- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05453201
Sviluppo di un intervento psicoterapeutico integrativo, basato sul recupero, post-acuto della sindrome da COVID-19 (PACS)
La sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS) è un fenomeno prevalente che colpisce migliaia di veterani in cure VA. I pazienti affetti da VA che soffrono di PACS non solo sperimentano sintomi fisici persistenti a seguito dell'infezione da COVID-19, ma hanno maggiori problemi di salute mentale tra cui disturbi del sonno, disturbi d'ansia, traumi e disturbi legati allo stress, nonché un maggiore uso di farmaci antidolorifici oppioidi e non oppioidi, antidepressivi e sedativi per il trattamento di queste condizioni. Lo sviluppo di cure orientate al recupero, "un processo di cambiamento attraverso il quale le persone migliorano la propria salute e benessere, vivono una vita autodiretta e si sforzano di raggiungere il loro pieno potenziale" è una priorità VA, tuttavia i trattamenti PACS disponibili mirano principalmente al sollievo dai sintomi e sono non progettato per promuovere il recupero e la riabilitazione dei veterani in un contesto di salute mentale. PACS Coping and Recovery (PACS-CR) è un promettente intervento psicoterapeutico di gruppo focalizzato sul recupero, mirato a migliorare l'adattamento psicologico ai sintomi PACS, promuovere la resilienza e facilitare il coping, basato su tecniche psicoterapeutiche consolidate come la formazione delle competenze, l'accettazione basata e principi basati sull'identità.
Lo studio proposto ha due fasi: Primo: testare e migliorare i materiali di trattamento PACS-CR utilizzando il feedback dei veterani, il feedback delle parti interessate e i dati di accettabilità e fattibilità. Quindi, con la guida di comitati consultivi dei consumatori scientifici e veterani, utilizzare questi risultati per aggiornare il trattamento. Secondo: condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per valutare la fattibilità e l'accettabilità dei materiali di trattamento e del protocollo di ricerca, esaminando in particolare le misure dei risultati e la strategia di valutazione. Gli investigatori valuteranno i tassi di reclutamento, coinvolgimento nell'intervento e partecipazione alla sessione (fattibilità), soddisfazione del veterano (accettabilità), aderenza al trattamento (fedeltà) ed esploreranno preliminarmente la risposta a PACS-CR. I risultati saranno utilizzati per effettuare un adattamento finale dei materiali di trattamento e per sviluppare un protocollo di ricerca per un RCT su larga scala di PACS-CR per veterani con PACS. Questo studio testerà un intervento di gruppo ben specificato, adattato alle esigenze uniche dei veterani con PACS. I risultati dello studio proposto forniranno dati per 1) identificare gli adattamenti necessari per ottimizzare PACS-CR per i veterani con PACS: 2) identificare i possibili benefici di PACS-CR; 3) informare lo sviluppo di un RCT su larga scala di PACS-CR per veterani con PACS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le stime epidemiologiche suggeriscono che circa 11.390.400 americani e 90.300 veterani in cure VA manifestano sintomi per mesi dopo l'infezione iniziale da COVID-19, un fenomeno noto come sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS). I sintomi comuni della PACS includono affaticamento prolungato, compromissione della memoria, disturbi della concentrazione, mal di testa, dolore, insonnia, ansia, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e depressione (Taquet et al., 2021). Gli effetti a lungo termine di COVID-19 sono stati segnalati in tutti i gruppi di età e dati demografici, comprese le persone con infezione iniziale da COVID-19 asintomatica, lieve o grave. Nonostante i sintomi della PACS risultino in una significativa compromissione funzionale, ci sono pochi approcci terapeutici supportati empiricamente progettati specificamente per affrontare questa popolazione. Molti nel campo sostengono che, data la complessità e la variabilità delle manifestazioni della PACS, il successo del trattamento non può essere considerato dal punto di vista di un singolo organo, ma piuttosto richiede un approccio multidisciplinare su misura del paziente che vada oltre il miglioramento dei sintomi psicologici (Ambrosino et al., 2021; Lerner et al., 2021). Il trattamento PACS richiede specialisti in campi medici, neurologici, riabilitativi e della salute mentale in combinazione con approcci basati sul recupero come Whole Health e Chaplain Services.
L'intervento proposto dallo sperimentatore, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), mira a migliorare l'adattamento psicologico ai sintomi PACS, promuovere la resilienza e facilitare il coping, che possono avere un impatto sullo stato funzionale e sulla qualità della vita. PACS-CR è progettato per aiutare a costruire un piano d'azione pertinente e personalmente significativo per affrontare i sintomi che i veterani possono sperimentare a causa della PACS e per assistere i veterani con PACS nella gestione della loro malattia, nell'aumento della funzionalità e nel procedere verso il recupero. PACS-CR si concentra sull'adattamento psicologico e sul coping e aumenta il trattamento medico, riabilitativo e neurologico per questa popolazione. L'approccio dell'investigatore si basa sul modello CHIME di recupero personale che include cinque processi generali: 1) Connessione; 2) Speranza e ottimismo per il futuro; 3) Identità; 4) Significato nella vita; e 5) Empowerment. Gli investigatori prenderanno di mira i processi CHIME utilizzando tecniche psicoterapeutiche consolidate come la formazione delle abilità, i principi basati sull'accettazione e basati sull'identità. L'approccio integrativo del ricercatore incorporerà le strategie riabilitative degli specialisti che trattano i pazienti PACS (ad es. pneumologi; nutrizionisti; cappellani; terapisti della riabilitazione, ecc.) con l'obiettivo di ripristinare le capacità funzionali, promuovere la resilienza e rafforzare la soddisfazione della vita.
Sulla base degli adattamenti degli interventi di gruppo di emergenza basati sul recupero e COVID-19 esistenti che il team ha sviluppato/pilotato, i ricercatori hanno sviluppato un quadro di trattamento che consiste in dodici sessioni settimanali di gruppo "core" di 90 minuti, con ulteriori dodici argomenti facoltativi sessioni co-condotte da specialisti. I ricercatori in particolare stanno progettando un intervento di gruppo per creare supporto e mitigare la solitudine associata a condizioni croniche come la PACS. Le sessioni principali si concentreranno sull'impatto dei PACS sulla salute mentale e fisica, insegneranno le capacità di coping per promuovere la resilienza e la speranza, identificheranno gli ostacoli all'occupazione/istruzione dovuti ai PACS e rivedranno la prevenzione delle ricadute.
Obiettivo generale: pilotare un intervento psicoterapeutico per la sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS), "PACS Coping and Recovery" (PACS-CR) durante la raccolta di dati pilota per valutarne l'accettabilità e la fattibilità.
Obiettivo 1: Identificare gli adattamenti necessari per ottimizzare PACS-CR per veterani con PACS attraverso la consultazione dei veterani e delle parti interessate.
Obiettivo 2: Identificare i possibili benefici del PACS-CR. Obiettivo 3: Informare lo sviluppo di un RCT su larga scala di PACS-CR per veterani con PACS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano degli Stati Uniti
- Età 18-80
- Screening positivo per PACS (ad esempio, COVID-19 positivo, diagnosticato con un test PCR e/o un esame del sangue degli anticorpi e sintomi che durano 1 mese o più dopo l'infezione
- Compromissione in almeno uno dei nove domini del funzionamento psicologico, ovvero punteggi t 50 in qualsiasi sottoscala della Symptom Checklist-90, Revised (SCL-90-R; Somatizzazione, Ossessivo-Compulsivo, Sensibilità interpersonale, Depressione, Ansia, Ostilità, Ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo; Derogatis, 1977)
- Partecipazione ai servizi di salute mentale presso la JJPVA
- Sufficiente stabilità clinica e disponibilità a partecipare a una terapia di gruppo come ritenuto dal proprio fornitore di cure per la salute mentale,
- Sufficiente stabilità medica come ritenuto da un medico.
Criteri di esclusione:
- Dipendenza attiva da alcol o oppiacei che richiede il ritiro sotto controllo medico.
- Capacità intellettive compromesse (WASI-II42 FSIQ <70).
- Psicosi attiva.
- MINI Mental Status < 23 o incapacità di funzionare in un contesto di gruppo.
- Coloro che non sono in grado di utilizzare piattaforme di telemedicina o altri dispositivi.
- Impossibile parlare inglese.
- Mancanza di capacità di acconsentire.
- Impossibile o non disposto a fornire almeno un contatto per scopi di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento lungo di coping e recupero da COVID (LCCR).
I veterani parteciperanno a un LCCR (1 volta a settimana per un totale di 16 sessioni) tramite la piattaforma di telemedicina conforme a HIPAA VA Video Connect (VVC) e/o VA WebEx con due co-terapeuti.
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I veterani parteciperanno a un LCCR (1 volta a settimana per un totale di 16 sessioni) tramite la piattaforma di telemedicina conforme a HIPAA VA Video Connect (VVC) e/o VA WebEx con due co-terapeuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del miglioramento funzionale post-covid-19 nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Il nostro risultato primario saranno i cambiamenti nella gravità dei sintomi e nel successivo miglioramento funzionale (post-covid-19), misurato dalla scala di riabilitazione dello Yorkshire Covid-19 modificata (C19-yrsm; Sivan et al., 2022).
Il C19-IRSM è una scala di auto-report di 17 elementi adattata dalla scala di riabilitazione dello Yorkshire Covid-19 a 22 elementi originale (O'Connor et al., 2022).
Gli articoli sono classificati su una scala da 0 (nessuno di questo sintomo) a 3 (livello estremamente grave o impatto).
Il C19-IRSM è diviso in quattro sottoscale: gravità dei sintomi, disabilità funzionale, altri sintomi (voce 16) e salute generale (elemento 17).
I punteggi peggiori per ciascun elemento all'interno delle domande 1-10 formano la sottoscala di gravità dei sintomi (punteggio 0-30), le domande 11-15 La sottoscala della disabilità funzionale (0-15), la domanda 16 è l'altra sottoscala dei sintomi (punteggio 0-25) e la domanda 17 è il punteggio di salute generale (punteggio 0-10).
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Abbiamo usato la gravità dei sintomi, la disabilità funzionale e le sottoscale generali di salute.
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della depressione nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato in 3 punti temporali: consenso e baseline, immediatamente a metà intervento (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo le seconde 8 sessioni)
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I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno misurati con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
Il PHQ-9 è un modulo di depressione a 9 voci del PHQ completo, con ciascuna voce che rappresenta un sintomo depressivo.
Gli elementi vengono valutati su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per valutare la frequenza di ciascun sintomo in un periodo di due settimane.
Gli elementi vengono sommati per un punteggio totale (intervallo da 0 a 27), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Questo risultato sarà misurato in 3 punti temporali: consenso e baseline, immediatamente a metà intervento (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo le seconde 8 sessioni)
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Modifica dello stato funzionale correlato alla salute nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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I cambiamenti nello stato funzionale relativi alla salute saranno misurati dal programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità, seconda versione (Whodas 2.0; Ustun et al., 2010).
I whodas.
2.0 ha 36 articoli che vanno da 1 (nessuno) a 5 (estremo o non possono farlo).
Gli articoli sono sommati per i punteggi della sottoscala.
Esistono sei domini: 1) Comprensione e comunicazione (punteggi 6-30), 2) Allontanarsi (punteggi 5-25), 3) auto-cura (punteggi 4-20), 4) Ottenere le persone (punteggi 5-25), 5a) Attività di vita 8-40 (punteggi 4-20), 5B) Attività di vita/lavoro (punteggi 4-20) e 6) Partecipazione (Sorenza di vita 8-40).
I punteggi più alti indicano più difficoltà a causa delle condizioni di salute/salute mentale in ciascun dominio.
Il Whodas 2.0 è stato validato nella popolazione generale e tra quelli con condizioni di salute non acute e ha un alfa di Cronbach di .96
(Saltychev et al., 2021).
Abbiamo usato i domini 1, 2, 3, 4, 5a e 6.
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Cambiamento nel rischio di suicidio nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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I cambiamenti nel rischio di suicidio saranno misurati dai comportamenti suicidi-revocati del questionario (SBQ-R; (Osman et al., 2001).
L'SBQ-R è una misura di quattro elementi del rischio di suicidio.
L'articolo 1 misura i pensieri suicidari della vita, il piano e il tentativo; L'articolo 2 misura la frequenza di ideazione suicidaria negli ultimi 12 mesi; L'articolo 3 misura la minaccia del tentativo di suicidio; e l'articolo 4 misura la probabilità percepita di futuri comportamenti suicidi.
Gli articoli vengono ricodificati (elemento 1: 1-4; articolo 2: 1-5; articolo 3: 1-3; articolo 4: 0-6) e sommati per punteggi totali (3-18).
I punteggi più alti indicano più rischi.
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Cambiamento nello status percepito da diverse abilità nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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La misura dello stato corrente (MOCS) ha due parti (A e B).
Abbiamo usato la parte A, che consiste in 13 elementi che misurano la competenza percepita da parte dei partecipanti nelle competenze necessarie per rispondere alle sfide della vita quotidiana.
Le risposte agli articoli vanno da 0 (non posso farlo affatto) a 4 (posso farlo molto bene).
Abbiamo sommato gli articoli per i punteggi totali (possibile intervallo: 0-52).
I punteggi più alti indicano una maggiore competenza auto-percepita delle competenze elencate.
Gli alfa di affidabilità vanno da 0,71 a 0,89 (Antoni et al., 2006).
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Il cambiamento delle preoccupazioni di identità nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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I cambiamenti nei problemi di identità saranno valutati con il futuro questionario di autocontinuità (FSCQ).
L'FSCQ misura il modo in cui gli individui si percepiscono in futuro in tre aree: vividezza del sé futuro, somiglianza con il sé futuro e positività verso il sé futuro.
Gli articoli vanno da 1-6.
Il punteggio FSCQ totale è mediato da tutti gli articoli e i punteggi totali delle sottoscale (vividezza, somiglianza e positività) sono mediati da articoli associati (tutti i punteggi medi totali vanno da 1-6).
Punteggi di sottoscala più elevati indicano un aumento di livelli del dominio e punteggi totali più elevati indicano una maggiore continuità futura.
L'FSCQ ha dimostrato alti livelli di affidabilità (= .85) e validità.
Abbiamo usato il punteggio totale e tutti e tre i punteggi della sottoscala.
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Cambiamento nell'ansia nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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I cambiamenti nei sintomi di ansia saranno misurati con l'ansia GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
Il GAD-7 è una breve misura di auto-relazione per valutare la sintomatologia e la gravità relative al disturbo d'ansia generalizzato nel corso delle ultime due settimane.
La scala ha 7 elementi con risposte della scala Likert a 4 punti (0 = mai a 3 = quasi ogni giorno).
Gli articoli sono sommati per un punteggio totale (che vanno da 0 a 21), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Il GAD-7 ha un'eccellente affidabilità e validità (Spitzer et al., 2006).
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Cambiamento nella qualità della vita nel tempo
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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I cambiamenti nella qualità della vita saranno misurati con la qualità della qualità della vita (QoLS; Burckhardt & Anderson, 2003).
Il QoLS misura la qualità della vita rilevante per diversi gruppi di pazienti con malattie croniche in 6 settori: benessere materiale e fisico, relazioni con altre persone, attività sociali, comunitarie e civiche, sviluppo personale e ricreazione e indipendenza.
Ci sono 16 elementi con una scala di risposta che va da 1 (terribile) a 7 (felice) per indicare livelli di soddisfazione tra i domini.
Gli articoli sono sommati per un punteggio totale (intervallo: 16-112), con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita.
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Questo risultato verrà misurato in 3 punti temporali: consenso e basale, immediatamente intervento a metà (dopo le prime 8 sessioni) e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8))
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Cambiamenti nell'accettabilità, fattibilità e adeguatezza nel tempo.
Lasso di tempo: Questo risultato verrà misurato in 2 punti temporali: consenso e basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8)
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I cambiamenti nell'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza dell'intervento saranno misurati mediante accettabilità della misura di intervento (AIM), misura di appropriatezza di intervento (IAM) e fattibilità della misura di intervento (FIM) (Weiner et al., 2017) ad ciascun punto di valutazione.
Queste misure sono considerate "indicatori principali" del successo dell'implementazione (accettabilità e fattibilità dell'adeguatezza dell'intervento e dell'intervento) (Proctor et al., 2011).
Ogni misura ha quattro elementi classificati da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Gli articoli sono mediati per punteggi totali e punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità (AIM), appropriatezza (IAM) e fattibilità (FIM).
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Questo risultato verrà misurato in 2 punti temporali: consenso e basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo la seconda sessione di 8)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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