Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della valutazione dei bisogni di base e del supporto per migliorare il tasso di esposizione alla colposcopia (BASICS)

6 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Valutazione dell'impatto della valutazione dei bisogni di base e del supporto per migliorare il tasso di esposizione alla colposcopia: lo studio BASICS

Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato in cui 72 pazienti idonei (a basso reddito, non assicurati o su Medicaid) che vengono inviati per la colposcopia presso la Washington University School of Medicine, vengono arruolati e quindi sottoposti a screening per bisogni sociali insoddisfatti e disagio. I partecipanti verranno quindi randomizzati 1: 1 a ricevere il programma di navigazione dei bisogni sociali (n = 36) o cure abituali migliorate (n = 36).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Schermo anormale del cancro cervicale
  • Appuntamento mancato presso la clinica di colposcopia WUSM e necessità di riprogrammare
  • Età 21 anni o più
  • Parlando inglese
  • In grado di fornire il consenso verbale
  • Diagnosi di uno screening cervicale anomalo confermato da citologia o patologia

Criteri di esclusione:

  • Individuo senza cervice
  • Diagnosi nota o anamnesi di cancro
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: programma di navigazione dei bisogni sociali
I partecipanti saranno accoppiati con un operatore sanitario della comunità che fornirà supporto su misura per affrontare bisogni sociali insoddisfatti. Il numero e la frequenza delle chiamate saranno limitati solo dalle esigenze, dall'interesse e dalla volontà di interagire dei partecipanti. Il tipo di contatto potrebbe includere telefonate o visite a casa/comunità. L'operatore sanitario di comunità: (1) identificherà e valuterà i bisogni sociali insoddisfatti dei pazienti; (2) generare congiuntamente soluzioni; (3) aiutare a stabilire le priorità tra molteplici esigenze; (4) identificare le risorse della comunità che potrebbero aiutare a risolvere i problemi; (5) determinare l'idoneità per i servizi; (6) aiutare i pazienti ad accedere alle risorse disponibili programmando gli appuntamenti e fornendo promemoria degli appuntamenti; (7) preparare i pazienti a interagire con le agenzie di servizio e/o agire come avvocati; (8) fornire supporto come l'organizzazione del trasporto; (9) sovrintendere alle successive azioni di risoluzione dei problemi; e (10) rivedere i progressi compiuti verso la risoluzione dei bisogni sociali insoddisfatti e adattare le soluzioni.
Comportamentale: Programma di navigazione dei bisogni sociali
4 mesi di assistenza adattata alle esigenze del partecipante
Comparatore attivo: Braccio 2: cure abituali potenziate
I partecipanti riceveranno un rinvio verbale a una hotline di assistenza 24 ore su 24 gratuita, finanziata a livello federale, United Way 2-1-1, che collega i chiamanti con i servizi della comunità per aiutare a soddisfare i bisogni sociali insoddisfatti.
Comportamentale: Assistenza abituale potenziata
Rinvio a United Way 2-1-1
Nessun intervento: Braccio 3: fornitore della clinica
Verranno intervistati 4 fornitori di colposcopia WUSM, 4 membri del personale e 1 operatore sanitario della comunità per valutare il potenziale di diffusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza alla visita di colposcopia misurata come numero di partecipanti che completano la visita di colposcopia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione
6 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di bisogni primari insoddisfatti
Lasso di tempo: 4 mesi dall'immatricolazione
-I bisogni di base insoddisfatti includono sicurezza alimentare, alloggio, sicurezza personale, sicurezza del vicinato, denaro sufficiente per le necessità, assistenza all'infanzia (se applicabile) e trasporti. Ai partecipanti verrà somministrato un questionario per identificare il numero di bisogni primari insoddisfatti del partecipante.
4 mesi dall'immatricolazione
Variazione dei punteggi di emergenza generale misurati dal termometro di emergenza NCCN e dall'elenco dei problemi
Lasso di tempo: Iscrizione e 4 mesi dopo l'iscrizione
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la quantità di angoscia (scala da 0 a 10, 10=estrema angoscia) che hanno sperimentato nell'ultima settimana e la quantità di angoscia (scala da 0 a 10) che attribuiscono al loro cancro cervicale anormale schermo. L'elenco dei problemi di angoscia del NCCN è un elenco di 40 voci suddivise in cinque temi: problemi pratici, familiari, emotivi, spirituali e fisici e lascia spazio ai pazienti per descrivere "altro".
Iscrizione e 4 mesi dopo l'iscrizione
Intenzione di utilizzare l'intervento nel tempo
Lasso di tempo: Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
-Ai fornitori viene chiesto dopo il completamento dell'arruolamento di indicare su una scala da 1=non impegnato a 10=completamente impegnato quanto sono impegnati a utilizzare l'intervento nella loro clinica.
Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
Soddisfazione dei pazienti per l'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
-La guida al colloquio ha due domande che riguardano la soddisfazione del paziente in relazione all'intervento. 1) L'[operatore sanitario di comunità o operatore 2-1-1] ti è stato utile? 2) Consiglieresti [l'operatore sanitario di comunità/2-1-1] a un familiare oa un amico?
Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
Soddisfazione dei fornitori per l'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
-I fornitori sono invitati dopo il completamento dell'iscrizione per indicare la loro soddisfazione per l'intervento. Vengono fornite 12 affermazioni sulla soddisfazione dell'intervento e viene chiesto di cerchiare le risposte di 1=completamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo o 5=completamente d'accordo. Più alto è il punteggio, più il fornitore è soddisfatto dell'intervento.
Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
Risorse necessarie per sostenere l'intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
-Questionario convalidato che verrà somministrato a fornitori, personale e operatori sanitari della comunità: sondaggio online di 15 minuti autosomministrato che sarà completato alla fine del periodo di iscrizione allo studio. Il sondaggio chiederà informazioni sui risultati specifici dell'implementazione utilizzando la misura dell'intervento di accettabilità, la misura di adeguatezza dell'intervento e la misura di fattibilità dell'intervento.
Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
Probabilità che l'intervento diventi integrato nelle cure abituali
Lasso di tempo: Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)
-Ai fornitori viene chiesto dopo il completamento dell'arruolamento di indicare la probabilità che l'intervento possa essere integrato nell'assistenza abituale nella loro clinica. Le risposte sono probabili, molto probabili, neutre, improbabili, molto improbabili o incerte.
Completamento dell'iscrizione allo studio (stimato in 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202205183
  • 1R03TR004017-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Programma di navigazione dei bisogni sociali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi