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Colposcopy Show Rate 개선을 위한 기본 요구 평가 및 지원의 영향 (BASICS)

2024년 4월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

Colposcopy Show Rate 개선을 위한 기본 요구 평가 및 지원의 영향 평가: BASICS 시험

조사관은 워싱턴 대학교 의과대학에서 질확대경 검사를 의뢰한 72명의 적격 환자(저소득, 무보험 또는 메디케이드)가 등록된 후 충족되지 않은 사회적 요구와 고통에 대해 선별하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 그런 다음 참가자는 사회적 요구 네비게이터 프로그램(n=36) 또는 강화된 일반 관리(n=36)로 1:1로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lindsay M Kuroki, M.D.
  • 전화번호: 314-362-2368
  • 이메일: kurokil@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsay M Kuroki, M.D.
        • 부수사관:
          • Mary Mullen, M.D.
        • 부수사관:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • 부수사관:
          • Premal H Thaker, M.D., M.S.
        • 부수사관:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • 부수사관:
          • L. Stewart Massad, M.D.
        • 부수사관:
          • David G Mutch, M.D.
        • 부수사관:
          • Matthew A Powell, M.D.
        • 부수사관:
          • Carolyn K McCourt, M.D.
        • 부수사관:
          • Dineo Khabele, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비정상적인 자궁경부암 선별검사
  • WUSM 질 확대경 클리닉에서 예약을 놓치고 일정을 변경해야 함
  • 21세 이상
  • 영어로 말하기
  • 구두 동의를 제공할 수 있음
  • 세포학 또는 병리학으로 확인된 비정상적인 자궁경부 선별검사의 진단

제외 기준:

  • 자궁 경부가 없는 개인
  • 알려진 진단 또는 암 병력
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 사회적 요구 네비게이터 프로그램
참가자는 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하기 위해 맞춤형 지원을 제공할 지역 사회 보건 종사자와 짝을 이룹니다. 통화 횟수와 빈도는 참가자의 필요, 관심 및 상호 작용 의지에 의해서만 제한됩니다. 연락 유형에는 전화 통화 또는 가정/지역사회 방문이 포함될 수 있습니다. 지역사회 의료 종사자는 (1) 환자의 충족되지 않은 사회적 요구를 파악하고 평가합니다. (2) 공동으로 솔루션을 생성합니다. (3) 다양한 요구 사항 중에서 우선순위를 정하도록 돕습니다. (4) 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스를 식별합니다. (5) 서비스 자격을 결정합니다. (6) 약속 일정을 잡고 약속 알림을 제공하여 환자가 사용 가능한 리소스에 액세스하도록 돕습니다. (7) 서비스 기관과 상호 작용 및/또는 옹호자 역할을 할 수 있도록 환자를 준비시킵니다. (8) 교통편 마련 등의 지원을 제공합니다. (9) 후속 문제 해결 조치를 감독합니다. (10) 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하고 솔루션을 채택하기 위한 진행 상황을 검토합니다.
행동: 사회적 요구 네비게이터 프로그램
참가자의 필요에 맞춘 4개월간의 지원
활성 비교기: 2군: 평소 관리 강화
참가자는 충족되지 않은 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움이 되도록 발신자를 지역사회 서비스와 연결하는 연방 자금 지원의 무료 24시간 지원 핫라인인 United Way 2-1-1로 구두 추천을 받게 됩니다.
행동: 평소 케어 강화
United Way 2-1-1로 안내
간섭 없음: 3군: 클리닉 제공자
WUSM 질확대경 검사 제공자 4명, 직원 4명, 지역사회 보건 종사자 1명을 조사하여 전파 가능성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질확대경 방문을 완료한 참가자 수로 측정한 질확대경 방문 준수
기간: 등록 후 6주
등록 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충족되지 않은 기본 요구의 총 수
기간: 등록 후 4개월
-충족되지 않은 기본 요구 사항에는 식량 안보, 주택, 개인 안전, 이웃 안전, 생필품을 위한 충분한 자금, 보육(해당되는 경우) 및 교통 수단이 포함됩니다. 참가자가 가지고 있는 충족되지 않은 기본 요구의 수를 식별하기 위해 참가자에게 설문지가 제공됩니다.
등록 후 4개월
NCCN 조난 온도계 및 문제 목록으로 측정한 일반 조난 점수의 변화
기간: 등록 및 등록 후 4개월
참가자들은 지난 주에 경험한 고통의 정도(0에서 10까지의 척도, 10=극단적인 고통)와 비정상적인 자궁경부암으로 인한 고통의 정도(0에서 10까지의 척도)를 평가하도록 요청받습니다. 화면. NCCN 고통 문제 목록은 실제, 가족, 정서적, 영적 및 신체적 문제의 5가지 주제로 분류된 40개 항목 목록이며 환자가 "기타"를 설명할 여지를 남겨 둡니다.
등록 및 등록 후 4개월
시간이 지남에 따라 개입을 사용하려는 의도
기간: 연구 등록 완료(18개월로 예상)
-제공자는 등록 완료 후 1=약속되지 않음 10=진료소에서 중재를 사용하기 위해 얼마나 헌신하는지 표시하도록 요청받습니다.
연구 등록 완료(18개월로 예상)
개입에 대한 환자의 만족도
기간: 연구 등록 완료(18개월로 예상)
-인터뷰 가이드에는 개입과 관련된 환자 만족도와 관련된 두 가지 질문이 있습니다. 1) [지역사회 보건 종사자 또는 2-1-1 교환원]이 귀하에게 도움이 되었습니까? 2) [지역사회 의료인/2-1-1]을 가족이나 친구에게 추천하시겠습니까?
연구 등록 완료(18개월로 예상)
개입에 대한 서비스 제공자의 만족도
기간: 연구 등록 완료(18개월로 예상)
-제공자는 등록 완료 후 개입에 대한 만족도를 표시하도록 요청받습니다. 그들은 개입의 만족도에 대한 12개의 진술을 받고 1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지도 않음, 4=동의 또는 5=전적으로 동의하는 응답에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 공급자가 중재에 더 만족합니다.
연구 등록 완료(18개월로 예상)
개입을 지속하는 데 필요한 자원
기간: 연구 등록 완료(18개월로 예상)
-제공자, 직원 및 지역사회 의료 종사자에게 관리될 검증된 설문지: 연구 등록 기간이 끝날 때 완료될 자가 관리 15분 온라인 설문조사. 설문조사는 수용성 개입 척도, 개입 적절성 척도 및 개입 타당성 척도를 사용하여 구체적인 구현 결과에 대해 질문합니다.
연구 등록 완료(18개월로 예상)
중재가 일반 진료에 포함될 가능성
기간: 연구 등록 완료(18개월로 예상)
- 제공자는 등록 완료 후 클리닉의 일반적인 치료에 중재가 포함될 수 있는 가능성을 표시하도록 요청받습니다. 답변은 가능성이 높음, 가능성이 매우 높음, 중립적, 가능성이 낮음, 가능성이 매우 높음 또는 확실하지 않음입니다.
연구 등록 완료(18개월로 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202205183
  • 1R03TR004017-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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