Réadaptation des compétences bras/main axée sur les tâches et dimensions de la dose de thérapie dans la réadaptation des lésions subaiguës de la moelle épinière
4 avril 2023 mis à jour par: Annemie Spooren, Hasselt University
L'étude est une étude observationnelle longitudinale multicentrique.
Le contenu thérapeutique et la posologie thérapeutique de l'entraînement des bras/habiletés pour les patients présentant une lésion de la moelle épinière cervicale (SCI) seront observés pour l'objectif principal.
L'objectif est d'avoir un aperçu du contenu thérapeutique actuel et de la posologie actuelle de la thérapie dans l'entraînement des compétences bras/main, dans le but général d'optimiser l'entraînement des compétences bras/main.
Pour l'objectif secondaire, outre les patients atteints de lésion médullaire cervicale, les patients paraplégiques à la suite d'une lésion médullaire sont également inclus.
L'objectif est d'évaluer la différence entre la dose perçue par le patient et l'estimation de la dose thérapeutique par le thérapeute.
Cela donnera un aperçu des points de vue du patient et du thérapeute sur la dose de thérapie ; ces informations contribueront à optimiser la dose de thérapie dans la thérapie par l'exercice dans les lésions médullaires.
Le troisième objectif est une étude pilote pour explorer la facilité d'utilisation des rapports du soir dans la réadaptation SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annemie Spooren, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +32 11 26 93 32
- E-mail: annemie.spooren@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nele Bertels, MSC
- Numéro de téléphone: +32 11 26 86 92
- E-mail: nele.bertels@uhasselt.be
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pendant la phase subaiguë (0-12 mois post-traumatique) d'une lésion de la moelle épinière.
Thérapeutes qui donnent une formation active aux patients dans la phase subaiguë (0-12 mois post-traumatique) d'une lésion de la moelle épinière.
La description
Critère d'intégration:
Objectif principal
- Avoir subi une lésion médullaire traumatique ou non traumatique entre C1 et T1.
- Avoir un AIS A, B, C ou D
- Sont âgés de plus de 16 ans
- Être capable de suivre une formation standard sur les compétences des bras et des mains.
- Patients en phase subaiguë (4 à 30 semaines après la lésion)
- Recevoir les soins habituels
- Capable de comprendre le but de l'étude (comprendre le néerlandais, l'anglais, le français et l'allemand).
- Objectif secondaire
Ajouter des patients avec :
- Personnes atteintes de LME (C1-S4)
- avoir un AIS A, B, C, D ;
- Sont âgés de plus de 16 ans ;
- Patients en phase subaiguë (4 à 30 semaines après la lésion)
- recevant des soins standard ou des soins plus intensifs tels que définis par l'essai SCI-MT - Thérapeutes Physiothérapeutes, ergothérapeutes et thérapeutes du sport ayant au moins deux ans d'expérience en réadaptation SCI
Critère d'exclusion:
- avoir une condition médicale ou physique importante (y compris la grossesse) ou une maladie psychiatrique qui pourrait empêcher la personne de participer à l'étude
- sont incapables/ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Les patients seront observés pendant leurs séances d'entraînement actif. Les patients seront interrogés sur :
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Il y aura une observation des soins habituels; aucune intervention ne sera ajoutée.
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Thérapeutes
Les thérapeutes seront interrogés sur les séances d'entraînement observées des patients. Les questions porteront sur :
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Il y aura une observation des soins habituels; aucune intervention ne sera ajoutée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimensions de dose axées sur les tâches et thérapeutiques et changement dans le temps de ces composantes dans l'entraînement des compétences bras/main dans les soins habituels dans les lésions médullaires cervicales pendant la réadaptation subaiguë
Délai: Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées à partir de chaque séance de thérapie avec au moins 50 % d'entraînement des compétences des bras/mains
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Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées à partir de chaque séance de thérapie avec au moins 50 % d'entraînement des compétences des bras/mains
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose perçue en lésion médullaire dans la rééducation subaiguë
Délai: Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées avant et après chaque séance de thérapie active.
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Les patients et les thérapeutes répondent aux questions avant et après les séances Les patients se posent des questions sur :
Les thérapeutes reçoivent des questions sur :
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Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées avant et après chaque séance de thérapie active.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude pilote : utilité des bilans du soir en rééducation des LME.
Délai: Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées le soir après la séance de thérapie active.
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Les patients reçoivent des questions sur un rapport du soir dont les thèmes sont :
Les patients reçoivent des questions sur un rapport du soir dont les thèmes sont :
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Les patients seront observés pendant trois semaines entre 4 et 20 semaines après la blessure. Il y aura trois jours aléatoires d'observations. Les données seront collectées le soir après la séance de thérapie active.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemie Spooren, Prof.Dr., UHasselt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NB1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .