Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оценки основных потребностей и поддержки на улучшение показателя показа кольпоскопии (BASICS)

15 апреля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Оценка влияния оценки основных потребностей и поддержки для улучшения показателей кольпоскопии Show Rate: исследование BASICS

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в котором 72 подходящих пациента (с низким доходом, незастрахованных или получающих медицинскую помощь), которые направляются на кольпоскопию в Медицинскую школу Вашингтонского университета, регистрируются, а затем проверяются на наличие неудовлетворенных социальных потребностей и стресса. Затем участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для получения программы навигатора социальных потребностей (n=36), либо для получения усиленного обычного ухода (n=36).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsay M Kuroki, M.D.
  • Номер телефона: 314-362-2368
  • Электронная почта: kurokil@wustl.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Lindsay M Kuroki, M.D.
          • Номер телефона: 314-362-2368
          • Электронная почта: kurokil@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lindsay M Kuroki, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Mary Mullen, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Premal H Thaker, M.D., M.S.
        • Младший исследователь:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • L. Stewart Massad, M.D.
        • Младший исследователь:
          • David G Mutch, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Matthew A Powell, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Carolyn K McCourt, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Dineo Khabele, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аномальный скрининг рака шейки матки
  • Пропущен прием в клинике кольпоскопии WUSM и необходимо перенести его на другое время
  • Возраст 21 год и старше
  • англоязычный
  • Возможность дать устное согласие
  • Диагноз аномального скрининга шейки матки, подтвержденный цитологией или патологией

Критерий исключения:

  • Индивидуальная без шейки матки
  • Известный диагноз или история рака
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: Программа навигации по социальным потребностям
Участники будут работать в паре с работником общественного здравоохранения, который будет оказывать индивидуальную поддержку для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей. Количество и частота звонков будут ограничены только потребностями, интересом и желанием участников взаимодействовать. Тип контакта может включать телефонные звонки или визиты на дом/в общину. Медицинский работник сообщества должен: (1) выявлять и оценивать неудовлетворенные социальные потребности пациентов; (2) совместно генерировать решения; (3) помочь расставить приоритеты среди многочисленных потребностей; (4) определить ресурсы сообщества, которые могут помочь решить проблему (проблемы); (5) определить право на получение услуг; (6) помочь пациентам получить доступ к имеющимся ресурсам, назначая встречи и предоставляя напоминания о встречах; (7) подготовить пациентов к взаимодействию с сервисными агентствами и/или действовать в качестве адвоката; (8) оказывать поддержку, такую ​​как организация транспорта; (9) контролировать последующие действия по решению проблем; и (10) обзор прогресса, достигнутого в решении неудовлетворенных социальных потребностей, и адаптация решений.
4 месяца помощи с учетом потребностей участника
Активный компаратор: Группа 2: усиленный обычный уход
Участники получат устное направление на бесплатную круглосуточную горячую линию United Way 2-1-1, финансируемую из федерального бюджета, которая связывает звонящих с общественными службами, чтобы помочь решить неудовлетворенные социальные потребности.
Направление в United Way 2-1-1
Без вмешательства: Группа 3: поставщик медицинских услуг
4 поставщика услуг кольпоскопии WUSM, 4 сотрудника и 1 медицинский работник будут опрошены для оценки возможности распространения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность посещениям кольпоскопии, измеряемая количеством участников, завершивших посещение кольпоскопии
Временное ограничение: 6 недель после регистрации
6 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество неудовлетворенных основных потребностей
Временное ограничение: 4 месяца после регистрации
- Неудовлетворенные основные потребности включают продовольственную безопасность, жилье, личную безопасность, безопасность соседей, достаточно денег на предметы первой необходимости, уход за детьми (если применимо) и транспорт. Участникам будет предоставлена ​​анкета для определения количества неудовлетворенных основных потребностей участника.
4 месяца после регистрации
Изменение общих показателей дистресса, измеренных с помощью термометра дистресса NCCN и списка проблем.
Временное ограничение: Зачисление и 4 месяца после зачисления
Участников попросят оценить степень дистресса (по шкале от 0 до 10, 10 = крайний дистресс), который они испытали за последнюю неделю, и степень дистресса (по шкале от 0 до 10), который они приписывают своему аномальному раку шейки матки. экран. Список проблем, связанных с дистрессом NCCN, состоит из 40 пунктов, разделенных на пять тем: практические, семейные, эмоциональные, духовные и физические проблемы, и оставляет пациентам место для описания «другого».
Зачисление и 4 месяца после зачисления
Намерение использовать вмешательство с течением времени
Временное ограничение: Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
- Поставщиков просят после завершения регистрации указать по шкале от 1 = не привержены до 10 = полностью привержены тому, насколько они привержены использованию вмешательства в своей клинике.
Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
Удовлетворенность пациентов вмешательством
Временное ограничение: Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
- В руководстве по проведению интервью есть два вопроса, которые касаются удовлетворенности пациентов вмешательством. 1) Помогал ли вам [работник общественного здравоохранения или оператор 2-1-1]? 2) Вы бы порекомендовали [общественного медицинского работника/2-1-1] члену семьи или другу?
Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
Удовлетворенность поставщиков вмешательством
Временное ограничение: Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
- Поставщиков просят после завершения регистрации указать их удовлетворенность вмешательством. Им дают 12 утверждений об удовлетворенности вмешательством и просят обвести ответы 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен или 5 = полностью согласен. Чем выше балл, тем больше поставщик удовлетворен вмешательством.
Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
Ресурсы, необходимые для поддержания вмешательства
Временное ограничение: Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
- Утвержденный вопросник, который будет применяться к поставщикам, персоналу и общественным работникам здравоохранения: самостоятельный 15-минутный онлайн-опрос, который будет заполнен в конце периода регистрации в исследовании. В опросе будут заданы вопросы о конкретных результатах реализации с использованием меры приемлемости вмешательства, меры целесообразности вмешательства и меры осуществимости вмешательства.
Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
Вероятность того, что вмешательство будет встроено в обычную помощь
Временное ограничение: Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)
- Поставщиков просят после завершения регистрации указать вероятность того, что вмешательство может быть встроено в обычную помощь в их клинике. Ответы: «вероятно», «очень вероятно», «нейтрально», «маловероятно», «очень маловероятно» или «неуверенно».
Завершение зачисления на обучение (приблизительно 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться