Colposcopy Show Rate 개선을 위한 기본 요구 평가 및 지원의 영향 (BASICS)
2026년 8월 28일 업데이트: Washington University School of Medicine
Colposcopy Show Rate 개선을 위한 기본 요구 평가 및 지원의 영향 평가: BASICS 시험
조사관은 워싱턴 대학교 의과대학에서 질확대경 검사를 의뢰한 72명의 적격 환자(저소득, 무보험 또는 메디케이드)가 등록된 후 충족되지 않은 사회적 요구와 고통에 대해 선별하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
그런 다음 참가자는 사회적 요구 네비게이터 프로그램(n=36) 또는 강화된 일반 관리(n=36)로 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비정상적인 자궁경부암 선별검사
- WUSM 질 확대경 클리닉에서 예약을 놓치고 일정을 변경해야 함
- 21세 이상
- 영어로 말하기
- 구두 동의를 제공할 수 있음
- 세포학 또는 병리학으로 확인된 비정상적인 자궁경부 선별검사의 진단
제외 기준:
- 자궁 경부가 없는 개인
- 알려진 진단 또는 암 병력
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 사회적 요구 네비게이터 프로그램
참가자는 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하기 위해 맞춤형 지원을 제공할 지역 사회 보건 종사자와 짝을 이룹니다.
통화 횟수와 빈도는 참가자의 필요, 관심 및 상호 작용 의지에 의해서만 제한됩니다.
연락 유형에는 전화 통화 또는 가정/지역사회 방문이 포함될 수 있습니다.
지역사회 의료 종사자는 (1) 환자의 충족되지 않은 사회적 요구를 파악하고 평가합니다. (2) 공동으로 솔루션을 생성합니다. (3) 다양한 요구 사항 중에서 우선순위를 정하도록 돕습니다. (4) 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스를 식별합니다. (5) 서비스 자격을 결정합니다. (6) 약속 일정을 잡고 약속 알림을 제공하여 환자가 사용 가능한 리소스에 액세스하도록 돕습니다. (7) 서비스 기관과 상호 작용 및/또는 옹호자 역할을 할 수 있도록 환자를 준비시킵니다. (8) 교통편 마련 등의 지원을 제공합니다. (9) 후속 문제 해결 조치를 감독합니다. (10) 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하고 솔루션을 채택하기 위한 진행 상황을 검토합니다.
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참가자의 필요에 맞춘 4개월간의 지원
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활성 비교기: 2군: 평소 관리 강화
참가자는 충족되지 않은 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움이 되도록 발신자를 지역사회 서비스와 연결하는 연방 자금 지원의 무료 24시간 지원 핫라인인 United Way 2-1-1로 구두 추천을 받게 됩니다.
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United Way 2-1-1로 안내
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간섭 없음: 3군: 클리닉 제공자
WUSM 질확대경 검사 제공자 4명, 직원 4명, 지역사회 보건 종사자 1명을 조사하여 전파 가능성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Adherence to Colposcopy Visit as Measured as Number of Participants Who Complete Colposcopy Visit Within 6 Weeks After Enrollment
기간: From enrollment through 6 weeks after enrollment
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From enrollment through 6 weeks after enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Number of Unmet Basic Needs
기간: 4 months after enrollment
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-Unmet basic needs include food security, housing, personal safety, neighborhood safety, sufficient money for necessities, childcare (if applicable), and transportation.
A questionnaire will be given to participants to identify the number of unmet basic needs the participant has.
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4 months after enrollment
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Change in General Distress Score as Measured by the NCCN Distress Thermometer and Problem List
기간: Enrollment and 4 months after enrollment
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Participants will be asked to rate the amount of distress (scale of 0 to 10, 10=extreme distress) that they have experienced in the past week and the amount of distress (scale of 0 to 10) that they attribute to their abnormal cervical cancer screen.
The NCCN distress problem list is a 40-item list categorized into five themes-practical, family, emotional, spiritual, and physical problems¬-and leaves room for patients to describe "other".
A higher score indicates the greater the amount of distress.
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Enrollment and 4 months after enrollment
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Intent to Use Intervention Over Time
기간: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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-Providers are asked after completion of enrollment to indicate on a scale of 1=not committed to 10=fully committed of how committed they are to use the intervention in their clinic.
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Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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Patients' Satisfaction With Intervention
기간: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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-The interview guide has two questions that relate to patient satisfaction related to the intervention.
1) Was the [community health worker or 2-1-1 operator] helpful to you? 2) Would you recommend [the community healthworker/2-1-1] to a family member or friend?
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Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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Providers' Satisfaction With Intervention
기간: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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-Providers are asked after completion of enrollment to indicate their satisfaction with the intervention.
They are given 12 statements about the satisfaction of the intervention and are asked to circle responses of 1=completely disagree, 2=disagree, 3=neither agree nor disagree, 4=agree, or 5=completely agree.
The higher the score the more satisfied the provider is with the intervention.
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Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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Resources Needed to Sustain Intervention
기간: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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-Validated questionnaire that will be administered to providers, staff, and community health workers: Self-administered 15-minute online survey that will be completed at the end of the study enrollment period.
The survey will ask about specific implementation outcomes using the Acceptability Intervention Measure, the Intervention Appropriateness Measure, and the Feasibility of Intervention Measure.
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Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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Likelihood That Intervention Will Become Built Into Usual Care
기간: Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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-Providers are asked after completion of enrollment to indicate the likelihood that the intervention can be built into usual care in their clinic.
The responses are either likely, very likely, neutral, unlikely, very unlikely, or unsure.
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Completion of study enrollment (estimated to be 18 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202205183
- 1R03TR004017-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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