Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oceny podstawowych potrzeb i wsparcia na poprawę wskaźnika kolposkopii (BASICS)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Ocena wpływu oceny podstawowych potrzeb i wsparcia na poprawę wskaźnika kolposkopii: wersja próbna BASICS

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której 72 kwalifikujących się pacjentów (o niskich dochodach, nieubezpieczonych lub korzystających z Medicaid), którzy zostali skierowani na kolposkopię w Washington University School of Medicine, zostanie zapisanych, a następnie przebadanych pod kątem niezaspokojonych potrzeb społecznych i stresu. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do programu nawigatora potrzeb społecznych (n=36) lub rozszerzonej zwykłej opieki (n=36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowy ekran raka szyjki macicy
  • Opuszczone spotkanie w klinice kolposkopii WUSM i konieczność zmiany terminu
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi wyrazić ustną zgodę
  • Rozpoznanie nieprawidłowego badania przesiewowego szyjki macicy potwierdzonego cytologią lub patologią

Kryteria wyłączenia:

  • Osobnik bez szyjki macicy
  • Znana diagnoza lub historia raka
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Program nawigatora potrzeb społecznych
Uczestnicy zostaną sparowani z lokalnym pracownikiem służby zdrowia, który zapewni dostosowane wsparcie w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych. Liczba i częstotliwość rozmów będzie ograniczona jedynie potrzebami, zainteresowaniem i chęcią uczestników do interakcji. Rodzaj kontaktu może obejmować rozmowy telefoniczne lub wizyty w domu/w społeczności. Pracownik opieki społecznej będzie: (1) identyfikować i oceniać niezaspokojone potrzeby społeczne pacjentów; (2) wspólnie generować rozwiązania; (3) pomóc ustalić priorytety wśród wielu potrzeb; (4) zidentyfikować zasoby społeczności, które mogłyby pomóc w rozwiązaniu problemu (problemów); (5) określić uprawnienia do usług; (6) pomóc pacjentom w uzyskaniu dostępu do dostępnych zasobów poprzez planowanie wizyt i wysyłanie przypomnień o wizytach; (7) przygotować pacjentów do interakcji z agencjami usługowymi i/lub działać jako adwokat; (8) zapewnić wsparcie, takie jak zorganizowanie transportu; (9) nadzorować dalsze działania mające na celu rozwiązywanie problemów; oraz (10) dokonać przeglądu postępów poczynionych w kierunku rozwiązania niezaspokojonych potrzeb społecznych i dostosować rozwiązania.
Behawioralne: Program nawigatora potrzeb społecznych
4 miesiące pomocy dostosowanej do potrzeb uczestnika
Aktywny komparator: Ramię 2: Rozszerzona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy otrzymają ustne skierowanie do finansowanej ze środków federalnych, bezpłatnej, całodobowej infolinii pomocy, United Way 2-1-1, która łączy dzwoniących z usługami społecznymi, aby pomóc w zaspokojeniu niezaspokojonych potrzeb społecznych.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Skierowanie do United Way 2-1-1
Brak interwencji: Ramię 3: dostawca kliniki
4 dostawców kolposkopii WUSM, 4 członków personelu i 1 pracownik służby zdrowia zostanie przebadanych w celu oceny możliwości rozpowszechnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie wizyty kolposkopowej mierzone liczbą uczestników, którzy ukończyli wizytę kolposkopową
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
6 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba niezaspokojonych podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
-Niezaspokojone podstawowe potrzeby obejmują bezpieczeństwo żywnościowe, mieszkanie, bezpieczeństwo osobiste, bezpieczeństwo sąsiedztwa, wystarczające pieniądze na artykuły pierwszej potrzeby, opiekę nad dziećmi (jeśli dotyczy) i transport. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu określenia liczby niezaspokojonych podstawowych potrzeb uczestnika.
4 miesiące po rejestracji
Zmiana w ogólnych wynikach dystresu mierzonych za pomocą termometru dystresu i listy problemów NCCN
Ramy czasowe: Rejestracja i 4 miesiące po rejestracji
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia cierpienia (skala od 0 do 10, 10 = ekstremalne cierpienie), którego doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia oraz stopnia cierpienia (skala od 0 do 10), które przypisują nieprawidłowemu rakowi szyjki macicy ekran. Lista problemów dystresu NCCN składa się z 40 pozycji podzielonych na pięć tematów – problemy praktyczne, rodzinne, emocjonalne, duchowe i fizyczne – i pozostawia pacjentom miejsce na opisanie „innych”.
Rejestracja i 4 miesiące po rejestracji
Zamiar stosowania interwencji w czasie
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
- Po zakończeniu rejestracji świadczeniodawcy proszeni są o wskazanie w skali od 1 = brak zaangażowania do 10 = pełne zaangażowanie, jak bardzo są zaangażowani w skorzystanie z interwencji w swojej klinice.
Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
Zadowolenie pacjentów z interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
- Przewodnik wywiadu zawiera dwa pytania, które odnoszą się do satysfakcji pacjenta związanej z interwencją. 1) Czy [pracownik lokalnej służby zdrowia lub operator 2-1-1] był dla Ciebie pomocny? 2) Czy poleciłbyś [pracownika środowiskowego/2-1-1] członkowi rodziny lub przyjacielowi?
Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
Zadowolenie świadczeniodawców z interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
-Dostawcy są proszeni po zakończeniu rejestracji o wyrażenie zadowolenia z interwencji. Otrzymują oni 12 stwierdzeń dotyczących zadowolenia z interwencji i proszeni są o zakreślenie odpowiedzi: 1=całkowicie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się lub 5=całkowicie się zgadzam. Im wyższy wynik, tym bardziej zadowolony jest usługodawca z interwencji.
Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
Zasoby potrzebne do utrzymania interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
- Zatwierdzony kwestionariusz, który zostanie przekazany świadczeniodawcom, personelowi i lokalnym pracownikom służby zdrowia: 15-minutowa ankieta internetowa do samodzielnego wypełniania, która zostanie wypełniona pod koniec okresu rejestracji w badaniu. Ankieta będzie zawierała pytania o konkretne wyniki wdrożenia przy użyciu Miary Akceptowalności Interwencji, Miary Odpowiedniości Interwencji oraz Miary Wykonalności Interwencji.
Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
Prawdopodobieństwo, że interwencja zostanie wbudowana w zwykłą opiekę
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)
- Po zakończeniu rejestracji świadczeniodawcy są proszeni o wskazanie prawdopodobieństwa, że ​​interwencja może zostać wbudowana w zwykłą opiekę w ich klinice. Odpowiedzi są albo prawdopodobne, bardzo prawdopodobne, neutralne, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne lub niepewne.
Zakończenie rejestracji na studia (szacowany na 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202205183
  • 1R03TR004017-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Program nawigatora potrzeb społecznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj