- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453201
Desenvolvendo uma Intervenção Psicoterapêutica Integrativa, Baseada na Recuperação, Pós-Síndrome Aguda de COVID-19 (PACS)
A Síndrome Pós-Aguda de COVID-19 (PACS) é um fenômeno prevalente que afeta milhares de veteranos sob cuidados de VA. Os pacientes com AV que sofrem de PACS não apenas apresentam sintomas físicos persistentes após a infecção por COVID-19, mas também têm problemas de saúde mental aumentados, incluindo distúrbios do sono, distúrbios de ansiedade, trauma e distúrbios relacionados ao estresse, bem como aumento do uso de analgésicos opióides e não opióides, antidepressivos e sedativos para tratar essas condições. Desenvolver cuidados orientados para a recuperação, "um processo de mudança através do qual os indivíduos melhoram sua saúde e bem-estar, vivem uma vida autodirigida e se esforçam para atingir seu pleno potencial" é uma prioridade do AV, no entanto, os tratamentos PACS disponíveis visam principalmente o alívio dos sintomas e são não foi concebido para promover a recuperação e reabilitação de veteranos num contexto de saúde mental. O enfrentamento e recuperação do PACS (PACS-CR) é uma intervenção psicoterapêutica em grupo promissora, manualizada e focada na recuperação, que visa melhorar o ajuste psicológico aos sintomas do PACS, promover a resiliência e facilitar o enfrentamento, com base em técnicas psicoterapêuticas estabelecidas, como treinamento de habilidades, aceitação baseada em e princípios baseados na identidade.
O estudo proposto tem duas etapas: Primeiro: Testar e aprimorar os materiais de tratamento PACS-CR usando feedback de veteranos, feedback de partes interessadas e dados de aceitabilidade e viabilidade. Em seguida, com a orientação de conselhos consultivos de consumidores científicos e veteranos, use esses resultados para atualizar o tratamento. Segundo: conduzir um ensaio piloto randomizado e controlado (RCT) para avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos materiais de tratamento e protocolo de pesquisa, observando especificamente as medidas de resultados e a estratégia de avaliação. Os investigadores avaliarão as taxas de recrutamento, engajamento na intervenção e comparecimento à sessão (viabilidade), satisfação do veterano (aceitabilidade), adesão ao tratamento (fidelidade) e explorarão preliminarmente a resposta ao PACS-CR. Os resultados serão usados para fazer uma adaptação final dos materiais de tratamento e desenvolver um protocolo de pesquisa para um RCT de grande escala de PACS-CR para veteranos com PACS. Este estudo testará uma intervenção bem especificada e baseada em grupo, adaptada às necessidades exclusivas de veteranos com PACS. Os resultados do estudo proposto fornecerão dados para 1) identificar as adaptações necessárias para otimizar o PACS-CR para veteranos com PACS: 2) identificar possíveis benefícios do PACS-CR; 3) informar o desenvolvimento de um RCT de grande escala de PACS-CR para veteranos com PACS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estimativas epidemiológicas sugerem que aproximadamente 11.390.400 americanos e 90.300 veteranos sob cuidados de VA apresentam sintomas por meses após a infecção inicial por COVID-19, um fenômeno conhecido como Síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS). Os sintomas comuns da PACS incluem fadiga prolongada, comprometimento da memória, distúrbio de concentração, dor de cabeça, dor, insônia, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão (Taquet et al., 2021). Efeitos de longo prazo do COVID-19 foram relatados em todas as faixas etárias e dados demográficos, incluindo pessoas com infecção inicial assintomática, leve ou grave por COVID-19. Apesar dos sintomas do PACS resultarem em comprometimento funcional significativo, existem poucas abordagens de tratamento com suporte empírico especificamente projetadas para abordar essa população. Muitos no campo afirmam que, dada a complexidade e variabilidade das manifestações do PACS, o tratamento bem-sucedido não pode ser considerado do ponto de vista de um único órgão, mas requer uma abordagem multidisciplinar personalizada para o paciente que vai além da melhora dos sintomas psicológicos (Ambrosino et al., 2021; Lerner et al., 2021). O tratamento PACS requer especialistas em campos médicos, neurológicos, de reabilitação e saúde mental em conjunto com abordagens baseadas em recuperação, como Whole Health e Chaplain Services.
A intervenção proposta pelo investigador, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), visa melhorar o ajuste psicológico aos sintomas do PACS, promover resiliência e facilitar o enfrentamento, o que pode afetar o estado funcional e a qualidade de vida. O PACS-CR foi projetado para ajudar a construir um plano de ação relevante e pessoalmente significativo para lidar com os sintomas que os veteranos podem estar enfrentando devido ao PACS e para ajudar os veteranos com PACS a gerenciar sua doença, aumentar a função e avançar para a recuperação. O PACS-CR se concentra no ajustamento psicológico e no enfrentamento, e aumenta o tratamento médico, de reabilitação e neurológico para essa população. A abordagem do investigador é baseada no modelo CHIME de recuperação pessoal, que inclui cinco processos abrangentes: 1) Conexão; 2) Esperança e otimismo quanto ao futuro; 3) Identidade; 4) Sentido na vida; e 5) Empoderamento. Os investigadores terão como alvo os processos CHIME usando técnicas psicoterapêuticas estabelecidas, como treinamento de habilidades, princípios baseados na aceitação e baseados na identidade. A abordagem integrativa do investigador incorporará estratégias de reabilitação de especialistas que tratam pacientes com PACS (por exemplo, pneumologistas; nutricionistas; capelães; terapeutas de reabilitação, etc.) com o foco de restaurar as capacidades funcionais, promover a resiliência e reforçar a satisfação com a vida.
Com base nas adaptações das intervenções de grupo existentes baseadas em recuperação e COVID-19 que a equipe desenvolveu/pilotou, os investigadores desenvolveram uma estrutura de tratamento que consiste em doze sessões de grupo "básicas" semanais de 90 minutos, com doze sessões tópicas opcionais adicionais sessões co-lideradas por especialistas. Os pesquisadores estão especificamente projetando uma intervenção em grupo para criar apoio e mitigar a solidão associada a condições crônicas, como PACS. As sessões principais se concentrarão no impacto do PACS na saúde mental e física, ensinarão habilidades de enfrentamento para promover a resiliência e a esperança, identificarão as barreiras ao emprego/educação devido ao PACS e revisarão a prevenção de recaídas.
Objetivo geral: Pilotar uma intervenção psicoterapêutica pós-síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS), "PACS Coping and Recovery" (PACS-CR), durante a coleta de dados piloto para avaliar sua aceitabilidade e viabilidade.
Objetivo 1: Identificar as adaptações necessárias para otimizar o PACS-CR para veteranos com PACS por meio de consulta a veteranos e partes interessadas.
Objetivo 2: Identificar possíveis benefícios do PACS-CR. Objetivo 3: Informar o desenvolvimento de um RCT de grande escala de PACS-CR para veteranos com PACS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- veterano dos EUA
- Idade 18-80
- Rastreio positivo para PACS (por exemplo, positivo para COVID-19, diagnosticado com um teste de PCR e/ou um exame de sangue de anticorpos e sintomas que duram 1 mês ou mais após a infecção
- Prejuízo em pelo menos um dos nove domínios do funcionamento psicológico, ou seja, pontuação t 50 em qualquer subescala do Symptom Checklist-90, Revisado (SCL-90-R; Somatização, Obsessivo-Compulsivo, Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo; Derogatis, 1977)
- Participação em serviços de saúde mental no JJPVA
- Estabilidade clínica suficiente e prontidão para participar de uma terapia de grupo, conforme considerado por seu provedor de tratamento de saúde mental,
- Estabilidade médica suficiente, conforme considerado por um médico.
Critério de exclusão:
- Dependência ativa de álcool ou opiáceos que requer abstinência supervisionada por um médico.
- Habilidades intelectuais comprometidas (WASI-II42 FSIQ <70).
- Psicose ativa.
- Estado Mental MINI < 23 ou incapacidade de funcionar em grupo.
- Aqueles incapazes de operar plataformas de telessaúde ou outros dispositivos.
- Incapaz de falar inglês.
- Ausência de capacidade para consentir.
- Incapaz ou indisposto a fornecer pelo menos um contato para fins de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção longa de enfrentamento e recuperação de COVID (LCCR)
Os veteranos participarão de um LCCR (1x/semana para um total de 16 sessões) por meio da plataforma de telessaúde compatível com HIPAA VA Video Connect (VVC) e/ou VA WebEx com dois co-terapeutas.
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Os veteranos participarão de um LCCR (1x/semana para um total de 16 sessões) por meio da plataforma de telessaúde compatível com HIPAA VA Video Connect (VVC) e/ou VA WebEx com dois co-terapeutas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na melhoria funcional pós-Covid-19 ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Nosso desfecho primário será alterações na gravidade dos sintomas e na melhoria funcional subsequente (pós-Covid-19), conforme medido pela Escala de Reabilitação CoVid-19 Modificada de Yorkshire (C19-YRSM; Sivan et al., 2022).
O C19-YRSM é uma escala de auto-relato de 17 itens adaptada da Escala de Reabilitação de Yorkshire de 22 itens originais de 22 itens (O'Connor et al., 2022).
Os itens são classificados em uma escala de 0 (nenhum desses sintomas) a 3 (nível ou impacto extremamente grave).
O C19-YRSM é dividido em quatro subescalas: gravidade dos sintomas, incapacidade funcional, outros sintomas (item 16) e saúde geral (item 17).
As piores pontuações para cada item dentro das perguntas 1-10 formam a subescala de gravidade dos sintomas (pontuação de 0 a 30), questões 11-15 A subescala de incapacidade funcional (0-15), a pergunta 16 é a subescala dos outros sintomas (pontuação 0-25) e a pergunta 17 é a pontuação geral da saúde (pontuação 0-10).
Pontuações mais altas indicam mais gravidade.
Utilizamos a gravidade dos sintomas, a incapacidade funcional e as subescalas gerais de saúde.
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão ao longo do tempo
Prazo: Este resultado será medido em 3 pontos de tempo: Consentimento e linha de base, imediatamente no meio da intervenção (após as primeiras 8 sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações nos sintomas depressivos serão medidas com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
O PHQ-9 é um módulo de depressão de 9 itens do PHQ completo, com cada item representando um sintoma depressivo.
Os itens são pontuados em uma escala que varia de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para avaliar a frequência de cada sintoma durante um período de duas semanas.
Os itens são somados para uma pontuação total (intervalo de 0-27), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Este resultado será medido em 3 pontos de tempo: Consentimento e linha de base, imediatamente no meio da intervenção (após as primeiras 8 sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança no status funcional relacionado à saúde ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações no status funcional relacionadas à saúde serão medidas pelo cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde, 2ª versão (Whodas 2.0; Ustun et al., 2010).
Os whodas.
2.0 possui 36 itens que variam de 1 (nenhum) a 5 (extremo ou não podem fazer).
Os itens são somados para as pontuações da subescala.
Existem seis domínios: 1) compreensão e comunicação (pontuações 6-30), 2) localizando-se (pontuações 5-25), 3) Autocuides (pontuações 4-20), 4) se dando bem com as pessoas (pontuações 5-25), 5A) atividades de vida (escores 4-20), 5B), a Sociedade-Sociedade-Sociedade (escores) 4-20).
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades devido a condições de saúde/saúde mental em cada domínio.
O Whodas 2.0 foi validado na população em geral e entre aqueles com condições de saúde não aguda e possui um alfa de Cronbach de 0,96
(Saltychev et al., 2021).
Utilizamos domínios 1, 2, 3, 4, 5a e 6.
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança no risco de suicídio ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações no risco de suicídio serão medidas pelo questionário de comportamentos suicidas (SBQ-R; (Osman et al., 2001).
O SBQ-R é uma medida de quatro itens do risco de suicídio.
O item 1 mede pensamentos, planejamentos e tentativas suicidas ao longo da vida; O item 2 mede a frequência da ideação suicida nos últimos 12 meses; O item 3 mede a ameaça de tentativa de suicídio; e o item 4 mede a probabilidade percebida de futuros comportamentos suicidas.
Os itens são recodificados (Item 1: 1-4; Item 2: 1-5; Item 3: 1-3; Item 4: 0-6) e somados para pontuações totais (3-18).
Pontuações mais altas indicam mais riscos.
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança no status auto-percebido em várias habilidades ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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A medida do status atual (MOCS) possui duas partes (A e B).
Utilizamos a Parte A, que consiste em 13 itens que medem a proficiência autopercebida dos participantes nas habilidades necessárias para responder aos desafios da vida cotidiana.
As respostas dos itens variam de 0 (não posso fazer isso) a 4 (posso fazer isso extremamente bem).
Resumimos itens para pontuações totais (faixa possível: 0-52).
Pontuações mais altas indicam uma maior proficiência autopercebida das habilidades listadas.
Os alfas de confiabilidade variam de 0,71 a 0,89 (Antoni et al., 2006).
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança nas preocupações de identidade ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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As mudanças nas preocupações de identidade serão avaliadas com o futuro Questionário de Apreciação (FSCQ).
O FSCQ mede como os indivíduos se percebem no futuro em três áreas: vivacidade do eu futuro, semelhança com o eu futuro e a positividade em relação ao eu futuro.
Os itens variam de 1 a 6.
A pontuação total do FSCQ é calculada em média de todos os itens e as pontuações totais das subescalas (vivacidade, similaridade e positividade) são calculadas a partir dos itens associados (todas as pontuações médias totais variam de 1 a 6).
Os escores mais altos da subescala indicam níveis aumentados do domínio e os escores totais mais altos indicam aumento da continuidade do futuro.
O FSCQ demonstrou altos níveis de confiabilidade (= 0,85) e validade.
Utilizamos a pontuação total e as três pontuações de subescala.
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança de ansiedade ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações nos sintomas de ansiedade serão medidas com a ansiedade do GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
O GAD-7 é uma breve medida de autorrelato para avaliar a sintomatologia e a gravidade relacionadas ao transtorno de ansiedade generalizada ao longo das últimas duas semanas.
A escala possui 7 itens com respostas de escala Likert de 4 pontos (0 = nunca a 3 = quase todos os dias).
Os itens são somados para uma pontuação total (variando de 0 a 21), com pontuações mais altas indicando aumento da gravidade da ansiedade.
O GAD-7 possui excelente confiabilidade e validade (Spitzer et al., 2006).
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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As mudanças na qualidade de vida serão medidas com a Escala de Qualidade de Vida (QOLS; Burckhardt & Anderson, 2003).
O QVS mede a qualidade de vida relevante para diversos grupos de pacientes com doenças crônicas em 6 domínios: bem-estar material e físico, relacionamentos com outras pessoas, atividades sociais, comunitárias e cívicas, desenvolvimento e recreação pessoal e independência.
Existem 16 itens com uma escala de resposta variando de 1 (terrível) a 7 (encantada) para indicar níveis de satisfação entre os domínios.
Os itens são somados para uma pontuação total (intervalo: 16-112), com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Esse resultado será medido em três momentos: consentimento e linha de base, intervenção imediatamente intermediária (após as 8 primeiras sessões) e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações na aceitabilidade da intervenção, viabilidade e adequação ao longo do tempo.
Prazo: Esse resultado será medido em 2 momentos: consentimento e linha de base e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Alterações na aceitabilidade da intervenção, viabilidade e adequação serão medidas pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), medida de adequação da intervenção (IAM) e viabilidade da medida de intervenção (FIM) (Weiner et al., 2017) em cada ponto de avaliação.
Essas medidas são consideradas "indicadores principais" do sucesso da implementação (aceitabilidade e viabilidade da adequação da intervenção e intervenção) (Proctor et al., 2011).
Cada medida possui quatro itens classificados de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente).
Os itens são calculados a média para pontuações totais e pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade (AIM), adequação (IAM) e viabilidade (FIM).
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Esse resultado será medido em 2 momentos: consentimento e linha de base e imediatamente após a intervenção (após as segundas 8 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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