Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatorientált kar/kézkészség-rehabilitáció és terápiás dózisméretek szubakut gerincvelő-sérülések rehabilitációjában

2023. április 4. frissítette: Annemie Spooren, Hasselt University
A tanulmány egy többközpontú longitudinális megfigyeléses vizsgálat. A nyaki gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek kar-/készségképzésének terápia tartalmát és terápiás adagját az elsődleges cél érdekében figyelik. A cél az, hogy betekintést nyerjünk az aktuális terápiás tartalomba és az aktuális terápiás adagolásba a kar/kéz ügyességi képzésben, általános célunk a kar/kéz készségképzés optimalizálása. Másodlagos célként a nyaki SCI-ben szenvedő betegeken kívül az SCI következtében fellépő paraplegiában szenvedő betegeket is figyelembe vettük. A cél a páciens által észlelt dózis és a terapeuta által a terápiás dózisra vonatkozó becslés közötti különbség felmérése. Ez betekintést ad a páciens és a terapeuta terápiás dózissal kapcsolatos nézeteibe; ez az információ hozzájárul a terápiás dózis optimalizálásához az SCI-ben szenvedő edzésterápiában. A harmadik cél egy kísérleti tanulmány az esti jelentések használhatóságának feltárására az SCI rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium
        • Toborzás
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgium
        • Toborzás
        • UZ Leuven - Campus Pellenberg
  • Hollandia
      • Hoensbroek, Hollandia
        • Toborzás
        • Zorggroep Adelante

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a gerincvelő-sérülés szubakut fázisában (0-12 hónappal a sérülés után).

Terapeuták, akik aktív képzést adnak a gerincvelő-sérülés szubakut fázisában (0-12 hónappal a sérülés után) szenvedő betegeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges célkítűzés

    1. Traumatikus vagy nem traumás SCI-t szenvedett C1 és T1 között.
    2. Rendelkezz AIS A, B, C vagy D azonosítóval
    3. 16 évnél idősebbek
    4. Képes követni a standard kar/kéz ügyességi képzést.
    5. Szubakut fázisban lévő betegek (4-30 héttel a sérülés után)
    6. Szokásos ellátásban részesül
    7. Képes megérteni a tanulmány célját (holland, angol, francia és német nyelv).
  • Másodlagos cél

Betegek hozzáadása:

  1. SCI-vel rendelkező személyek (C1-S4)
  2. rendelkezik A, B, C, D AIS-szel;
  3. 16 évesnél idősebbek;
  4. Szubakut fázisban lévő betegek (4-30 héttel a sérülés után)
  5. standard ellátásban vagy intenzívebb kezelésben részesülnek az SCI-MT vizsgálatban meghatározottak szerint – terapeuták Fizioterapeuták, foglalkozási terapeuták és sportterapeuták, akik legalább két éves tapasztalattal rendelkeznek az SCI-rehabilitációban

Kizárási kritériumok:

  1. bármilyen jelentős egészségügyi vagy fizikai állapota (beleértve a terhességet) vagy pszichiátriai betegsége van, amely megakadályozhatja a személyt a vizsgálatban való részvételben
  2. nem tudnak/nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek

A betegeket az aktív edzések során megfigyelik.

A betegeknek kérdéseket tesznek fel a következőkről:

  • fáradtság
  • fizikai fáradtság
  • fájdalom
  • az ülés nehézsége
  • motiváció
Egyéb: Az aktív terápia megfigyelése és kérdőíve
A szokásos ellátás megfigyelése lesz; semmilyen beavatkozás nem kerül hozzáadásra.
Terapeuták

A terapeutáknak kérdéseket tesznek fel a betegek megfigyelt edzéseivel kapcsolatban. A kérdések a következőkről fognak szólni:

  • Az aktív edzésidő becslése
  • A páciens fáradtságának becslése
  • A páciens által az ülés során észlelt nehézségek becslése
  • A páciens fizikai fáradtságának becslése az ülés során
  • A páciens által érzékelt motiváció becslése az ülésre
Egyéb: Az aktív terápia megfigyelése és kérdőíve
A szokásos ellátás megfigyelése lesz; semmilyen beavatkozás nem kerül hozzáadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladatorientált és terápiás dózisdimenziók és ezen komponensek időbeli változása a kar/kéz ügyességi edzésben szokásos ellátásban a nyaki SCI-ben a szubakut rehabilitáció során
Időkeret: A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Minden olyan terápiás alkalomból gyűjtik az adatokat, amelyek legalább 50%-a kar/kéz ügyességi edzéssel jár
  • A megfigyelő adatjelentésben jelenti a terápia tartalmát (állóképességi edzés, erősítő edzés és ügyességi edzés).
  • Az aktív edzésidőt mindkét csuklón gyorsulásmérővel mérjük
  • Egy kézi számlálóval rendelkező megfigyelő méri a mozgásismétléseket
  • Az előírt, tervezett és adott terápiás órákat adatlapon jelentik
A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Minden olyan terápiás alkalomból gyűjtik az adatokat, amelyek legalább 50%-a kar/kéz ügyességi edzéssel jár

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt dózis a gerincvelő sérülésében a szubakut rehabilitációban
Időkeret: A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Adatgyűjtés minden aktív terápiás ülés előtt és után történik.

A betegek és a terapeuták válaszolnak a kérdésekre a foglalkozások előtt és után

A betegek a következő kérdéseket kapják:

  • Fáradtság
  • Fájdalom
  • Nehézség
  • Fizikai fáradtság
  • Motiváció

A terapeuták a következő kérdéseket kapják:

  • Az aktív edzésidő becslése
  • A páciens fáradtságának becslése
  • A páciens által az ülés során észlelt nehézségek becslése
  • A páciens fizikai fáradtságának becslése az ülés során
  • A páciens észlelt motivációjának becslése a foglalkozáson
A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Adatgyűjtés minden aktív terápiás ülés előtt és után történik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kísérleti tanulmány: az esti jelentések használhatósága a SCI rehabilitációjában.
Időkeret: A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Az adatok gyűjtése az aktív terápia utáni este történik.

A betegek egy esti jelentésben kapnak kérdéseket, amelyek témái a következők:

  • Fájdalom
  • Fáradtság
  • Motiváció
  • Elégedettség
  • Elfogadás
  • Általános hangulat

A betegek egy esti jelentésben kapnak kérdéseket, amelyek témái a következők:

  • Fájdalom
  • Fáradtság
  • Motiváció
  • Elégedettség
  • Elfogadás
  • Általános hangulat
A betegeket három hétig megfigyelik a sérülés után 4-20 hét között. Három véletlenszerű megfigyelési nap lesz. Az adatok gyűjtése az aktív terápia utáni este történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
University Ghent
Adelante Zorggroep

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annemie Spooren, Prof.Dr., UHasselt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NB1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel