Integratiivisen, toipumiseen perustuvan, post-akuutin COVID-19-oireyhtymän (PACS) psykoterapeuttisen intervention kehittäminen
Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) on yleinen ilmiö, joka vaikuttaa tuhansiin veteraaneihin VA-hoidossa. PACS-potilailla ei ole vain pitkiä fyysisiä oireita COVID-19-infektion jälkeen, vaan heillä on lisääntynyt mielenterveysongelmia, mukaan lukien unihäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, traumat ja stressiin liittyvät häiriöt sekä opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden lisääntynyt käyttö. masennuslääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä näiden sairauksien hoitoon. Toipumiseen tähtäävän hoidon kehittäminen, "muutosprosessi, jonka kautta yksilöt parantavat terveyttään ja hyvinvointiaan, elävät itseohjautuvaa elämää ja pyrkivät saavuttamaan täyden potentiaalinsa" on VA-prioriteetti, mutta saatavilla olevat PACS-hoidot kohdistuvat ensisijaisesti oireiden lievitykseen ja ovat ei ole suunniteltu edistämään veteraanien toipumista ja kuntoutusta mielenterveyden yhteydessä. PACS Coping and Recovery (PACS-CR) on lupaava manuaalinen, toipumiseen keskittyvä psykoterapeuttinen ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on parantaa psykologista sopeutumista PACS-oireisiin, edistää resilienssiä ja helpottaa selviytymistä perustuen vakiintuneisiin psykoterapeuttisiin tekniikoihin, kuten taitoharjoitteluun, hyväksyntään perustuvaan. ja identiteettiin perustuvia periaatteita.
Ehdotetussa tutkimuksessa on kaksi vaihetta: Ensimmäinen: Testaa ja paranna PACS-CR-käsittelymateriaaleja veteraanipalautteen, sidosryhmien palautteen sekä hyväksyttävyys- ja toteutettavuustietojen avulla. Käytä sitten näitä tuloksia tieteellisten ja veteraanien kuluttajaneuvontalautakuntien ohjauksessa hoidon päivittämiseen. Toiseksi: Suorita pilotti Randomized Controlled Trial (RCT) arvioidaksesi käsittelymateriaalien ja tutkimusprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, tarkastelemalla erityisesti tulosmittauksia ja arviointistrategiaa. Tutkijat arvioivat rekrytointiastetta, interventiotoimintaa ja istuntoihin osallistumista (toteutettavuus), veteraanien tyytyväisyyttä (hyväksyttävyys), hoitoon sitoutumista (uskollisuus) ja tutkivat alustavasti vastausta PACS-CR:ään. Havaintoja käytetään käsittelymateriaalien lopulliseen mukauttamiseen ja tutkimusprotokollan kehittämiseen PACS-CR:n suuren mittakaavan RCT:tä varten veteraaneille, joilla on PACS. Tässä tutkimuksessa pilotoidaan hyvin määriteltyä, ryhmäpohjaista interventiota, joka on räätälöity PACS-veteraanien ainutlaatuisiin tarpeisiin. Ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat tietoja 1) tunnistaakseen mukautuksia, joita tarvitaan PACS-CR:n optimoimiseksi PACS-veteraaneille: 2) tunnistaa PACS-CR:n mahdolliset edut; 3) tiedottaa PACS-CR:n laajamittaisen RCT:n kehittämisestä veteraaneille, joilla on PACS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset arviot viittaavat siihen, että noin 11 390 400 amerikkalaista ja 90 300 veteraania VA-hoidossa kokee oireita kuukausien ajan alkuperäisen COVID-19-tartunnan jälkeen. Tämä ilmiö tunnetaan nimellä Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS). PACS:n yleisiä oireita ovat pitkittynyt väsymys, muistin heikkeneminen, keskittymishäiriö, päänsärky, kipu, unettomuus, ahdistuneisuus, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja masennus (Taquet et al., 2021). COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutuksia on raportoitu kaikissa ikäryhmissä ja väestöryhmissä, mukaan lukien henkilöt, joilla on oireeton, lievä tai vaikea alkuperäinen COVID-19-infektio. Huolimatta PACS-oireista, jotka johtavat merkittävään toimintahäiriöön, on olemassa muutamia empiirisesti tuettuja hoitomenetelmiä, jotka on suunniteltu erityisesti tälle väestölle. Monet alan ammattilaiset väittävät, että PACS-ilmiöiden monimutkaisuuden ja vaihtelevuuden vuoksi onnistunutta hoitoa ei voida tarkastella yhden elimen näkökulmasta, vaan se vaatii potilaalle räätälöityä monitieteistä lähestymistapaa, joka menee pidemmälle kuin psykologisten oireiden parantaminen (Ambrosino et al., 2021; Lerner et ai., 2021). PACS-hoito vaatii asiantuntijoita lääketieteen, neurologisen, kuntoutuksen ja mielenterveyden aloilta yhdessä toipumiseen perustuvien lähestymistapojen kanssa, kuten Whole Health ja Chaplain Services.
Tutkijan ehdottama toimenpide, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), pyrkii parantamaan psykologista sopeutumista PACS-oireisiin, edistämään kestävyyttä ja helpottamaan selviytymistä, jotka kaikki voivat vaikuttaa toimintatilaan ja elämänlaatuun. PACS-CR on suunniteltu auttamaan rakentamaan asiaankuuluva ja henkilökohtaisesti merkityksellinen toimintasuunnitelma veteraanien PACS:n aiheuttamien oireiden käsittelemiseksi ja auttamaan veteraaneja, joilla on PACS, hallitsemaan sairautta, parantamaan toimintaa ja siirtymään kohti toipumista. PACS-CR keskittyy psykologiseen sopeutumiseen ja selviytymiseen ja täydentää tämän väestön lääketieteellistä, kuntoutusta ja neurologista hoitoa. Tutkijan lähestymistapa perustuu henkilökohtaisen toipumisen CHIME-malliin, joka sisältää viisi kattavaa prosessia: 1) Yhteydet; 2) Toivo ja optimismi tulevaisuuden suhteen; 3) henkilöllisyys; 4) merkitys elämässä; ja 5) Valtuuttaminen. Tutkijat kohdistavat CHIME-prosesseihin vakiintuneita psykoterapeuttisia tekniikoita, kuten taitojen koulutusta, hyväksyntä- ja identiteettipohjaisia periaatteita. Tutkijan integroiva lähestymistapa sisältää PACS-potilaita hoitavien asiantuntijoiden (esim. keuhkolääkärit, ravitsemusasiantuntijat, kappelit, kuntoutusterapeutit jne.) kuntoutusstrategiat, joissa keskitytään toimintakyvyn palauttamiseen, kestävyyden edistämiseen ja elämään tyytyväisyyden vahvistamiseen.
Tutkijat ovat kehittäneet ryhmän kehittämien/pilotoimien, toipumiseen perustuvien ja COVID-19-hätäryhmäinterventioiden mukautusten perusteella hoitokehyksen, joka koostuu kahdestatoista 90 minuutin viikoittaisesta "ydinryhmäistunnosta" ja lisäksi kaksitoista valinnaista ajankohtaista. asiantuntijoiden johtamia istuntoja. Tutkijat suunnittelevat erityisesti ryhmäinterventiota tukeakseen ja lievittääkseen yksinäisyyttä, joka liittyy kroonisiin sairauksiin, kuten PACS. Ydinistunnoissa keskitytään PACS:n vaikutuksiin henkiseen ja fyysiseen terveyteen, opetetaan selviytymistaitoja kestävyyden ja toivon lisäämiseksi, tunnistetaan PACS:n aiheuttamia työllistymisen/koulutuksen esteitä ja tarkastellaan uusiutumisen ehkäisyä.
Kokonaistavoite: Testaa Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) -psykoterapeuttista interventiota, "PACS Coping and Recovery" (PACS-CR), samalla kun kerätään pilottitietoja sen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Tavoite 1: Tunnista tarvittavat mukautukset veteraanien PACS-CR:n optimoimiseksi PACS:n kanssa veteraanien ja sidosryhmien kuulemisen avulla.
Tavoite 2: Tunnista PACS-CR:n mahdolliset edut. Tavoite 3: Tiedottaa PACS-CR:n laajamittaisen RCT:n kehittämisestä veteraaneille, joilla on PACS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Ikä 18-80
- Seulottu positiivinen PACS:n suhteen (esim. COVID-19-positiivinen, diagnosoitu PCR-testillä ja/tai vasta-aineverikokeella ja oireet kestävät vähintään kuukauden infektion jälkeen
- Vähintään yhdellä psykologisen toiminnan yhdeksästä alueesta, eli t-pisteet 50 millä tahansa tarkistetun oireiden tarkistuslistan 90 alaasteikolla (SCL-90-R; somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, Fobinen ahdistus, vainoharhainen ajattelu ja psykoottisuus; Derogatis, 1977)
- Osallistuminen JJPVA:n mielenterveyspalveluihin
- Riittävä kliininen vakaus ja valmius osallistua ryhmäterapiaan mielenterveyshoidon tarjoajan arvioiden mukaan,
- Riittävä lääketieteellinen vakaus terveydenhuollon tarjoajan arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen alkoholi- tai opiaattiriippuvuus, joka vaatii lääketieteellisesti valvottua vieroitushoitoa.
- Vaaralliset älylliset kyvyt (WASI-II42 FSIQ <70).
- Aktiivinen psykoosi.
- MINI Mental Status < 23 tai kyvyttömyys toimia ryhmässä.
- Ne, jotka eivät pysty käyttämään etäterveysalustoja tai muita laitteita.
- En osaa puhua englantia.
- Suostumuksen puuttuminen.
- Ei pysty tai halua antaa vähintään yhtä yhteyshenkilöä hätätapauksia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä COVID Coping and Recovery (LCCR) -interventio
Veteraanit osallistuvat LCCR:ään (1x/viikko, yhteensä 16 istuntoa) HIPAA-yhteensopivan teleterveysalustan VA Video Connect (VVC) ja/tai VA WebExin kautta kahden aputerapeutin kanssa.
|
Veteraanit osallistuvat LCCR:ään (1x/viikko, yhteensä 16 istuntoa) HIPAA-yhteensopivan teleterveysalustan VA Video Connect (VVC) ja/tai VA WebExin kautta kahden aputerapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos funktionaalisessa parantamisessa post-covid-19: n jälkeen ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Ensisijainen tulos on muutokset oireiden vakavuudessa ja myöhemmässä toiminnallisessa parantamisessa (jälkikäsittely-19), mitattuna modifioidulla COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikolla (C19-YRSM; Sivan et ai., 2022).
C19-YRSM on 17-osainen itseraportointiasteikko, joka on mukautettu alkuperäisestä 22-kappaleisesta COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikosta (O'Connor et ai., 2022).
Tuotteet arvioidaan asteikolla 0: sta (mikään tästä oireesta) 3 (erittäin vaikea taso tai vaikutus).
C19-YRSM on jaettu neljään ala-asteikkoon: oireiden vakavuus, toiminnallinen vammaisuus, muut oireet (kohta 16) ja yleinen terveys (kohta 17).
Kunkin kysymyksen pahimmat pisteet 1-10 muodostavat oireiden vakavuusalakunnat (pistemäärä 0-30), kysymykset 11-15 funktionaalisen vammaisuuden ala-asteikko (0-15), kysymys 16 on muut oireiden ala-asteikko (pisteet 0-25) ja kysymys 17 on yleinen terveyspiste (pisteet 0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vakavuutta.
Käytimme oireiden vakavuutta, funktionaalista vammaisuutta ja yleisiä terveysasteikkoja.
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kolmessa aikapisteessä: Suostumus ja lähtötaso, välittömästi interventiovaiheessa (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Muutoksia masennusoireissa mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 on 9 kohdan masennusmoduuli täydestä PHQ:sta, ja jokainen kohde edustaa masennusoiretta.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jotta voidaan arvioida kunkin oireen esiintymistiheys kahden viikon aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 0-27), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennuksen vakavuutta.
|
Tämä tulos mitataan kolmessa aikapisteessä: Suostumus ja lähtötaso, välittömästi interventiovaiheessa (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvän funktionaalisen tilan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Terveyteen liittyvät funktionaalisen tilan muutokset mitataan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla, 2. versio (Whodas 2.0; Ustun ym., 2010).
Whodat.
2.0: lla on 36 esinettä välillä 1 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen tai ei voi tehdä).
Tuotteet summataan ala -asteikon pisteet.
Verkkotunnuksia on kuusi: 1) Ymmärtäminen ja kommunikointi (pisteet 6-30), 2) kiertäminen (pisteet 5-25), 3) itsehoito (pisteet 4-20), 4) ihmisten kanssa (pisteet 5-25), 5A) elämätoiminta-talo (pisteet 4-20), 5B) Life Activity -koulu/työ (pisteet 4-20) ja 6) ja 6-20) ja 6-20) ja 6) ja 6-20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia terveyden/mielenterveyden olosuhteista jokaisella alueella.
WHODAS 2.0 on validoitu väestössä ja niiden keskuudessa, joilla ei ole akuutteja terveysolosuhteita, ja Cronbachin alfa on 0,96
(Saltychev et ai., 2021).
Käytimme verkkotunnuksia 1, 2, 3, 4, 5A ja 6.
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Itsemurhien muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Itsemurhien riskin muutokset mitataan itsemurhakäyttäytymisen kyselylomakkeella (SBQ-R; (Osman et al., 2001).
SBQ-R on neljännen osan itsemurhien riski.
Kohta 1 mittaa elinikäisiä itsemurha -ajatuksia, suunnitelmaa ja yritystä; Kohta 2 mittaa itsemurha -ajatuksen tiheyttä viimeisen 12 kuukauden aikana; Kohta 3 mittaa itsemurhayrityksen uhkaa; ja kohta 4 mittaa tulevan itsemurhakäyttäytymisen havaitun todennäköisyyden.
Kohteet koodataan uudelleen (kohta 1: 1-4; kohta 2: 1-5; kohta 3: 1-3; kohta 4: 0-6) ja summataan kokonaispisteille (3-18).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän riskiä.
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Itsensä havaitsemassa asemassa useissa taitoissa ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Nykyisen tilan mittalla (MOCS) on kaksi osaa (A ja B).
Käytimme osaa A, joka koostuu 13 tuotteesta, jotka mittaavat osallistujien itsenäisesti taitoja taitoja, jotka ovat tarpeen arjen haasteisiin vastaamiseksi.
Kohdevasteet vaihtelevat 0: sta (en voi tehdä tätä ollenkaan) 4: een (voin tehdä tämän erittäin hyvin).
Suunnittelimme kokonaispisteiden kohteita (mahdollinen alue: 0-52).
Korkeammat pisteet osoittavat lueteltujen taitojen itsestään havaitun taiton.
Luotettavuusalfat vaihtelevat välillä 0,71 - 0,89 (Antoni et ai., 2006).
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Identiteetti -huolenaiheiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Identiteetti-huolenaiheiden muutokset arvioidaan tulevaisuuden itsenäinen kyselylomake (FSCQ).
FSCQ mittaa sitä, kuinka yksilöt havaitsevat itsensä tulevaisuudessa kolmella alueella: tulevaisuuden itsensä kirkkaus, samankaltaisuus tulevaisuuden itsensä kanssa ja positiivisuus tulevaisuuden itseään kohtaan.
Tuotteet vaihtelevat välillä 1-6.
FSCQ-kokonaispistemäärä on keskimäärin kaikista kohteista ja kokonaisyhdistelmäpisteet (elävyys, samankaltaisuus ja positiivisuus) keskiarvoa niihin liittyvistä kohteista (kaikki kokonaispisteet ovat välillä 1-6).
Korkeammat osa-asteikot osoittavat lisääntyneen domeenin tasot, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat lisääntyneen tulevaisuuden itsenäisyyden jatkuvuuden.
FSCQ on osoittanut korkean luotettavuuden (= .85) ja pätevyyden.
Käytimme kokonaispistemäärää ja kaikkia kolmea ala -asteikkopistettä.
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Ahdistuksen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Ahdistusoireiden muutokset mitataan GAD-7-ahdistuksella (Spitzer et al., 2006).
GAD-7 on lyhyt itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan yleistettyyn ahdistuneisuushäiriöön liittyviä oireita ja vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Asteikolla on 7 kohdetta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = koskaan 3 = melkein joka päivä).
Tuotteet summataan kokonaispistemäärälle (välillä 0 - 21), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta.
GAD-7: llä on erinomainen luotettavuus ja pätevyys (Spitzer et al., 2006).
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Elämänlaadun muutokset mitataan elämänlaadun asteikolla (QoLs; Burckhardt & Anderson, 2003).
QOL: t mittaavat elämänlaatua, joka on merkityksellinen monimuotoisille potilasryhmille, joilla on krooninen sairaus 6-alueella: aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, suhteet muihin ihmisiin, sosiaalisiin, yhteisö- ja kansalaistoimintaan, henkilökohtainen kehitys ja virkistys sekä itsenäisyys.
On 16 kohdetta, joiden vastausasteikko vaihtelee yhdestä (kauheasta) - 7 (ilo) osoittamaan tyydytystasoja domeenien keskuudessa.
Tuotteet summataan kokonaispistemäärälle (alue: 16-112), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Tämä tulos mitataan 3 ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta, välittömästi keskitason interventio (ensimmäisten 8 istunnon jälkeen) ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
|
Intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden muutokset ajan myötä.
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kahdessa ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden muutokset mitataan interventiomittauksen (AIM), intervention soveltuvuusmittauksen (IAM) ja interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden (Weiner et al., 2017) hyväksymiskyvyn hyväksymisellä jokaisessa arviointipisteessä.
Näitä toimenpiteitä pidetään "johtavina indikaattoreina" toteutuksen onnistumiselle (intervention ja intervention tarkoituksenmukaisuuden hyväksyttävyys ja toteutettavuus) (Proctor ym., 2011).
Jokaisessa toimenpiteessä on neljä kohtaa, joiden luokitellaan yhdestä (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Tuotteet keskiarvoa kokonaispisteille, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden (AIM), tarkoituksenmukaisuuden (IAM) ja toteutettavuuden (FIM).
|
Tämä tulos mitataan kahdessa ajankohdassa: suostumus ja lähtökohta ja välittömästi intervention jälkeen (toisen 8 istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .