- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05453201
Integratív, felépülésen alapuló, poszt-akut COVID-19 szindróma (PACS) pszichoterápiás beavatkozás kidolgozása
A poszt-akut COVID-19 szindróma (PACS) egy elterjedt jelenség, amely a VA-ellátásban részt vevő veteránok ezreit érinti. A PACS-ban szenvedő VA-betegek nemcsak elhúzódó testi tüneteket tapasztalnak a COVID-19 fertőzést követően, hanem fokozott mentális egészségügyi problémákkal is küzdenek, beleértve az alvászavarokat, szorongásos zavarokat, traumákat és stresszel kapcsolatos rendellenességeket, valamint fokozott opioid és nem opioid fájdalomcsillapítók alkalmazását. antidepresszánsok és nyugtatók ezen állapotok kezelésére. A felépülés-orientált ellátás fejlesztése, "olyan változási folyamat, amelynek során az egyének javítják egészségi állapotukat és jólétüket, önirányító életet élnek, és arra törekszenek, hogy kiaknázzák teljes potenciáljukat" a VA prioritása, azonban a rendelkezésre álló PACS-kezelések elsősorban a tünetek enyhítésére irányulnak. nem célja a veteránok felépülésének és rehabilitációjának elősegítése mentálhigiénés összefüggésben. A PACS Coping and Recovery (PACS-CR) egy ígéretes manuális, felépülésre összpontosító pszichoterápiás csoportos beavatkozás, amelynek célja a PACS tüneteihez való pszichológiai alkalmazkodás javítása, a reziliencia elősegítése és a megküzdés megkönnyítése, olyan bevált pszichoterápiás technikákon alapulva, mint a készségek képzése, az elfogadáson alapuló és identitásalapú elvek.
A javasolt tanulmány két szakaszból áll: Először: Tesztelje és javítsa a PACS-CR kezelési anyagokat veteráni visszajelzések, érdekelt felek visszajelzései, valamint elfogadhatósági és megvalósíthatósági adatok felhasználásával. Ezután tudományos és veterán fogyasztói tanácsadó testületek irányításával használja ezeket az eredményeket a kezelés frissítéséhez. Másodszor: végezzen kísérleti randomizált kontrollált kísérletet (RCT) a kezelési anyagok és a kutatási protokoll megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésére, különös tekintettel az eredménymutatókra és az értékelési stratégiára. A vizsgálók felmérik a toborzás arányát, a beavatkozási kötelezettségvállalást és a foglalkozásokon való részvételt (megvalósíthatóság), a veteránok elégedettségét (elfogadhatóság), a kezelés betartását (hűség), és előzetesen feltárják a PACS-CR-re adott választ. Az eredményeket felhasználják a kezelési anyagok végleges adaptálásához, és kutatási protokoll kidolgozásához a PACS-CR nagyszabású RCT-jához PACS-ban szenvedő veteránok számára. Ez a tanulmány egy jól meghatározott, csoportalapú beavatkozást tesztel, amely a PACS-ben szenvedő veteránok egyedi igényeihez igazodik. A javasolt tanulmány eredményei adatokat szolgáltatnak 1) a PACS-CR optimalizálásához szükséges adaptációk azonosításához a PACS-vel rendelkező veteránok számára: 2) a PACS-CR lehetséges előnyeinek azonosításához; 3) tájékoztassa a PACS-CR nagyszabású RCT kidolgozását PACS-ban szenvedő veteránok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Epidemiológiai becslések szerint hozzávetőlegesen 11 390 400 amerikai és 90 300 VA-ellátásban lévő veterán tapasztal tüneteket hónapokig a kezdeti COVID-19 fertőzés után, ezt a jelenséget Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) néven ismerik. A PACS gyakori tünetei közé tartozik az elhúzódó fáradtság, a memória romlása, a koncentrációs zavar, a fejfájás, a fájdalom, az álmatlanság, a szorongás, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a depresszió (Taquet et al., 2021). A COVID-19 hosszabb távú hatásait minden korcsoportban és demográfiai csoportban jelentették, beleértve a tünetmentes, enyhe vagy súlyos kezdeti COVID-19 fertőzésben szenvedőket is. A jelentős funkcionális károsodást okozó PACS-tünetek ellenére kevés az empirikusan alátámasztott kezelési megközelítés, amelyet kifejezetten ennek a populációnak a kezelésére terveztek. A területen dolgozók közül sokan azt állítják, hogy a PACS-megnyilvánulások összetettsége és változatossága miatt a sikeres kezelést nem lehet egyetlen szerv szempontjából tekinteni, hanem a páciensre szabott multidiszciplináris megközelítésre van szükség, amely túllép a pszichológiai tünetek enyhítésén (Ambrosino et al., 2021; Lerner et al., 2021). A PACS-kezeléshez orvosi, neurológiai, rehabilitációs és mentális egészségügyi szakemberekre van szükség, olyan gyógyuláson alapuló megközelítésekkel együtt, mint a Whole Health és a Chaplain Services.
A vizsgáló által javasolt beavatkozás, a PACS Coping and Recovery (PACS-CR) célja, hogy javítsa a PACS tüneteihez való pszichológiai alkalmazkodást, elősegítse a rugalmasságot és megkönnyítse a megküzdést, amelyek mindegyike hatással lehet a funkcionális állapotra és az életminőségre. A PACS-CR célja, hogy segítsen összeállítani egy releváns és személyesen értelmes cselekvési tervet a veteránok PACS miatt tapasztalható tüneteinek kezelésére, valamint hogy segítse a PACS-ban szenvedő veteránokat betegségük kezelésében, funkciója növelésében és a gyógyulás felé való elmozdulásban. A PACS-CR a pszichológiai alkalmazkodásra és megküzdésre összpontosít, és kiegészíti az orvosi, rehabilitációs és neurológiai kezelést ebben a populációban. A vizsgáló megközelítése a személyes felépülés CHIME modelljén alapul, amely öt átfogó folyamatot foglal magában: 1) Összefüggés; 2) remény és optimizmus a jövővel kapcsolatban; 3) személyazonosság; 4) Az élet értelme; és 5) Felhatalmazás. A nyomozók a CHIME folyamatokat célozzák meg bevált pszichoterápiás technikák alkalmazásával, mint például a készségek képzése, az elfogadáson és az identitáson alapuló elvek. A vizsgáló integratív megközelítése magában foglalja a PACS-betegeket kezelő szakemberek (pl. pulmonológusok, táplálkozási szakértők, lelkészek, rehabilitációs terapeuták stb.) rehabilitációs stratégiáit, amelyek a funkcionális kapacitások helyreállítására, a rugalmasság elősegítésére és az élettel való elégedettség erősítésére összpontosítanak.
A meglévő, felépülésen alapuló és a COVID-19 vészcsoportos beavatkozások által kidolgozott/kísérletezett adaptációi alapján a kutatók kidolgoztak egy kezelési keretet, amely tizenkét 90 perces heti „mag” csoportülésből áll, és további tizenkét választható, helyi kezelésből áll. foglalkozásokat szakemberek közös vezetésével. A kutatók kifejezetten egy csoportos beavatkozást terveznek, hogy támogatást építsenek ki és enyhítsék a krónikus állapotokhoz, például a PACS-hez kapcsolódó magányt. Az alapfoglalkozások a PACS mentális és fizikai egészségre gyakorolt hatására összpontosítanak, megküzdési készségeket tanítanak az ellenálló képesség és a remény előmozdítására, azonosítják a PACS miatti foglalkoztatás/oktatás akadályait, és áttekintik a visszaesés megelőzését.
Általános cél: Egy poszt-akut COVID-19 szindróma (PACS) pszichoterápiás beavatkozás, a „PACS Coping and Recovery” (PACS-CR) kísérleti kísérlete, miközben kísérleti adatokat gyűjtünk annak elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérésére.
1. cél: A veteránokkal és az érdekelt felekkel folytatott konzultáción keresztül azonosítsa a PACS-CR for Veterans optimalizálásához szükséges adaptációkat.
2. cél: A PACS-CR lehetséges előnyeinek azonosítása. 3. cél: Tájékoztatás a PACS-CR nagyszabású RCT kidolgozásáról a PACS-vel rendelkező veteránok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chana R Silver
- Telefonszám: (718) 584-9000
- E-mail: chana.silver@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marianne S Goodman, MD
- Telefonszám: 5188 (718) 584-9000
- E-mail: marianne.goodman@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai veterán
- 18-80 éves korig
- PACS-ra pozitív szűrés (pl. COVID-19 pozitív, PCR-teszttel és/vagy antitestvérvizsgálattal diagnosztizáltak, és a fertőzés után 1 hónapig vagy tovább tartó tünetek
- A pszichológiai működés kilenc tartománya közül legalább egy károsodás, azaz t-pontszám 50 a Tünetellenőrző lista-90, felülvizsgált (SCL-90-R; szomatizáció, kényszeres-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, Fóbiás szorongás, paranoid elképzelés és pszichoticizmus; Derogatis, 1977)
- Részvétel a JJPVA mentálhigiénés szolgálataiban
- Elegendő klinikai stabilitás és felkészültség a csoportos terápiában való részvételre, ahogy azt a mentális egészségügyi kezelőjük megítéli,
- Elegendő orvosi stabilitás az egészségügyi szolgáltató megítélése szerint.
Kizárási kritériumok:
- Aktív alkohol- vagy opiátfüggőség, amely orvosi felügyelet melletti megvonást igényel.
- Kompromittált intellektuális képességek (WASI-II42 FSIQ <70).
- Aktív pszichózis.
- MINI Mentális állapot < 23 vagy képtelen csoportos környezetben működni.
- Azok, akik nem tudnak távegészségügyi platformokat vagy más eszközöket működtetni.
- Nem tud angolul beszélni.
- A beleegyezési képesség hiánya.
- Nem tud vagy nem akar legalább egy elérhetőséget megadni vészhelyzeti célokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hosszú COVID Coping and Recovery (LCCR) beavatkozás
A veteránok részt vesznek egy LCCR-ben (hetente 1x, összesen 16 alkalomból) a HIPAA-kompatibilis távegészségügyi platformon, a VA Video Connect (VVC) és/vagy a VA WebExen keresztül két társterapeutával.
|
A veteránok részt vesznek egy LCCR-ben (hetente 1x, összesen 16 alkalomból) a HIPAA-kompatibilis távegészségügyi platformon, a VA Video Connect (VVC) és/vagy a VA WebExen keresztül két társterapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a funkcionális fejlődésben a COVID-19 után az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Elsődleges eredményünk a tünetek súlyosságának változása és az ezt követő funkcionális javulás (COVID-19 után), a módosított COVID-19 Yorkshire-i rehabilitációs skála (C19-YRSm; Sivan et al., 2022) szerint.
A C19-YRSm egy 17 tételes önbeszámoló skála, amelyet az eredeti, 22 tételes COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale-ból (O'Connor et al., 2022) alakítottak át.
Az elemek egy 0-tól (egyik tünettől) 3-ig (rendkívül súlyos szint vagy hatás) terjedő skálán vannak besorolva.
A C19-YRSm négy alskálára oszlik: a tünetek súlyossága, funkcionális fogyatékosság, egyéb tünetek és általános egészségi állapot.
Az alskálák értékelése az egyes tételek legmagasabb pontszámainak összegzésével történik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel kapcsolatos funkcionális állapot változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A funkcionális állapot egészséggel kapcsolatos változásait az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervének 2. verziója (WHODAS 2.0; Ustun et al., 2010) méri.
Ez a 36 tételből álló értékelés 5 lépésből áll, 0-tól (korlátozások nélkül) 4-ig (szélsőséges korlátozások) terjedő tartományban, amely egy sor funkcionális korlátot fed le hat különböző területen: megértés és kommunikáció, közlekedés, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek. háztartás, élettevékenység-iskolai munka, társadalmi részvétel.
Minden elem nyers pontszámot kap, minden domain nyers pontszámot kap az egyes elemek nyers pontszáma alapján, és minden domain átlagos pontszámot kap.
A 0-s fokozat a funkcionális korlátok hiányát, míg az 5-ös az extrém egészséggel összefüggő legyengülés jelenlétét jelzi.
A WHODAS 2.0-t az általános populációban és a nem akut egészségi állapotúak körében validálták, és Cronbach-alfája 0,96
(Saltychev et al., 2021).
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az öngyilkossági kockázat/magatartás változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az öngyilkossági kockázat/viselkedés változásait a felülvizsgált öngyilkos viselkedési kérdőív (SBQ-R; Osman et al., 2001) fogja mérni.
Mindegyik elem az öngyilkosság más-más dimenzióját érinti: (1) élethosszig tartó öngyilkossági gondolatok és/vagy kísérletek (2) az öngyilkossági gondolatok gyakorisága az elmúlt 12 hónapban (3) az öngyilkossági kísérlet veszélye és (4) a jövőbeni öngyilkosság valószínűsége. viselkedés.
A tételek összegzése az összpontszám (3-18 közötti tartomány) érdekében történik, a magasabb pontszámok pedig fokozott súlyosságot és kockázatot jeleznek.
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A rugalmasság változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A rezilienciában bekövetkezett változásokat a Jelenlegi állapot mérése A rész (MOCS) első szakasza fogja mérni, hogy felmérje a résztvevők jelenlegi önértékelésének állapotát és a beavatkozás lehetséges nem specifikus hatásait.
A skála egy 13 tételből álló Likert-skálát használ annak felmérésére, hogy a résztvevők milyen saját maguk által észlelt jártassággal rendelkeznek a mindennapi élet kihívásaira való reagáláshoz szükséges készségek terén.
A skála 5 lépésből áll, 0-tól ("egyáltalán nem tudom ezt megtenni") 4-ig ("Rendkívül jól tudom csinálni").
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a felsorolt készségek önmaga jobban ismeri a jártasságot.
Alfák 0,71 és 0,89 között (Antoni et al., 2006; Antoni et al., 2006a).
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az identitásgondok változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az identitásgondok változásait a Future Self-Continuity Questionnaire (FSCQ) segítségével értékeljük, amely az egyén személyes identitástudatát méri a jelentől a jövőig (Sokol és Serper, 2019).
Ez az önbeszámoló eszköz egy 10 elemből álló Likert-skálát használ, amely a jövőbeli önfolytonosság három területére vonatkozik: élénkségre, hasonlóságra és pozitivitásra.
A skála 6 lépésből áll, 1-től ("egyáltalán nem") 6-ig ("tökéletesen"), jelezve, hogy a résztvevők mennyire kapcsolódnak a jelenlegi és jövőbeli identitásukat értékelő tételekhez.
A tételek átlagolása a teljes FSCQ pontszámot adja, a magasabb pontszámok pedig a Future-Self Continuity (FSC) magasabb szintjét jelzik. Az FSCQ magas szintű megbízhatóságot (=0,85) és érvényességet mutatott.
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A depresszió változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A depressziós tünetek változásait a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) segítségével mérjük.
A PHQ-9 egy 9 elemből álló depressziós modul a teljes PHQ-ból, minden elem egy-egy depressziós tünetet képvisel.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán pontozzák, hogy felmérjék az egyes tünetek gyakoriságát egy kéthetes időszak alatt.
A tételek összegzése egy összpontszám (0-27 tartomány) alapján történik, a magasabb pontszámok pedig a depresszió fokozott súlyosságát jelzik.
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A szorongás változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A szorongásos tünetek változásait a GAD-7 szorongással mérik (Spitzer et al., 2006).
A GAD-7 egy rövid önbeszámoló intézkedés a generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos tünetek és súlyosság felmérésére az elmúlt két hét során.
A skála 7 elemből áll, 4 pontos Likert-skála válaszokkal (0 = soha - 3 = szinte minden nap).
A tételek összege egy összpontszám (0 és 21 között van).
A GAD-7 kiváló megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik (Spitzer et al., 2006).
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az életminőség változása az idő múlásával
Időkeret: Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Az életminőségben bekövetkező változásokat az Életminőség Skála (QOLS; Burckhardt és Anderson, 2003) segítségével mérik.
A QOLS 6 területen méri a krónikus betegségben szenvedő betegek különböző csoportjaira vonatkozó életminőséget: anyagi és fizikai jólét, más emberekkel való kapcsolatok, társadalmi, közösségi és civil tevékenységek, személyes fejlődés és rekreáció, valamint függetlenség.
16 elem van 1-től (szörnyű) és 7-ig (öröm) terjedő válaszskálával, amely jelzi a tartományok elégedettségi szintjét.
A tételek összegzése az összpontszám érdekében, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Ezt az eredményt 3 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, közvetlenül a beavatkozás közepén (az első 8 alkalom után), és közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Változások a beavatkozás elfogadhatóságában, megvalósíthatóságában és megfelelőségében az idő múlásával.
Időkeret: Ezt az eredményt 2 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, valamint közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
A beavatkozás elfogadhatóságában, megvalósíthatóságában és megfelelőségében bekövetkezett változásokat a beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedése (IAM) és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) (Weiner et al., 2017) mérik minden értékelési ponton.
Ezeket a négy elemből álló intézkedéseket a végrehajtás sikerének „vezető mutatóinak” tekintik (a beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága, valamint a beavatkozás megfelelősége) (Proctor et al., 2011).
|
Ezt az eredményt 2 időpontban mérik: beleegyezés és alapvonal, valamint közvetlenül a beavatkozás után (a második 8 alkalom után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszú COVID
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
PreTeL, IncIsmeretlenTerhességhez kapcsolódó | Magzati szorongás | Labor LongEgyesült Államok
-
Gonca Karataş BaranBefejezve
-
Gulhane Training and Research HospitalBefejezve
-
Assuta Ashdod HospitalBefejezve