- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05453201
Utveckla en integrerande, återhämtningsbaserad, postakut covid-19 syndrom (PACS) psykoterapeutisk intervention
Post-akut covid-19 syndrom (PACS) är ett utbrett fenomen som påverkar tusentals veteraner inom VA-vården. VA-patienter som lider av PACS upplever inte bara kvardröjande fysiska symtom efter COVID-19-infektion, utan har även ökade psykiska problem inklusive sömnstörningar, ångeststörningar, trauma och stressrelaterade störningar samt ökad användning av opioid- och icke-opioida smärtstillande mediciner, antidepressiva och lugnande medel för att behandla dessa tillstånd. Att utveckla återhämtningsorienterad vård, "en förändringsprocess genom vilken individer förbättrar sin hälsa och välbefinnande, lever ett självriktat liv och strävar efter att nå sin fulla potential" är en VA-prioritet, men tillgängliga PACS-behandlingar är främst inriktade på symtomlindring och är inte utformad för att främja återhämtning och rehabilitering av veteraner i ett psykiskt hälsosammanhang. PACS Coping and Recovery (PACS-CR) är en lovande manualiserad, återhämtningsfokuserad psykoterapeutisk gruppintervention som syftar till att förbättra psykologisk anpassning till PACS-symptom, främja motståndskraft och underlätta coping, baserat på etablerade psykoterapeutiska tekniker såsom färdighetsträning, acceptansbaserad och identitetsbaserade principer.
Den föreslagna studien har två steg: För det första: Testa och förbättra PACS-CR-behandlingsmaterialen med hjälp av veteranfeedback, feedback från intressenter och acceptans- och genomförbarhetsdata. Använd sedan dessa resultat för att uppdatera behandlingen, med ledning av vetenskapliga och veteranrådgivande konsumentråd. För det andra: genomför en pilotförsök med randomiserad kontrollerad prövning (RCT) för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av behandlingsmaterial och forskningsprotokoll, specifikt titta på resultatmått och bedömningsstrategi. Utredarna kommer att bedöma graden av rekrytering, interventionsengagemang och sessionsnärvaro (genomförbarhet), veterantillfredsställelse (acceptabilitet), behandlingsföljsamhet (trohet) och preliminärt undersöka svaret på PACS-CR. Resultaten kommer att användas för att göra en slutlig anpassning av behandlingsmaterialen och för att utveckla ett forskningsprotokoll för en storskalig RCT av PACS-CR för veteraner med PACS. Denna studie kommer att pilottesta en välspecificerad, gruppbaserad intervention skräddarsydd för de unika behoven hos veteraner med PACS. Resultaten av den föreslagna studien kommer att tillhandahålla data för att 1) identifiera anpassningar som behövs för att optimera PACS-CR för veteraner med PACS: 2) identifiera möjliga fördelar med PACS-CR; 3) informera utvecklingen av en storskalig RCT av PACS-CR för veteraner med PACS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska uppskattningar tyder på att cirka 11 390 400 amerikaner och 90 300 veteraner inom VA-vård upplever symtom i månader efter den första covid-19-infektionen, ett fenomen som kallas postakut covid-19-syndrom (PACS). Vanliga symtom på PACS inkluderar långvarig trötthet, nedsatt minne, koncentrationsstörning, huvudvärk, smärta, sömnlöshet, ångest, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depression (Taquet et al., 2021). Långtidseffekter av covid-19 har rapporterats i alla åldersgrupper och demografi, inklusive personer med asymtomatisk, mild eller allvarlig initial covid-19-infektion. Trots PACS-symtom som resulterar i betydande funktionsnedsättning, finns det få empiriskt stödda behandlingsmetoder som är särskilt utformade för att behandla denna population. Många inom området hävdar att med tanke på komplexiteten och variationen hos PACS-manifestationer, kan framgångsrik behandling inte betraktas ur en enskild organsynpunkt, utan snarare kräver ett patientanpassat multidisciplinärt tillvägagångssätt som går längre än förbättring av psykologiska symtom (Ambrosino et al., 2021; Lerner et al., 2021). PACS-behandling kräver specialister inom medicinska, neurologiska, rehabiliterings- och mentala hälsoområden i kombination med återhämtningsbaserade tillvägagångssätt som Whole Health och Chaplain Services.
Utredarens föreslagna intervention, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), syftar till att förbättra psykologisk anpassning till PACS-symtom, främja motståndskraft och underlätta coping, vilket allt kan påverka funktionell status och livskvalitet. PACS-CR är utformad för att hjälpa till att bygga en relevant och personligt meningsfull handlingsplan för att hantera symptomen som veteraner kan uppleva på grund av PACS och för att hjälpa veteraner med PACS att hantera sin sjukdom, öka funktionen och gå mot återhämtning. PACS-CR fokuserar på psykologisk anpassning och coping, och förstärker medicinsk, rehabilitering och neurologisk behandling för denna population. Utredarens tillvägagångssätt är baserat på CHIME-modellen för personlig återhämtning som inkluderar fem övergripande processer: 1) Anknytning; 2) Hopp och optimism om framtiden; 3) Identitet; 4) Mening med livet; och 5) Empowerment. Utredarna kommer att rikta in sig på CHIME-processerna med hjälp av etablerade psykoterapeutiska tekniker såsom färdighetsträning, acceptansbaserade och identitetsbaserade principer. Utredarens integrerande tillvägagångssätt kommer att inkludera rehabiliteringsstrategier från specialister som behandlar PACS-patienter (t.ex. lungläkare; nutritionister; präster; rehabiliteringsterapeuter, etc.) med fokus på att återställa funktionella kapaciteter, främja motståndskraft och stärka livstillfredsställelse.
Baserat på anpassningar från befintliga återhämtningsbaserade och COVID-19-nödgruppsinterventioner som teamet har utvecklat/piloterat, har utredarna utvecklat ett behandlingsramverk som består av tolv 90-minuters veckovisa "kärn"-gruppsessioner, med ytterligare tolv valfria aktuella sessioner som leds av specialister. Utredarna utformar specifikt en gruppintervention för att bygga upp stöd och mildra ensamheten i samband med kroniska tillstånd som PACS. De centrala sessionerna kommer att fokusera på PACS:s inverkan på mental och fysisk hälsa, lära ut coping-färdigheter för att främja motståndskraft och hopp, identifiera hinder för sysselsättning/utbildning på grund av PACS och se över återfallsförebyggande.
Övergripande mål: Att pilotera en psykoterapeutisk intervention efter akut covid-19 syndrom (PACS), "PACS Coping and Recovery" (PACS-CR) samtidigt som pilotdata samlas in för att bedöma dess acceptans och genomförbarhet.
Mål 1: Identifiera anpassningar som behövs för att optimera PACS-CR för veteraner med PACS genom konsultation med veteraner och intressenter.
Mål 2: Identifiera möjliga fördelar med PACS-CR. Mål 3: Informera utvecklingen av en storskalig RCT av PACS-CR för veteraner med PACS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- amerikansk veteran
- Ålder 18-80
- Screenad positiv för PACS (t.ex. COVID-19-positiv, diagnostiserad med ett PCR-test och/eller ett antikroppsblodprov, och symtom som varar 1 månad eller längre efter infektion
- Nedsättning på minst en av de nio domänerna av psykologisk funktion, dvs. t-poäng 50 på valfri subskala av Symptom Checklist-90, Revised (SCL-90-R; Somatization, Obsessive-Compulsive, Interpersonal Sensitivity, Depression, Anxiety, Hostility, Fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism; Derogatis, 1977)
- Deltagande i psykisk hälsovård vid JJPVA
- Tillräcklig klinisk stabilitet och beredskap att delta i en gruppterapi som bedöms av deras vårdgivare för mentalvård,
- Tillräcklig medicinsk stabilitet som bedöms av en medicinsk leverantör.
Exklusions kriterier:
- Aktivt alkohol- eller opiatberoende som kräver medicinskt övervakad abstinens.
- Komprometterade intellektuella förmågor (WASI-II42 FSIQ <70).
- Aktiv psykos.
- MINI Mental Status < 23 eller oförmåga att fungera i en gruppmiljö.
- De som inte kan använda telehälsoplattformar eller andra enheter.
- Kan inte prata engelska.
- Brist på förmåga att samtycka.
- Kan eller vill inte tillhandahålla minst en kontakt i nödsituationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lång COVID Coping and Recovery (LCCR) intervention
Veteraner kommer att delta i en LCCR (1x/vecka för totalt 16 sessioner) via den HIPAA-kompatibla telehälsoplattformen VA Video Connect (VVC) och/eller VA WebEx med två medterapeuter.
|
Veteraner kommer att delta i en LCCR (1x/vecka för totalt 16 sessioner) via den HIPAA-kompatibla telehälsoplattformen VA Video Connect (VVC) och/eller VA WebEx med två medterapeuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell förbättring efter Covid-19 över tid
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Vårt primära resultat kommer att bli förändringar i symptomens svårighetsgrad och efterföljande funktionell förbättring (post-covid-19), mätt med den modifierade covid-19 Yorkshire-rehabiliteringsskalan (C19-IRSM; Sivan et al., 2022).
C19-IRSM är en självrapportskala med 17 artiklar anpassad från den ursprungliga 22-artikeln Covid-19 Yorkshire rehabiliteringsskala (O'Connor et al., 2022).
Objekt är betygsatta på en skala från 0 (inget av detta symptom) till 3 (extremt allvarlig nivå eller påverkan).
C19-IRSM är uppdelad i fyra underskalor: symptomens svårighetsgrad, funktionshinder, andra symtom (punkt 16) och allmän hälsa (punkt 17).
De värsta poängen för varje artikel inom frågor 1-10 bildar underskalan för symptomens svårighetsgrad (poäng 0-30), frågor 11-15 Funktionell funktionshinder underskala (0-15), fråga 16 är de andra symtomen underskalan (poäng 0-25) och fråga 17 är den allmänna hälso-poängen (poäng 0-10).
Högre poäng indikerar mer svårighetsgrad.
Vi använde symptomens svårighetsgrad, funktionella funktionshinder och allmänna hälsounderskalor.
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression över tid
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid 3 tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitt i interventionen (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter interventionen (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i depressiva symtom kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
PHQ-9 är en depressionsmodul med 9 artiklar från hela PHQ där varje objekt representerar ett depressivt symptom.
Objekt bedöms på en skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för att bedöma frekvensen av varje symptom under en tvåveckorsperiod.
Objekt summeras för en totalpoäng (intervall från 0-27), med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av depression.
|
Detta resultat kommer att mätas vid 3 tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitt i interventionen (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter interventionen (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i hälsorelaterad funktionell status över tid
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i funktionell status i enlighet med hälsa kommer att mätas av Världshälsoorganisationens bedömningsschema, 2: a versionen (WHODAS 2.0; Ustun et al., 2010).
Whodas.
2.0 har 36 artiklar från 1 (ingen) till 5 (extrem eller kan inte göra).
Objekt summeras för underskalor.
There are six domains: 1) understanding and communicating (scores 6-30), 2) getting around (scores 5-25), 3) self-care (scores 4-20), 4) getting along with people (scores 5-25), 5a) life activities-household (scores 4-20), 5b) life activities-school/work (scores 4-20), and 6) participation in society (scores 8-40).
Högre poäng indikerar fler svårigheter på grund av hälso-/mentala hälsotillstånd inom varje domän.
WHODAS 2.0 har validerats i den allmänna befolkningen och bland de med icke-akuta hälsotillstånd och har en Cronbachs alfa på 0,96
(Saltychev et al., 2021).
Vi använde domäner 1, 2, 3, 4, 5A och 6.
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i självmordsrisk över tiden
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i självmordsrisken kommer att mätas med självmordsbeteenden-frågeformulär-reviderad (SBQ-R; (Osman et al., 2001).
SBQ-R är ett mått på fyra artiklar för självmordsrisk.
Punkt 1 mäter livslängd självmordstankar, plan och försök; Punkt 2 mäter frekvensen av självmordstankar under de senaste 12 månaderna; Punkt 3 mäter hotet om självmordsförsök; och punkt 4 mäter den upplevda sannolikheten för framtida självmordsbeteenden.
Objekt omkodas (punkt 1: 1-4; Punkt 2: 1-5; Punkt 3: 1-3; Punkt 4: 0-6) och summeras för totala poäng (3-18).
Högre poäng indikerar mer risk.
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i självupplevd status på flera färdigheter över tid
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Måttet på aktuell status (MOC) har två delar (A och B).
Vi använde del A, som består av 13 artiklar som mäter deltagarnas självupplevda kunskaper i färdigheter som krävs för att svara på utmaningar i vardagen.
Objektsvar sträcker sig från 0 (jag kan inte göra detta alls) till 4 (jag kan göra detta extremt bra).
Vi summerade artiklar för totala poäng (möjliga intervall: 0-52).
Högre poäng indikerar större självupplevda kunskaper i de färdigheter som anges.
Tillförlitlighet Alphas sträcker sig från 0,71 till 0,89 (Antoni et al., 2006).
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i identitetsproblem över tiden
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i identitetsproblem kommer att bedömas med det framtida frågeformuläret för självkontinuitet (FSCQ).
FSCQ mäter hur individer uppfattar sig i framtiden inom tre områden: livlighet i det framtida jaget, likhet med det framtida jaget och positivitet mot det framtida jaget.
Objekt sträcker sig från 1-6.
Den totala FSCQ-poängen är i genomsnitt från alla artiklar och de totala underskalorna (livlighet, likhet och positivitet) är i genomsnitt från tillhörande artiklar (alla totala medelvärden sträcker sig från 1-6).
Högre underskalningsresultat indikerar ökade nivåer av domänen, och högre totala poäng indikerar ökad framtida självkontinuitet.
FSCQ har visat höga nivåer av tillförlitlighet (= .85) och giltighet.
Vi använde den totala poängen och alla tre underskalor.
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i ångest över tiden
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i ångestsymtom kommer att mätas med GAD-7-ångest (Spitzer et al., 2006).
GAD-7 är en kort självrapportåtgärd för att bedöma symptomatologi och svårighetsgrad relaterad till generaliserad ångestsjukdom under de senaste två veckorna.
Skalan har 7 artiklar med en 4-punkts Likert-skala-svar (0 = aldrig till 3 = nästan varje dag).
Objekt summeras för en total poäng (från 0 till 21), med högre poäng som indikerar ökad ångestens svårighetsgrad.
GAD-7 har utmärkt tillförlitlighet och giltighet (Spitzer et al., 2006).
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändring i livskvalitet över tid
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i livskvalitet kommer att mätas med livskvaliteten (QOLS; Burckhardt & Anderson, 2003).
QOLS mäter livskvalitet som är relevant för olika patientgrupper med kronisk sjukdom över 6 domäner: Material och fysiskt välbefinnande, relationer med andra människor, sociala, samhälle och medborgaraktiviteter, personlig utveckling och rekreation och oberoende.
Det finns 16 artiklar med en svarsskala från 1 (fruktansvärd) till 7 (glada) för att indikera nivåer av tillfredsställelse bland domänerna.
Objekt summeras för en total poäng (intervall: 16-112), med högre poäng som indikerar större livskvalitet.
|
Detta resultat kommer att mätas vid tre tidpunkter: samtycke och baslinje, omedelbart mitten av intervention (efter de första 8 sessionerna) och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
|
Förändringar i acceptabilitet, genomförbarhet och lämplighet över tid.
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas vid två tidpunkter: samtycke och baslinje och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Förändringar i acceptans av intervention, genomförbarhet och lämplighet kommer att mätas genom acceptans av interventionsmått (AIM), interventionens lämplighetsmått (IAM) och genomförbarhet av interventionsmått (FIM) (Weiner et al., 2017) vid varje bedömningspunkt.
Dessa åtgärder betraktas som "ledande indikatorer" för implementeringsframgång (acceptabilitet och genomförbarhet av intervention och interventionens lämplighet) (Proctor et al., 2011).
Varje åtgärd har fyra artiklar som är klassade från 1 (helt oeniga) till 5 (helt överens).
Objekt är i genomsnitt för totala poäng, och högre poäng indikerar högre acceptabilitet (AIM), lämplighet (IAM) och genomförbarhet (FIM).
|
Detta resultat kommer att mätas vid två tidpunkter: samtycke och baslinje och omedelbart efter intervention (efter de andra 8 sessionerna)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .