Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufgabenorientierte Arm-/Handfertigkeitsrehabilitation und Therapiedosisdimensionen in der Rehabilitation nach subakuten Rückenmarksverletzungen

4. April 2023 aktualisiert von: Annemie Spooren, Hasselt University
Die Studie ist eine multizentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie. Als primäres Ziel werden die Therapieinhalte und die Therapiedosierung des Arm-/Fähigkeitstrainings für Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung (SCI) betrachtet. Ziel ist es, einen Einblick in die aktuellen Therapieinhalte und die aktuelle Therapiedosierung im Arm-/Handgeschicklichkeitstraining zu erhalten, mit dem übergeordneten Ziel, das Arm-/Handgeschicklichkeitstraining zu optimieren. Für das sekundäre Ziel werden neben den Patienten mit zervikaler Querschnittlähmung auch Patienten mit Querschnittlähmung als Folge einer Querschnittlähmung eingeschlossen. Ziel ist es, den Unterschied zwischen der vom Patienten empfundenen Dosis und der Einschätzung der Therapiedosis durch den Therapeuten zu ermitteln. Dies gibt Einblick in die Ansichten des Patienten und des Therapeuten zur Therapiedosis; Diese Informationen werden zur Optimierung der Therapiedosis in der Bewegungstherapie bei Rückenmarksverletzungen beitragen. Das dritte Ziel ist eine Pilotstudie zur Untersuchung der Verwendbarkeit von Abendberichten in der QSL-Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven - Campus Pellenberg
  • Niederlande
      • Hoensbroek, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Zorggroep Adelante

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten während der subakuten Phase (0–12 Monate nach der Verletzung) einer Rückenmarksverletzung.

Therapeuten, die Patienten in der subakuten Phase (0-12 Monate nach der Verletzung) einer Rückenmarksverletzung aktiv trainieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptziel

    1. Eine traumatische oder nicht-traumatische Rückenmarksverletzung zwischen C1 und T1 erlitten haben.
    2. Haben Sie einen AIS A, B, C oder D
    3. Sind älter als 16 Jahre
    4. In der Lage sein, dem Standardtraining für Arm-/Handfertigkeiten zu folgen.
    5. Patienten in der subakuten Phase (4-30 Wochen nach Verletzung)
    6. Übliche Pflege erhalten
    7. Kann den Zweck der Studie verstehen (Niederländisch, Englisch, Französisch und Deutsch verstehen).
  • Sekundäres Ziel

Patienten hinzufügen mit:

  1. Personen mit QSL (C1-S4)
  2. mit einem AIS A, B, C, D;
  3. älter als 16 Jahre sind;
  4. Patienten in der subakuten Phase (4-30 Wochen nach Verletzung)
  5. Standardversorgung oder intensivere Versorgung gemäß Definition in der SCI-MT-Studie - Therapeuten Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Sporttherapeuten mit mindestens zwei Jahren Erfahrung in der Rehabilitation von Querschnittlähmungen

Ausschlusskriterien:

  1. einen signifikanten medizinischen oder körperlichen Zustand (einschließlich Schwangerschaft) oder eine psychiatrische Erkrankung haben, die die Person daran hindern könnte, an der Studie teilzunehmen
  2. nicht in der Lage/nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten

Die Patienten werden während ihrer aktiven Trainingseinheiten beobachtet.

Den Patienten werden Fragen gestellt zu:

  • Ermüdung
  • körperliche Ermüdung
  • Schmerz
  • die Schwierigkeit der Sitzung
  • Motivation
Sonstiges: Beobachtung und Fragebogen der aktiven Therapie
Es findet eine Beobachtung der üblichen Sorgfalt statt; Es wird kein Eingriff hinzugefügt.
Therapeuten

Den Therapeuten werden Fragen zu den beobachteten Trainingseinheiten der Patienten gestellt. Bei den Fragen geht es um:

  • Schätzung der aktiven Trainingszeit
  • Einschätzung der Ermüdung des Patienten
  • Einschätzung der vom Patienten empfundenen Schwierigkeit der Sitzung
  • Einschätzung der wahrgenommenen körperlichen Ermüdung des Patienten während der Sitzung
  • Einschätzung der wahrgenommenen Motivation des Patienten für die Sitzung
Sonstiges: Beobachtung und Fragebogen der aktiven Therapie
Es findet eine Beobachtung der üblichen Sorgfalt statt; Es wird kein Eingriff hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenorientierte und therapeutische Dosisdimensionen und die zeitliche Veränderung dieser Komponenten im Arm-/Handfertigkeitstraining in der Regelversorgung bei zervikaler QSL während der subakuten Rehabilitation
Zeitfenster: Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Daten werden aus jeder Therapiesitzung mit mindestens 50 % Arm-/Handfertigkeitstraining erhoben
  • Ein Beobachter meldet die Therapieinhalte (Ausdauertraining, Krafttraining und Geschicklichkeitstraining) auf einem Datenreport
  • Die aktive Trainingszeit wird mit Beschleunigungsmessern an beiden Handgelenken gemessen
  • Ein Beobachter mit einem Handzähler misst Bewegungswiederholungen
  • Auf einem Datenformular werden die verordneten, geplanten und gegebenen Therapiestunden gemeldet
Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Daten werden aus jeder Therapiesitzung mit mindestens 50 % Arm-/Handfertigkeitstraining erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Dosis bei Rückenmarksverletzungen in der subakuten Rehabilitation
Zeitfenster: Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Daten werden vor und nach jeder aktiven Therapiesitzung erhoben.

Patienten und Therapeuten beantworten Fragen vor und nach den Sitzungen

Patienten erhalten Fragen zu:

  • Ermüdung
  • Schmerz
  • Schwierigkeit
  • Körperliche Erschöpfung
  • Motivation

Therapeuten erhalten Fragen zu:

  • Schätzung der aktiven Trainingszeit
  • Einschätzung der Ermüdung des Patienten
  • Einschätzung der vom Patienten empfundenen Schwierigkeit der Sitzung
  • Einschätzung der wahrgenommenen körperlichen Ermüdung des Patienten während der Sitzung
  • Einschätzung der wahrgenommenen Motivation des Patienten für die Sitzung
Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Daten werden vor und nach jeder aktiven Therapiesitzung erhoben.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pilotstudie: Verwendbarkeit von Abendberichten in der Rehabilitation von SCI.
Zeitfenster: Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Die Daten werden am Abend nach der aktiven Therapiesitzung erhoben.

Patienten bekommen Fragen zu einem Abendbericht, die Themen sind:

  • Schmerz
  • Ermüdung
  • Motivation
  • Zufriedenheit
  • Annahme
  • Allgemeine Stimmung

Patienten bekommen Fragen zu einem Abendbericht, die Themen sind:

  • Schmerz
  • Ermüdung
  • Motivation
  • Zufriedenheit
  • Annahme
  • Allgemeine Stimmung
Die Patienten werden zwischen 4 und 20 Wochen nach der Verletzung drei Wochen lang beobachtet. Es wird drei zufällige Beobachtungstage geben. Die Daten werden am Abend nach der aktiven Therapiesitzung erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
University Ghent
Adelante Zorggroep

Ermittler

  • Hauptermittler: Annemie Spooren, Prof.Dr., UHasselt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NB1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren