Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perustarpeiden arvioinnin ja tuen vaikutus kolposkopian esitysasteen parantamiseen (BASICS)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Perustarpeiden arvioinnin ja tuen vaikutusten arviointi kolposkopian esitysasteen parantamiseksi: BASICS-kokeilu

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa 72 soveltuvaa potilasta (pienituloinen, vakuuttamaton tai Medicaid-hoitoa saava), jotka lähetetään kolposkopiaan Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun, rekisteröidään ja tutkitaan sitten tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ja ahdistuksen varalta. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko sosiaalisten tarpeiden navigointiohjelmaan (n=36) tai tehostettuun normaalihoitoon (n=36).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epänormaali kohdunkaulan syövän seulonta
  • Myöhtynyt aika WUSM-kolposkopiaklinikalle ja aika on sovittava uudelleen
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suullinen suostumus
  • Epänormaalin kohdunkaulan seulonnan diagnoosi, joka on vahvistettu sytologialla tai patologialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilö ilman kohdunkaulaa
  • Tunnettu diagnoosi tai syöpähistoria
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Sosiaaliset tarpeet -navigaattoriohjelma
Osallistujat yhdistetään paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa, joka tarjoaa räätälöityä tukea vastaamaan täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin. Puheluiden määrää ja tiheyttä rajoittavat vain osallistujien tarpeet, kiinnostus ja halu olla vuorovaikutuksessa. Yhteydenottotyyppi voi sisältää puhelut tai koti-/yhteisökäynnit. Yhteisön terveydenhuollon työntekijä: (1) tunnistaa ja arvioi potilaiden täyttämättömät sosiaaliset tarpeet; (2) luoda yhdessä ratkaisuja; (3) auttaa priorisoimaan useiden tarpeiden kesken; (4) tunnistaa yhteisön resurssit, jotka voivat auttaa ratkaisemaan ongelman (ongelmat); (5) määrittää kelpoisuus palveluihin; (6) auttaa potilaita pääsemään käytettävissä oleviin resursseihin suunnittelemalla tapaamisia ja muistuttamalla tapaamisista; (7) valmistaa potilaita olemaan vuorovaikutuksessa palvelutoimistojen kanssa ja/tai toimimaan asianajajana; (8) tarjota tukea, kuten kuljetusten järjestäminen; (9) valvoa ongelmanratkaisutoimia; ja (10) tarkastella edistymistä tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ratkaisemisessa ja mukauttaa ratkaisuja.
4 kuukautta osallistujan tarpeiden mukaan räätälöityä apua
Active Comparator: Käsivarsi 2: Tehostettu tavallinen hoito
Osallistujat saavat suullisen ohjeen liittovaltion rahoittamaan ilmaiseen 24h-apupuhelimeen, United Way 2-1-1, joka yhdistää soittajat yhteisön palveluihin tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ratkaisemiseksi.
Viittaus United Waylle 2-1-1
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3: Klinikan tarjoaja
4 WUSM-kolposkopian tarjoajaa, 4 henkilökunnan jäsentä ja 1 terveydenhuollon työntekijä tutkitaan leviämismahdollisuuksien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adherence to Colposcopy Visit as Measured as Number of Participants Who Complete Colposcopy Visit Within 6 Weeks After Enrollment
Aikaikkuna: From enrollment through 6 weeks after enrollment
From enrollment through 6 weeks after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Number of Unmet Basic Needs
Aikaikkuna: 4 months after enrollment
-Unmet basic needs include food security, housing, personal safety, neighborhood safety, sufficient money for necessities, childcare (if applicable), and transportation. A questionnaire will be given to participants to identify the number of unmet basic needs the participant has.
4 months after enrollment
Change in General Distress Score as Measured by the NCCN Distress Thermometer and Problem List
Aikaikkuna: Enrollment and 4 months after enrollment
Participants will be asked to rate the amount of distress (scale of 0 to 10, 10=extreme distress) that they have experienced in the past week and the amount of distress (scale of 0 to 10) that they attribute to their abnormal cervical cancer screen. The NCCN distress problem list is a 40-item list categorized into five themes-practical, family, emotional, spiritual, and physical problems¬-and leaves room for patients to describe "other". A higher score indicates the greater the amount of distress.
Enrollment and 4 months after enrollment
Intent to Use Intervention Over Time
Aikaikkuna: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate on a scale of 1=not committed to 10=fully committed of how committed they are to use the intervention in their clinic.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Patients' Satisfaction With Intervention
Aikaikkuna: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-The interview guide has two questions that relate to patient satisfaction related to the intervention. 1) Was the [community health worker or 2-1-1 operator] helpful to you? 2) Would you recommend [the community healthworker/2-1-1] to a family member or friend?
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Providers' Satisfaction With Intervention
Aikaikkuna: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate their satisfaction with the intervention. They are given 12 statements about the satisfaction of the intervention and are asked to circle responses of 1=completely disagree, 2=disagree, 3=neither agree nor disagree, 4=agree, or 5=completely agree. The higher the score the more satisfied the provider is with the intervention.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Resources Needed to Sustain Intervention
Aikaikkuna: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Validated questionnaire that will be administered to providers, staff, and community health workers: Self-administered 15-minute online survey that will be completed at the end of the study enrollment period. The survey will ask about specific implementation outcomes using the Acceptability Intervention Measure, the Intervention Appropriateness Measure, and the Feasibility of Intervention Measure.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Likelihood That Intervention Will Become Built Into Usual Care
Aikaikkuna: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate the likelihood that the intervention can be built into usual care in their clinic. The responses are either likely, very likely, neutral, unlikely, very unlikely, or unsure.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa