- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05453201
Opracowanie integracyjnej, opartej na rekonwalescencji interwencji psychoterapeutycznej po ostrym zespole COVID-19 (PACS)
Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) jest powszechnym zjawiskiem, które dotyka tysiące weteranów w opiece VA. Pacjenci z VA cierpiący na PACS nie tylko doświadczają utrzymujących się objawów fizycznych po zakażeniu COVID-19, ale także nasilają się problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym zaburzenia snu, zaburzenia lękowe, zaburzenia związane z urazami i stresem, a także zwiększone stosowanie opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych, leki przeciwdepresyjne i uspokajające w leczeniu tych stanów. Opracowanie opieki ukierunkowanej na powrót do zdrowia, „procesu zmian, dzięki któremu jednostki poprawiają swoje zdrowie i dobre samopoczucie, prowadzą samodzielne życie i dążą do osiągnięcia pełnego potencjału” jest priorytetem VA, jednak dostępne terapie PACS mają na celu przede wszystkim złagodzenie objawów i są nie ma na celu promowania powrotu do zdrowia i rehabilitacji weteranów w kontekście zdrowia psychicznego. PACS Coping and Recovery (PACS-CR) to obiecująca grupowa interwencja psychoterapeutyczna ukierunkowana na powrót do zdrowia, której celem jest poprawa przystosowania psychicznego do objawów PACS, promowanie odporności i ułatwienie radzenia sobie, w oparciu o ustalone techniki psychoterapeutyczne, takie jak trening umiejętności, oparte na akceptacji i zasady oparte na tożsamości.
Proponowane badanie składa się z dwóch etapów: Pierwszy: przetestowanie i ulepszenie materiałów do leczenia PACS-CR z wykorzystaniem informacji zwrotnych od weteranów, opinii interesariuszy oraz danych dotyczących akceptacji i wykonalności. Następnie, korzystając ze wskazówek naukowych i konsumenckich rad weteranów, wykorzystaj te wyniki, aby zaktualizować leczenie. Po drugie: przeprowadzić pilotażowe randomizowane badanie kontrolne (RCT), aby ocenić wykonalność i akceptowalność materiałów do leczenia i protokołu badawczego, w szczególności patrząc na miary wyników i strategię oceny. Badacze ocenią wskaźniki rekrutacji, zaangażowania w interwencję i frekwencję na sesjach (wykonalność), zadowolenie weteranów (akceptowalność), przestrzeganie leczenia (wierność) i wstępnie zbadają odpowiedź na PACS-CR. Wyniki zostaną wykorzystane do ostatecznej adaptacji materiałów do leczenia i opracowania protokołu badawczego dla RCT na dużą skalę PACS-CR dla weteranów z PACS. Badanie to będzie pilotażowym testem dobrze określonej, grupowej interwencji dostosowanej do unikalnych potrzeb weteranów z PACS. Wyniki proponowanego badania dostarczą danych do 1) określenia adaptacji potrzebnych do optymalizacji PACS-CR dla weteranów z PACS: 2) określenia możliwych korzyści PACS-CR; 3) poinformować o rozwoju RCT na dużą skalę PACS-CR dla weteranów z PACS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacunki epidemiologiczne sugerują, że około 11 390 400 Amerykanów i 90 300 weteranów w opiece VA doświadcza objawów przez miesiące po początkowej infekcji COVID-19, zjawisko znane jako zespół po ostrym COVID-19 (PACS). Typowe objawy PACS obejmują długotrwałe zmęczenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia koncentracji, ból głowy, ból, bezsenność, niepokój, zespół stresu pourazowego (PTSD) i depresję (Taquet i in., 2021). Długoterminowe skutki COVID-19 zgłaszano we wszystkich grupach wiekowych i demograficznych, w tym u osób z bezobjawową, łagodną lub ciężką początkową infekcją COVID-19. Pomimo objawów PACS powodujących znaczne upośledzenie czynnościowe, istnieje niewiele potwierdzonych empirycznie podejść terapeutycznych zaprojektowanych specjalnie dla tej populacji. Wiele osób w tej dziedzinie twierdzi, że biorąc pod uwagę złożoność i zmienność objawów PACS, skutecznego leczenia nie można rozpatrywać z punktu widzenia pojedynczego narządu, ale raczej wymaga ono dostosowanego do pacjenta multidyscyplinarnego podejścia, które wykracza poza łagodzenie objawów psychicznych (Ambrosino i in., 2021; Lerner i in., 2021). Leczenie PACS wymaga specjalistów z dziedzin medycyny, neurologii, rehabilitacji i zdrowia psychicznego w połączeniu z podejściami opartymi na rekonwalescencji, takimi jak Whole Health i Chaplain Services.
Zaproponowana przez badacza interwencja, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), ma na celu poprawę przystosowania psychicznego do objawów PACS, promowanie odporności i ułatwienie radzenia sobie, z których wszystkie mogą wpływać na stan funkcjonalny i jakość życia. PACS-CR został zaprojektowany, aby pomóc w zbudowaniu odpowiedniego i znaczącego osobiście planu działania w celu zaradzenia objawom, których mogą doświadczać weterani z powodu PACS, oraz aby pomóc weteranom z PACS w radzeniu sobie z chorobą, poprawie funkcji i dążeniu do wyzdrowienia. PACS-CR koncentruje się na przystosowaniu psychologicznym i radzeniu sobie ze stresem oraz wspomaga leczenie medyczne, rehabilitacyjne i neurologiczne tej populacji. Podejście badacza opiera się na modelu osobistego zdrowienia CHIME, który obejmuje pięć nadrzędnych procesów: 1) Łączność; 2) Nadzieja i optymizm co do przyszłości; 3) Tożsamość; 4) Sens życia; oraz 5) Wzmocnienie. Badacze będą ukierunkować procesy CHIME przy użyciu ustalonych technik psychoterapeutycznych, takich jak trening umiejętności, zasady oparte na akceptacji i tożsamości. Integracyjne podejście badacza obejmie strategie rehabilitacyjne specjalistów leczących pacjentów z PACS (np. pulmonologów, dietetyków, kapelanów, terapeutów rehabilitacyjnych itp.) z naciskiem na przywrócenie zdolności funkcjonalnych, wspieranie odporności i wzmacnianie satysfakcji z życia.
W oparciu o adaptacje z istniejących interwencji grupowych opartych na rekonwalescencji i COVID-19, które zespół opracował/pilotażował, badacze opracowali ramy leczenia, które składają się z dwunastu 90-minutowych cotygodniowych „podstawowych” sesji grupowych, z dodatkowymi dwunastoma opcjonalnymi miejscowymi sesjami sesje współprowadzone przez specjalistów. Badacze w szczególności opracowują interwencję grupową, aby zbudować wsparcie i złagodzić samotność związaną z chorobami przewlekłymi, takimi jak PACS. Główne sesje będą koncentrować się na wpływie PACS na zdrowie psychiczne i fizyczne, nauczeniu umiejętności radzenia sobie w celu wzmocnienia odporności i nadziei, identyfikacji barier w zatrudnieniu/edukacji wynikających z PACS oraz omówieniu zapobiegania nawrotom.
Cel ogólny: pilotowanie interwencji psychoterapeutycznej w zespole po ostrej chorobie COVID-19 (PACS), „PACS Radzenie sobie i powrót do zdrowia” (PACS-CR) podczas zbierania danych pilotażowych w celu oceny jej akceptowalności i wykonalności.
Cel 1: Identyfikacja adaptacji potrzebnych do optymalizacji PACS-CR dla weteranów z PACS poprzez konsultacje z weteranami i zainteresowanymi stronami.
Cel 2: Zidentyfikuj możliwe korzyści PACS-CR. Cel 3: Poinformuj o rozwoju RCT na dużą skalę PACS-CR dla weteranów z PACS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykański weteran
- Wiek 18-80 lat
- Z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku PACS (np. COVID-19 pozytywny, zdiagnozowany za pomocą testu PCR i/lub badania krwi na obecność przeciwciał oraz objawy trwające 1 miesiąc lub dłużej po zakażeniu)
- Upośledzenie co najmniej jednej z dziewięciu domen funkcjonowania psychicznego, tj. t-score 50 w dowolnej podskali Kwestionariusza Objawów-90, poprawionego (SCL-90-R; Somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, niepokój, wrogość, Lęk fobiczny, paranoiczne myślenie i psychotyzm; Derogatis, 1977)
- Udział w usługach zdrowia psychicznego w JJPVA
- Wystarczająca stabilizacja kliniczna i gotowość do udziału w terapii grupowej w ocenie podmiotu leczącego w zakresie zdrowia psychicznego,
- Wystarczająca stabilność medyczna uznana przez dostawcę usług medycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne uzależnienie od alkoholu lub opiatów wymagające odstawienia pod nadzorem medycznym.
- Upośledzone zdolności intelektualne (WASI-II42 FSIQ <70).
- Aktywna psychoza.
- Stan psychiczny MINI < 23 lata lub niezdolność do funkcjonowania w grupie.
- Osoby niezdolne do obsługi platform telezdrowia lub innych urządzeń.
- Nie można mówić po angielsku.
- Brak zdolności do wyrażenia zgody.
- Nie można lub nie chce zapewnić co najmniej jednego kontaktu w nagłych wypadkach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długa interwencja w radzeniu sobie z COVID i rekonwalescencja (LCCR).
Weterani wezmą udział w LCCR (1x tygodniowo, łącznie 16 sesji) za pośrednictwem zgodnej z HIPAA platformy telezdrowotnej VA Video Connect (VVC) i/lub VA WebEx z dwoma współterapeutami.
|
Weterani wezmą udział w LCCR (1x tygodniowo, łącznie 16 sesji) za pośrednictwem zgodnej z HIPAA platformy telezdrowotnej VA Video Connect (VVC) i/lub VA WebEx z dwoma współterapeutami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poprawy funkcjonalnej po uchwyce-19 w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Naszym głównym rezultatem będą zmiany nasilenia objawów, a następnie poprawa funkcjonalna (po chorych-19), mierzona przez zmodyfikowaną skalę rehabilitacyjnej COVID-19 Yorkshire (C19-RIRSM; Sivan i in., 2022).
C19-JRSM to 17-elementowa skala zgłaszania własnego zaadaptowanego z oryginalnej 22-elementowej skali rehabilitacji Yorkshire (O'Connor i in., 2022).
Pozycje są oceniane w skali od 0 (żaden z tych objawów) do 3 (niezwykle ciężki poziom lub wpływ).
C19-RYSM jest podzielony na cztery podskale: nasilenie objawów, niepełnosprawność funkcjonalna, inne objawy (pozycja 16) i ogólne zdrowie (pozycja 17).
Najgorsze wyniki dla każdego elementu w ramach pytań 1-10 stanowią podskala nasilenia objawów (wynik 0-30), pytania 11-15 Podskala niepełnosprawności funkcjonalnej (0-15), pytanie 16 jest podskala innej objawów (wynik 0-25), a pytanie 17 to ogólny wynik zdrowia (wynik 0-10).
Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie.
Zastosowaliśmy nasilenie objawów, niepełnosprawność funkcjonalną i ogólną podskale zdrowia.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten będzie mierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia wyjściowa, bezpośrednio w połowie interwencji (po pierwszych 8 sesjach) i bezpośrednio po interwencji (po drugich 8 sesjach)
|
Zmiany w objawach depresyjnych będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke i in., 2001).
PHQ-9 to 9-punktowy moduł depresji z pełnego PHQ, gdzie każdy element reprezentuje objaw depresyjny.
Pozycje są oceniane w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), aby ocenić częstotliwość każdego objawu w okresie dwóch tygodni.
Pozycje są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego (zakres od 0-27), przy czym wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
|
Wynik ten będzie mierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia wyjściowa, bezpośrednio w połowie interwencji (po pierwszych 8 sesjach) i bezpośrednio po interwencji (po drugich 8 sesjach)
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego związanego ze zdrowiem w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany statusu funkcjonalnego dotyczące zdrowia będą mierzone przez harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, 2. wersja (WHODAS 2.0; Ustun i in., 2010).
Whodas.
2.0 ma 36 pozycji od 1 (brak) do 5 (ekstremalne lub nie mogą zrobić).
Pozycje są sumowane dla wyników podskali.
Istnieje sześć dziedzin: 1) zrozumienie i komunikowanie (wyniki 6-30), 2) poruszanie się (wyniki 5-25), 3) samoopieki (wyniki 4-20), 4) Wraz z ludźmi (wyniki 5-25), 5A) działalność życiowa (wyniki 4-20), 5b) działalność życiowa/praca (wyniki 4-20) i 6) uczestniczące w społeczeństwie (SCORES 8-40).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności ze względu na warunki zdrowia/zdrowia psychicznego w każdej dziedzinie.
WHODA 2.0 został zatwierdzony w populacji ogólnej i wśród osób z nieosadkowymi warunkami zdrowotnymi i ma alfa Cronbacha wynoszącą 0,96
(Saltychev i in., 2021).
Użyliśmy domen 1, 2, 3, 4, 5a i 6.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiana ryzyka samobójstwa z czasem
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany ryzyka samobójstwa będą mierzone przez kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R; (Osman i in., 2001).
SBQ-R jest czteropunktową miarą ryzyka samobójstwa.
Pozycja 1 mierzy dożywotnie myśli samobójcze, plan i próbę; Pozycja 2 mierzy częstotliwość myśli samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Pozycja 3 mierzy zagrożenie próbą samobójstwa; a pozycja 4 mierzy postrzegane prawdopodobieństwo przyszłych zachowań samobójczych.
Przedmioty są przekodowane (pozycja 1: 1-4; pozycja 2: 1-5; pozycja 3: 1-3; pozycja 4: 0-6) i sumowane dla całkowitych wyników (3-18).
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiana statusu postrzeganego przez siebie kilku umiejętności z czasem
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Miara aktualnego statusu (MOC) ma dwie części (A i B).
Wykorzystaliśmy część A, która składa się z 13 pozycji, które mierzą samozwańczą biegłość uczestników w umiejętnościach niezbędnych do reagowania na wyzwania codziennego życia.
Odpowiedzi pozycji wahają się od 0 (w ogóle nie mogę tego zrobić) do 4 (mogę to zrobić wyjątkowo dobrze).
Podsumowaliśmy pozycje dla całkowitych wyników (możliwy zakres: 0-52).
Wyższe wyniki wskazują na większą samozadowolenie znajomość wymienionych umiejętności.
Alphas niezawodności wynosi od 0,71 do 0,89 (Antoni i in., 2006).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiana obaw tożsamości w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany obaw tożsamości zostaną ocenione za pomocą przyszłego kwestionariusza samowystarczalności (FSCQ).
FSCQ mierzy sposób, w jaki jednostki postrzegają się w przyszłości w trzech obszarach: żywość przyszłego ja, podobieństwo do przyszłości i pozytywność wobec przyszłego ja.
Pozycje wahają się od 1-6.
Całkowity wynik FSCQ jest uśredniony ze wszystkich pozycji, a całkowite wyniki podskal (żywość, podobieństwo i pozytywność) uśredniono z powiązanych pozycji (wszystkie całkowite średnie wyniki wahają się od 1-6).
Wyższe wyniki podskali wskazują na zwiększone poziomy domeny, a wyższe całkowite wyniki wskazują na zwiększoną ciągłość przyszłości.
FSCQ wykazał wysoki poziom niezawodności (= 0,85) i ważności.
Wykorzystaliśmy całkowity wynik i wszystkie trzy wyniki podskali.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiana lęku w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany objawów lękowych będą mierzone za pomocą lęku GAD-7 (Spitzer i in., 2006).
GAD-7 jest krótkim miarą zgłaszania własnego oceny symptomatologii i nasilenia związanego z uogólnionym zaburzeniem lękowym w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Skala ma 7 pozycji z 4-punktową odpowiedziami Likerta (0 = nigdy do 3 = prawie codziennie).
Pozycje są sumowane dla całkowitego wyniku (od 0 do 21), przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.
GAD-7 ma doskonałą niezawodność i ważność (Spitzer i in., 2006).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiana jakości życia w czasie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany jakości życia będą mierzone w skali jakości życia (QOLS; Burckhardt i Anderson, 2003).
QOLS mierzy jakość życia istotną dla różnorodnych grup pacjentów z przewlekłą chorobą w 6 domenach: dobrostan materialny i fizyczny, relacje z innymi ludźmi, działania społeczne, społeczne i obywatelskie, rozwój osobisty i rekreacja oraz niezależność.
Istnieje 16 pozycji o skali odpowiedzi od 1 (strasznej) do 7 (zachwyconych), aby wskazać poziomy satysfakcji wśród domen.
Pozycje są sumowane dla całkowitego wyniku (zakres: 16-112), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 3 punktach czasowych: zgoda i linia podstawowa, natychmiastowa interwencja (po pierwszych 8 sesjach) i natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
|
Zmiany w akceptowalności interwencji, wykonalności i stosowności w czasie.
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w 2 punktach czasowych: zgoda i linia bazowa oraz natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Zmiany akceptowalności interwencji, wykonalności i adekwatności będą mierzone przez akceptowalność miary interwencji (AIM), miary adekwatności interwencji (IAM) i wykonalności miary interwencji (FIM) (Weiner i in., 2017) w każdym punkcie oceny.
Środki te są uważane za „wiodące wskaźniki” sukcesu wdrożenia (akceptowalność i wykonalność interwencji i odpowiedniości interwencji) (Proctor i in., 2011).
Każda miara ma cztery elementy oceniane od 1 (całkowicie się nie zgadzają) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Pozycje są uśredniane dla całkowitych wyników, a wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność (AIM), stosowność (IAM) i wykonalność (FIM).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w 2 punktach czasowych: zgoda i linia bazowa oraz natychmiast po interwencji (po drugiej 8 sesjach)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania