituksista. Kysymykset koskevat:
|
Siellä seurataan tavanomaista hoitoa; mitään interventiota ei lisätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävälähtöiset ja terapian annosmitat ja näiden komponenttien ajanmuutos käsien/käsien taitoharjoittelussa normaalihoidossa kohdunkaulan SCI:ssä subakuutin kuntoutuksen aikana
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tiedot kerätään jokaisesta terapiakerrasta, jossa on vähintään 50 % käsivarsi/käsiharjoittelua
|
|
Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tiedot kerätään jokaisesta terapiakerrasta, jossa on vähintään 50 % käsivarsi/käsiharjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman havaittu annos subakuutin kuntoutuksen aikana
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tietoja kerätään ennen jokaista aktiivista hoitokertaa ja sen jälkeen.
|
Potilaat ja terapeutit vastaavat kysymyksiin ennen ja jälkeen istuntoja Potilaat saavat kysymyksiä seuraavista aiheista:
Terapeutit saavat kysymyksiä seuraavista aiheista:
|
Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tietoja kerätään ennen jokaista aktiivista hoitokertaa ja sen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilottitutkimus: iltaraporttien käyttökelpoisuus SCI:n kuntoutuksessa.
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tiedot kerätään aktiivisen terapian jälkeisenä iltana.
|
Potilaat saavat kysymyksiä iltaraportissa, jonka teemat ovat:
Potilaat saavat kysymyksiä iltaraportissa, jonka teemat ovat:
|
Potilaita tarkkaillaan kolmen viikon ajan 4–20 viikon ajan vaurion jälkeen. Havaintoja on kolme satunnaista päivää. Tiedot kerätään aktiivisen terapian jälkeisenä iltana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annemie Spooren, Prof.Dr., UHasselt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .