Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapvető szükségletek felmérésének és a támogatásnak a hatása a kolposzkópia kimutatási arányának javítására (BASICS)

2026. augusztus 28. frissítette: Washington University School of Medicine

Az alapvető szükségletfelmérés hatásának értékelése és a kolposzkópia kimutatási arányának javítására irányuló támogatás: A BASICS próba

A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben 72 alkalmas (alacsony jövedelmű, nem biztosított vagy Medicaid-kezelésben részesülő) beteget vesznek fel, akiket kolposzkópiára utalnak be a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karába, majd szűrnek a kielégítetlen szociális szükségletek és szorongás miatt. A résztvevőket ezután 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a szociális szükségletek navigációs programjába (n=36), vagy a fokozott szokásos ellátásba (n=36).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendellenes méhnyakrák szűrés
  • Elmulasztott időpont a WUSM kolposzkópos klinikán, és újra kell időpontot foglalni
  • 21 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Képes szóbeli beleegyezést adni
  • Citológiával vagy patológiával megerősített kóros méhnyakszűrés diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Méhnyak nélküli egyén
  • Ismert diagnózis vagy rák kórtörténete
  • Nem tud hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Szociális szükségletek navigátor program
A résztvevők egy közösségi egészségügyi dolgozóval párosulnak, aki személyre szabott támogatást nyújt a kielégítetlen szociális szükségletek kezelésére. A hívások számát és gyakoriságát csak a résztvevők igényei, érdeklődése és interakciós hajlandósága korlátozza. A kapcsolat típusa lehet telefonhívás vagy otthoni/közösségi látogatás. A közösségi egészségügyi dolgozó: (1) azonosítja és felméri a betegek kielégítetlen szociális szükségleteit; (2) közösen generálnak megoldásokat; (3) segít a prioritások meghatározásában több szükséglet között; (4) azonosítsa a közösségi erőforrásokat, amelyek segíthetnek a probléma(ok) megoldásában; (5) meghatározza a szolgáltatásokra való jogosultságot; (6) találkozók ütemezésével és időpont-emlékeztetők biztosításával segítse a betegeket a rendelkezésre álló forrásokhoz való hozzáférésben; (7) a betegek felkészítése a szolgáltató ügynökségekkel való interakcióra és/vagy ügyvédként való fellépésre; (8) támogatást nyújtani, például a szállítás megszervezése; (9) felügyeli a problémamegoldó tevékenységeket; és (10) felülvizsgálja a kielégítetlen társadalmi szükségletek megoldásában elért előrehaladást, és alkalmazza a megoldásokat.
4 hónapos segítségnyújtás a résztvevő igényeihez igazodva
Aktív összehasonlító: 2. kar: Fokozott szokásos ápolás
A résztvevők szóbeli utalást kapnak a szövetségi finanszírozású, ingyenes, 24 órás segélyvonalra, a United Way 2-1-1-re, amely összeköti a hívókat a közösségi szolgáltatásokkal a kielégítetlen társadalmi szükségletek kielégítése érdekében.
Utalás a United Way 2-1-1-re
Nincs beavatkozás: 3. kar: Klinikai szolgáltató
4 WUSM kolposzkópos szolgáltatót, 4 munkatársat és 1 közösségi egészségügyi dolgozót vizsgálnak meg, hogy felmérjék a terjedési lehetőségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adherence to Colposcopy Visit as Measured as Number of Participants Who Complete Colposcopy Visit Within 6 Weeks After Enrollment
Időkeret: From enrollment through 6 weeks after enrollment
From enrollment through 6 weeks after enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total Number of Unmet Basic Needs
Időkeret: 4 months after enrollment
-Unmet basic needs include food security, housing, personal safety, neighborhood safety, sufficient money for necessities, childcare (if applicable), and transportation. A questionnaire will be given to participants to identify the number of unmet basic needs the participant has.
4 months after enrollment
Change in General Distress Score as Measured by the NCCN Distress Thermometer and Problem List
Időkeret: Enrollment and 4 months after enrollment
Participants will be asked to rate the amount of distress (scale of 0 to 10, 10=extreme distress) that they have experienced in the past week and the amount of distress (scale of 0 to 10) that they attribute to their abnormal cervical cancer screen. The NCCN distress problem list is a 40-item list categorized into five themes-practical, family, emotional, spiritual, and physical problems¬-and leaves room for patients to describe "other". A higher score indicates the greater the amount of distress.
Enrollment and 4 months after enrollment
Intent to Use Intervention Over Time
Időkeret: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate on a scale of 1=not committed to 10=fully committed of how committed they are to use the intervention in their clinic.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Patients' Satisfaction With Intervention
Időkeret: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-The interview guide has two questions that relate to patient satisfaction related to the intervention. 1) Was the [community health worker or 2-1-1 operator] helpful to you? 2) Would you recommend [the community healthworker/2-1-1] to a family member or friend?
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Providers' Satisfaction With Intervention
Időkeret: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate their satisfaction with the intervention. They are given 12 statements about the satisfaction of the intervention and are asked to circle responses of 1=completely disagree, 2=disagree, 3=neither agree nor disagree, 4=agree, or 5=completely agree. The higher the score the more satisfied the provider is with the intervention.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Resources Needed to Sustain Intervention
Időkeret: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Validated questionnaire that will be administered to providers, staff, and community health workers: Self-administered 15-minute online survey that will be completed at the end of the study enrollment period. The survey will ask about specific implementation outcomes using the Acceptability Intervention Measure, the Intervention Appropriateness Measure, and the Feasibility of Intervention Measure.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
Likelihood That Intervention Will Become Built Into Usual Care
Időkeret: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
-Providers are asked after completion of enrollment to indicate the likelihood that the intervention can be built into usual care in their clinic. The responses are either likely, very likely, neutral, unlikely, very unlikely, or unsure.
Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel