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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05453201
Développer une intervention psychothérapeutique intégrative, basée sur le rétablissement, post-syndrome COVID-19 (PACS)
Le syndrome post-aigu COVID-19 (PACS) est un phénomène répandu qui affecte des milliers d'anciens combattants en soins VA. Les patients VA souffrant de PACS présentent non seulement des symptômes physiques persistants après une infection au COVID-19, mais ont également des problèmes de santé mentale accrus, notamment des troubles du sommeil, des troubles anxieux, des traumatismes et des troubles liés au stress, ainsi qu'une utilisation accrue d'analgésiques opioïdes et non opioïdes, antidépresseurs et sédatifs pour traiter ces affections. Développer des soins axés sur le rétablissement, "un processus de changement par lequel les individus améliorent leur santé et leur bien-être, mènent une vie autonome et s'efforcent d'atteindre leur plein potentiel" est une priorité de VA, mais les traitements PACS disponibles ciblent principalement le soulagement des symptômes et sont pas conçu pour favoriser le rétablissement et la réadaptation des vétérans dans un contexte de santé mentale. PACS Coping and Recovery (PACS-CR) est une intervention de groupe psychothérapeutique manuelle prometteuse axée sur le rétablissement qui vise à améliorer l'adaptation psychologique aux symptômes du PACS, à promouvoir la résilience et à faciliter l'adaptation, sur la base de techniques psychothérapeutiques établies telles que la formation aux compétences, l'acceptation et les principes fondés sur l'identité.
L'étude proposée comporte deux étapes : premièrement : tester et améliorer le matériel de traitement PACS-CR à l'aide des commentaires des vétérans, des commentaires des intervenants et des données d'acceptabilité et de faisabilité. Ensuite, avec les conseils des comités consultatifs scientifiques et vétérans des consommateurs, utilisez ces résultats pour mettre à jour le traitement. Deuxièmement : mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du matériel de traitement et du protocole de recherche, en examinant spécifiquement les mesures des résultats et la stratégie d'évaluation. Les enquêteurs évalueront les taux de recrutement, d'engagement à l'intervention et de participation aux séances (faisabilité), la satisfaction des vétérans (acceptabilité), l'observance du traitement (fidélité) et exploreront de manière préliminaire la réponse au PACS-CR. Les résultats seront utilisés pour faire une adaptation finale des matériaux de traitement et pour développer un protocole de recherche pour un ECR à grande échelle de PACS-CR pour les vétérans atteints de PACS. Cette étude mettra à l'essai une intervention de groupe bien spécifiée et adaptée aux besoins uniques des vétérans atteints de PACS. Les résultats de l'étude proposée fourniront des données pour 1) identifier les adaptations nécessaires pour optimiser le PACS-CR pour les vétérans atteints de PACS : 2) identifier les avantages possibles du PACS-CR ; 3) éclairer le développement d'un ECR à grande échelle de PACS-CR pour les vétérans atteints de PACS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les estimations épidémiologiques suggèrent qu'environ 11 390 400 Américains et 90 300 vétérans en soins VA présentent des symptômes pendant des mois après l'infection initiale au COVID-19, un phénomène connu sous le nom de syndrome post-aigu COVID-19 (PACS). Les symptômes courants du PACS comprennent la fatigue prolongée, les troubles de la mémoire, les troubles de la concentration, les maux de tête, la douleur, l'insomnie, l'anxiété, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression (Taquet et al., 2021). Des effets à plus long terme du COVID-19 ont été signalés dans tous les groupes d'âge et toutes les données démographiques, y compris les personnes atteintes d'une infection initiale au COVID-19 asymptomatique, légère ou grave. Bien que les symptômes du PACS entraînent une altération fonctionnelle importante, il existe peu d'approches de traitement empiriquement fondées spécifiquement conçues pour s'adresser à cette population. Beaucoup dans le domaine soutiennent qu'étant donné la complexité et la variabilité des manifestations du PACS, un traitement réussi ne peut être considéré d'un point de vue d'un seul organe, mais nécessite plutôt une approche multidisciplinaire adaptée au patient qui va au-delà de l'amélioration des symptômes psychologiques (Ambrosino et al., 2021 ; Lerner et al., 2021). Le traitement PACS nécessite des spécialistes dans les domaines médical, neurologique, de la réadaptation et de la santé mentale en conjonction avec des approches basées sur le rétablissement telles que Whole Health et Chaplain Services.
L'intervention proposée par l'investigateur, PACS Coping and Recovery (PACS-CR), vise à améliorer l'adaptation psychologique aux symptômes du PACS, à promouvoir la résilience et à faciliter l'adaptation, ce qui peut avoir un impact sur l'état fonctionnel et la qualité de vie. Le PACS-CR est conçu pour aider à élaborer un plan d'action pertinent et personnellement significatif pour traiter les symptômes que les vétérans peuvent ressentir en raison du PACS et pour aider les vétérans atteints de PACS à gérer leur maladie, à améliorer leur fonction et à progresser vers le rétablissement. Le PACS-CR se concentre sur l'adaptation psychologique et l'adaptation, et augmente le traitement médical, de réadaptation et neurologique pour cette population. L'approche de l'investigateur est basée sur le modèle CHIME de rétablissement personnel qui comprend cinq processus généraux : 1) Connectivité ; 2) Espoir et optimisme quant à l'avenir ; 3) Identité ; 4) Sens à la vie ; et 5) Autonomisation. Les chercheurs cibleront les processus CHIME en utilisant des techniques psychothérapeutiques établies telles que la formation professionnelle, les principes basés sur l'acceptation et sur l'identité. L'approche intégrative de l'investigateur incorporera des stratégies de réadaptation de spécialistes traitant des patients PACS (p.
Sur la base des adaptations des interventions de groupe de détresse existantes basées sur le rétablissement et COVID-19 que l'équipe a développées / pilotées, les enquêteurs ont développé un cadre de traitement qui se compose de douze séances de groupe « de base » hebdomadaires de 90 minutes, avec douze séances d'actualité facultatives supplémentaires sessions co-animées par des spécialistes. Les chercheurs conçoivent spécifiquement une intervention de groupe pour renforcer le soutien et atténuer la solitude associée aux maladies chroniques telles que le PACS. Les sessions de base se concentreront sur l'impact du PACS sur la santé mentale et physique, enseigneront des compétences d'adaptation pour favoriser la résilience et l'espoir, identifieront les obstacles à l'emploi/à l'éducation dus au PACS et examineront la prévention des rechutes.
Objectif global : Piloter une intervention psychothérapeutique post-aiguë du syndrome COVID-19 (PACS), "PACS Coping and Recovery" (PACS-CR) tout en collectant des données pilotes pour évaluer son acceptabilité et sa faisabilité.
Objectif 1 : Identifier les adaptations nécessaires pour optimiser le PACS-CR pour les vétérans atteints de PACS grâce à une consultation des vétérans et des parties prenantes.
Objectif 2 : Identifier les bénéfices possibles du PACS-CR. Objectif 3 : Informer le développement d'un ECR à grande échelle sur le PACS-CR pour les vétérans atteints de PACS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran américain
- 18-80 ans
- Dépisté positif pour le PACS (par exemple, COVID-19 positif, diagnostiqué avec un test PCR et/ou un test sanguin d'anticorps, et des symptômes durant 1 mois ou plus après l'infection
- Déficience dans au moins un des neuf domaines du fonctionnement psychologique, c'est-à-dire des scores t de 50 sur n'importe quelle sous-échelle de la liste de contrôle des symptômes-90, révisée (SCL-90-R ; somatisation, obsessionnelle-compulsive, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, Anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychoticisme ; Derogatis, 1977)
- Participation aux services de santé mentale au JJPVA
- Stabilité clinique suffisante et volonté de participer à une thérapie de groupe, tel que jugé par leur fournisseur de soins de santé mentale,
- Stabilité médicale suffisante jugée par un fournisseur de soins médicaux.
Critère d'exclusion:
- Dépendance active à l'alcool ou aux opiacés nécessitant un sevrage sous surveillance médicale.
- Capacités intellectuelles compromises (WASI-II42 FSIQ <70).
- Psychose active.
- MINI Mental Status < 23 ou incapacité à fonctionner en groupe.
- Les personnes incapables d'utiliser des plateformes de télésanté ou d'autres appareils.
- Incapable de parler anglais.
- Manque de capacité à consentir.
- Incapable ou refusant de fournir au moins un contact en cas d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention longue d'adaptation et de récupération COVID (LCCR)
Les vétérans participeront à un LCCR (1x/semaine pour un total de 16 séances) via la plateforme de télésanté conforme à la HIPAA VA Video Connect (VVC) et/ou VA WebEx avec deux co-thérapeutes.
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Les vétérans participeront à un LCCR (1x/semaine pour un total de 16 séances) via la plateforme de télésanté conforme à la HIPAA VA Video Connect (VVC) et/ou VA WebEx avec deux co-thérapeutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amélioration fonctionnelle après le 19 au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Notre principal résultat sera les changements dans la gravité des symptômes et l'amélioration fonctionnelle ultérieure (post-avide-19), telle que mesurée par l'échelle de réadaptation du Yorkshire Covid-19 du Covid-19 modifiée (C19-Arsm; Sivan et al., 2022).
Le C19-ARSM est une échelle d'auto-évaluation de 17 éléments adaptée de l'échelle de réhabilitation du Yorkshire Covid-19 de 22 éléments d'origine (O'Connor et al., 2022).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 0 (aucun de ces symptômes) à 3 (niveau ou impact extrêmement grave).
Le C19-ARSM est divisé en quatre sous-échelles: gravité des symptômes, handicap fonctionnel, autres symptômes (point 16) et santé globale (point 17).
Les pires scores pour chaque élément dans les questions 1-10 forment la sous-échelle de gravité des symptômes (score 0-30), les questions 11-15 la sous-échelle de l'invalidité fonctionnelle (0-15), la question 16 est la sous-échelle des autres symptômes (score 0-25) et la question 17 est le score de santé global (score 0-10).
Des scores plus élevés indiquent plus de gravité.
Nous avons utilisé la gravité des symptômes, l'invalidité fonctionnelle et les sous-échelles de santé globales.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la dépression au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points dans le temps : consentement et référence, immédiatement au milieu de l'intervention (après les 8 premières séances) et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes séances)
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Les changements dans les symptômes dépressifs seront mesurés avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
Le PHQ-9 est un module de dépression en 9 éléments du PHQ complet, chaque élément représentant un symptôme dépressif.
Les items sont notés sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour évaluer la fréquence de chaque symptôme sur une période de deux semaines.
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total (plage de 0 à 27), les scores les plus élevés indiquant une gravité accrue de la dépression.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points dans le temps : consentement et référence, immédiatement au milieu de l'intervention (après les 8 premières séances) et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes séances)
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Changement de l'état fonctionnel lié à la santé au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans le statut fonctionnel concernant la santé seront mesurés par le calendrier d'évaluation des handicaps de l'Organisation mondiale, 2e version (WHODAS 2.0; Ustun et al., 2010).
Les Whodas.
2.0 a 36 éléments allant de 1 (aucun) à 5 (extrême ou ne peut pas faire).
Les éléments sont additionnés pour les scores de sous-échelle.
Il y a six domaines: 1) la compréhension et la communication (scores 6-30), 2) se déplacer (scores 5-25), 3) les soins personnels (scores 4-20), 4) en s'appuyant avec les personnes (scores 5-25), 5a) Activités de vie (scores 4-20), 5b) Activités de vie-school / travail (scores 4-20) et 6) Participation dans la société (scores 8-40).
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés en raison des problèmes de santé / santé mentale dans chaque domaine.
Le WHODAS 2.0 a été validé dans la population générale et parmi ceux qui ont des problèmes de santé non aigus et ont un alpha de Cronbach de .96
(Saltychev et al., 2021).
Nous avons utilisé des domaines 1, 2, 3, 4, 5a et 6.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changement du risque de suicide au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans le risque de suicide seront mesurés par le questionnaire sur le questionnaire (SBQ-R; (Osman et al., 2001).
Le SBQ-R est une mesure à quatre éléments du risque de suicide.
Le point 1 mesure les pensées suicidaires à vie, le plan et la tentative; Le point 2 mesure la fréquence des idées suicidaires au cours des 12 derniers mois; Le point 3 mesure la menace de tentative de suicide; et le point 4 mesure la probabilité perçue de comportements suicidaires futurs.
Les éléments sont recodés (article 1: 1-4; Article 2: 1-5; Article 3: 1-3; Article 4: 0-6) et additionné pour les scores totaux (3-18).
Des scores plus élevés indiquent plus de risques.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changement du statut auto-perçu sur plusieurs compétences au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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La mesure de l'état de courant (MOC) a deux parties (A et B).
Nous avons utilisé la partie A, qui se compose de 13 éléments qui mesurent la compétence auto-perçue des participants nécessaires pour répondre aux défis de la vie quotidienne.
Les réponses des éléments vont de 0 (je ne peux pas le faire du tout) à 4 (je peux le faire extrêmement bien).
Nous avons additionné les éléments pour les scores totaux (plage possible: 0-52).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence auto-perçue des compétences énumérées.
Les alphas de fiabilité varient de 0,71 à 0,89 (Antoni et al., 2006).
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changement des problèmes d'identité au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans les problèmes d'identité seront évalués auprès du futur questionnaire d'auto-concurrence (FSCQ).
Le FSCQ mesure comment les individus se perçoivent dans le futur dans trois domaines: la vivacité du futur soi, la similitude avec le moi futur et la positivité envers le futur soi.
Les articles varient de 1 à 6.
Le score FSCQ total est moyenné par tous les éléments et les scores totaux de sous-échelles (vivacité, similitude et positivité) sont moyennés à partir des éléments associés (tous les scores moyens totaux varient de 1 à 6).
Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent des niveaux accrus du domaine et des scores totaux plus élevés indiquent une continuité plus avancée de la future.
Le FSCQ a démontré des niveaux élevés de fiabilité (= 0,85) et de validité.
Nous avons utilisé le score total et les trois scores de sous-échelle.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changement d'anxiété au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans les symptômes d'anxiété seront mesurés avec l'anxiété GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
Le GAD-7 est une brève mesure d'auto-évaluation pour évaluer la symptomatologie et la gravité liées à un trouble d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines.
L'échelle a 7 éléments avec une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais à 3 = presque tous les jours).
Les éléments sont additionnés pour un score total (allant de 0 à 21), avec des scores plus élevés indiquant une gravité de l'anxiété accrue.
Le GAD-7 a une excellente fiabilité et validité (Spitzer et al., 2006).
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changement de qualité de vie au fil du temps
Délai: Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans la qualité de vie seront mesurés avec l'échelle de la qualité de vie (QOS; Burckhardt et Anderson, 2003).
Le QOS mesure la qualité de vie pertinente pour divers groupes de patients atteints de maladie chronique dans 6 domaines: bien-être matériel et physique, relations avec d'autres personnes, activités sociales, communautaires et civiques, développement personnel et loisirs et indépendance.
Il y a 16 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 (terrible) à 7 (ravi) pour indiquer des niveaux de satisfaction parmi les domaines.
Les éléments sont additionnés pour un score total (plage: 16-112), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande qualité de vie.
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Ce résultat sera mesuré à 3 points de temps: consentement et ligne de base, intervention immédiate (après les 8 premières sessions), et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Changements dans l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'intervention au fil du temps.
Délai: Ce résultat sera mesuré à 2 points de temps: consentement et ligne de base et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Les changements dans l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'intervention seront mesurés par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) et la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) (Weiner et al., 2017) à chaque point d'évaluation.
Ces mesures sont considérées comme des «principaux indicateurs» du succès de la mise en œuvre (acceptabilité et faisabilité de l'intervention et de la pertinence de l'intervention) (Proctor et al., 2011).
Chaque mesure a quatre éléments notés de 1 (complètement en désaccord) à 5 (entièrement d'accord).
Les éléments sont moyennés pour les scores totaux, et les scores plus élevés indiquent une acceptabilité (AIM) plus élevée, une pertinence (IAM) et une faisabilité (FIM).
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Ce résultat sera mesuré à 2 points de temps: consentement et ligne de base et immédiatement après l'intervention (après les 8 secondes de sessions)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Taquet M, Dercon Q, Luciano S, Geddes JR, Husain M, Harrison PJ. Incidence, co-occurrence, and evolution of long-COVID features: A 6-month retrospective cohort study of 273,618 survivors of COVID-19. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003773. doi: 10.1371/journal.pmed.1003773. eCollection 2021 Sep.
- Lerner AM, Robinson DA, Yang L, Williams CF, Newman LM, Breen JJ, Eisinger RW, Schneider JS, Adimora AA, Erbelding EJ. Toward Understanding COVID-19 Recovery: National Institutes of Health Workshop on Postacute COVID-19. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):999-1003. doi: 10.7326/M21-1043. Epub 2021 Mar 30.
- Saltychev M, Katajapuu N, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of 12-item self-administered World Health Organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS 2.0) among general population and people with non-acute physical causes of disability - systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Mar;43(6):789-794. doi: 10.1080/09638288.2019.1643416. Epub 2019 Jul 23.
- Sokol Y, Serper M. Development and Validation of a Future Self-Continuity Questionnaire: A Preliminary Report. J Pers Assess. 2020 Sep-Oct;102(5):677-688. doi: 10.1080/00223891.2019.1611588. Epub 2019 May 20.
- Sivan M, Preston N, Parkin A, Makower S, Gee J, Ross D, Tarrant R, Davison J, Halpin S, O'Connor RJ, Horton M. The modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) patient-reported outcome measure for Long Covid or Post-COVID-19 syndrome. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4253-4264. doi: 10.1002/jmv.27878. Epub 2022 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
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- Infections à Coronaviridae
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- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- D4092-P
- 1I21RX004092-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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